De effecten van een oefenprogramma van 9 weken op fitheid en kwaliteit van leven bij rectumkankerpatiënten na chemoradiotherapie en vóór een operatie (SRETP)

Het vermogen van patiënten om een ​​operatie te verdragen hangt samen met fysieke fitheid: minder fitte patiënten hebben een verhoogd sterftecijfer en ernstige complicaties na een grote operatie. Gecombineerde chemotherapie en radiotherapie (röntgenfoto's) voorafgaand aan rectumkankerchirurgie staat bekend als neo-adjuvante chemoradiotherapie (NACRT) en wordt in verband gebracht met een verbeterde verwijdering van kanker, maar heeft een nadelige invloed op de fysieke fitheid. In Liverpool beschikken de onderzoekers over pre-pilotgegevens die aantonen dat NACRT de objectief gemeten fysieke fitheid (gemeten door cardiopulmonale inspanningstesten) vermindert bij patiënten die een operatie ondergaan. Deze pre-pilotstudie onderzocht de effecten van een 6 weken durend gestructureerd responsief uithoudingstrainingsprogramma (SRETP) na NACRT en vóór een kankeroperatie. Dit programma heeft zowel hun conditie als hun gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL) verbeterd. Nu voeren de onderzoekers een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit om veranderingen in de fysieke fitheid van de patiënt als reactie op SRETP te vergelijken met een groep patiënten die bewegingsadvies zullen krijgen. De SRETP-groep zal gedurende 9 weken 3 keer per week sporten. De onderzoekers zullen objectieve metingen doen van de fysieke fitheid in beide groepen. De onderzoekers zullen de perceptie van de patiënt van het trainingsprogramma, de HRQL, de dagelijkse activiteit (met behulp van een versnellingsmeter) en de resultaten na de operatie volgen. De onderzoekers zijn van mening dat patiënten in de oefengroep hun fysieke fitheid zullen verbeteren voorafgaand aan de operatie, hun gedrag ten opzichte van lichaamsbeweging zullen veranderen, hun activiteit en HRQL zullen verbeteren na NACRT. Deze resultaten zullen bijdragen aan het ontwerp van een groot onderzoek in meerdere centra om te bepalen of een SRETP de fysieke fitheid verbetert met een vermindering van de nadelige uitkomst na een operatie. De onderzoekers zullen een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met voldoende power uitvoeren waarin een SRETP wordt vergeleken met 'oefenadvies' bij 46 rectumkankerpatiënten. Concreet zullen we de volgende hypothesen en uitkomsten testen: PRIMAIRE HYPOTHESE Een 9 weken durend, gestructureerd, responsief duurtrainingsprogramma (SRETP) vergeleken met een controlegroep (geen training) zal resulteren in een klinisch significant verschil in fysieke fitheid (2,0 ml/kg /min VO2 bij LT) post-NACRT voorafgaand aan de operatie.

SECUNDAIRE UITKOMSTEN

1. Een SRETP van 9 weken vergeleken met een controlegroep (geen training) zal resulteren in een klinisch significant verschil in fysieke fitheid (2,0 ml/kg/min VO2Peak) bij patiënten die NACRT hebben gehad voorafgaand aan de operatie.
2. SRETP na NACRT en voorafgaand aan kankerchirurgie zal psychologische gezondheidsvoordelen bieden en de HRQL van de patiënt verbeteren (beoordeeld door semi-gestructureerde interviews en vragenlijsten -EORTC QLQ-30 en EQ-5D). Dit zal essentiële verkennende informatie opleveren die een toekomstige toepassing zal informeren om een ​​grotere, goed aangedreven RCT te leveren die de hypothese onderzoekt dat patiënten met een betere preoperatieve conditie een lagere postoperatieve morbiditeit en mortaliteit zullen tegenkomen. Concreet zijn deze verkennende resultaten:

VERKENNENDE UITKOMSTEN

1. Om te onderzoeken of SRETP na NACRT en voorafgaand aan een operatie verband houdt met een verandering in algehele fysieke activiteit (beoordeeld aan de hand van het aantal stappen terwijl actief met behulp van een versnellingsmeter).
2. Onderzoeken of er een verandering is in de chirurgische morbiditeit op dag 7 (met behulp van de Post-Operative Morbidity Survey) en mortaliteit.
3. Het effect van SRETP op de downstaging van kanker na NACRT (Tumour, Node and Metastasis Staging-TNM-staging).