Les effets d'un programme d'exercices de 9 semaines sur la condition physique et la qualité de vie des patients atteints d'un cancer du rectum après la chimioradiothérapie et avant la chirurgie (SRETP)

La capacité des patients à tolérer la chirurgie est associée à leur forme physique : les patients moins en forme ont un taux accru de décès et de complications graves après une intervention chirurgicale majeure. La chimiothérapie et la radiothérapie combinées (rayons X) avant la chirurgie rectale du cancer sont connues sous le nom de chimioradiothérapie néo-adjuvante (NACRT) et sont associées à une meilleure élimination du cancer, mais affectent négativement la forme physique. À Liverpool, les enquêteurs disposent de données pré-pilotes montrant que la NACRT réduit la forme physique objectivement mesurée (mesurée par des tests d'exercice cardiopulmonaire) chez les patients subissant une intervention chirurgicale. Cette étude pré-pilote a examiné les effets d'un programme d'entraînement d'endurance réactif structuré (SRETP) de 6 semaines après la NACRT et avant la chirurgie du cancer. Ce programme a amélioré à la fois leur forme physique et leur qualité de vie liée à la santé (HRQL). Maintenant, les chercheurs entreprennent un essai contrôlé randomisé pour comparer les changements dans la forme physique du patient en réponse au SRETP avec un groupe de patients qui recevront des conseils d'exercice. Le groupe SRETP fera de l'exercice 3 fois par semaine pendant 9 semaines. Les enquêteurs effectueront des mesures objectives de la condition physique dans les deux groupes. Les enquêteurs surveilleront les perceptions du patient du programme d'entraînement, de la QVLS, de l'activité quotidienne (à l'aide d'un accéléromètre) et des résultats après la chirurgie. Les chercheurs pensent que les patients du groupe d'exercice amélioreront leur forme physique avant la chirurgie, modifieront leur comportement vis-à-vis de l'exercice, amélioreront l'activité et la QVLS après la NACRT. Ces résultats contribueront à la conception d'un vaste essai multicentrique visant à déterminer si un SRETP améliore la forme physique avec une réduction des résultats indésirables après la chirurgie. Les chercheurs mèneront un essai contrôlé randomisé (ECR) suffisamment puissant comparant un SRETP à des « conseils d'exercice » chez 46 patients atteints d'un cancer du rectum. Plus précisément, nous testerons les hypothèses et les résultats suivants : HYPOTHÈSE PRIMAIRE Un programme d'entraînement d'endurance réactif structuré (SRETP) de 9 semaines par rapport à un groupe témoin (aucun entraînement) entraînera une différence cliniquement significative de la forme physique (2,0 ml/kg /min VO2 à LT) post-NACRT avant la chirurgie.

RÉSULTATS SECONDAIRES

1. Un SRETP de 9 semaines par rapport à un groupe témoin (sans entraînement) entraînera une différence cliniquement significative de la condition physique (2,0 ml/kg/min VO2Peak) chez les patients qui ont subi une NACRT avant la chirurgie.
2. Le SRETP après NACRT et avant la chirurgie du cancer apportera des avantages psychologiques et améliorera la QVLS du patient (évaluée par des entretiens semi-structurés et des questionnaires -EORTC QLQ-30 et EQ-5D). Cela fournira des informations exploratoires vitales qui éclaireront une future application pour fournir un ECR plus large et de puissance appropriée explorant l'hypothèse selon laquelle les patients ayant une meilleure condition physique préopératoire rencontreront une morbidité et une mortalité postopératoires plus faibles. Plus précisément, ces résultats exploratoires sont :

RÉSULTATS EXPLORATOIRES

1. Étudier si la SRETP après la NACRT et avant la chirurgie est associée à une modification de l'activité physique globale (évaluée par le nombre de pas pendant l'activité à l'aide d'un accéléromètre).
2. Rechercher s'il y a un changement dans la morbidité chirurgicale au jour 7 (à l'aide de l'enquête de morbidité post-opératoire) et la mortalité.
3. L'effet du SRETP sur la stadification du cancer post-NACRT (Staging Tumour, Node and Metastasis Staging-TNM).