Effekten af ​​et 9 ugers træningsprogram på fitness og livskvalitet hos patienter med endetarmskræft efter kemoradioterapi og før operation (SRETP)

Patienternes evne til at tolerere kirurgi er forbundet med fysisk kondition: mindre raske patienter har en øget dødsrate og alvorlige komplikationer efter større operationer. Kombineret kemoterapi og strålebehandling (røntgenbilleder) forud for endetarmskræftkirurgi er kendt som neo-adjuverende kemoradioterapi (NACRT) og er forbundet med forbedret kræftfjernelse, men påvirker den fysiske kondition negativt. I Liverpool har efterforskerne præ-pilotdata, der viser, at NACRT reducerer objektivt målt fysisk kondition (målt ved hjerte-lunge-anstrengelsestest) hos patienter, der skal opereres. Dette præ-pilotstudie undersøgte virkningerne af et 6-ugers struktureret responsivt udholdenhedstræningsprogram (SRETP) efter NACRT og før cancerkirurgi. Dette program har forbedret både deres kondition og deres sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQL). Nu er efterforskerne i gang med et randomiseret kontrolleret forsøg for at sammenligne ændringer i patientens fysiske kondition som reaktion på SRETP med en gruppe patienter, som vil få råd om træning. SRETP-gruppen vil træne 3 gange om ugen i 9 uger. Efterforskerne vil foretage objektive målinger af fysisk kondition i begge grupper. Efterforskerne vil overvåge patientens opfattelse af træningsprogrammet, HRQL, daglig aktivitet (ved hjælp af et accelerometer) og resultater efter operationen. Efterforskerne mener, at patienter i træningsgruppen vil forbedre deres fysiske kondition før operation, ændre adfærd i retning af træning, forbedre aktivitet og HRQL efter NACRT. Disse resultater vil bidrage til udformningen af ​​et stort multicenterforsøg for at afgøre, om en SRETP øger den fysiske kondition med en reduktion i uønsket resultat efter operationen. Efterforskerne vil udføre et tilstrækkeligt drevet randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der sammenligner en SRETP med 'træningsråd' hos 46 endetarmskræftpatienter. Specifikt vil vi teste følgende hypoteser og resultater: PRIMÆR HYPOTESE Et 9-ugers, struktureret responsivt udholdenhedstræningsprogram (SRETP) sammenlignet med en kontrolgruppe (ingen træning) vil resultere i en klinisk signifikant forskel i fysisk kondition (2,0 ml/kg) /min VO2 ved LT) efter NACRT før operation.

SEKUNDÆRE RESULTATER

1. En 9-ugers SRETP sammenlignet med en kontrolgruppe (ingen træning) vil resultere i en klinisk signifikant forskel i fysisk kondition (2,0 ml/kg/min VO2Peak) hos patienter, der har haft NACRT før operationen.
2. SRETP efter NACRT og før kræftkirurgi vil give psykologiske sundhedsmæssige fordele og forbedre patientens HRQL (vurderet ved semistrukturerede interviews og spørgeskemaer -EORTC QLQ-30 og EQ-5D). Dette vil give vital udforskende information, der vil informere en fremtidig ansøgning om at levere en større passende drevet RCT, der udforsker hypotesen om, at patienter med større præoperativ kondition vil støde på lavere postoperativ morbiditet og dødelighed. Specifikt er disse udforskende resultater:

UNDERSØGENDE RESULTATER

1. At undersøge om SRETP efter NACRT og før operation er forbundet med en ændring i den samlede fysiske aktivitet (vurderet ved antallet af trin, mens du er aktiv ved brug af et accelerometer).
2. At undersøge om der er en ændring i dag 7 kirurgisk morbiditet (ved hjælp af Post-Operative Morbidity Survey) og mortalitet.
3. Effekten af ​​SRETP på kræftnedgang efter NACRT (Tumor, Node og Metastasis Staging-TNM staging).