Effekterna av ett 9 veckors träningsprogram på kondition och livskvalitet hos patienter med rektalcancer efter kemoradioterapi och före operation (SRETP)

Patienternas förmåga att tolerera operation är förknippad med fysisk kondition: patienter som är mindre vältränade har en ökad dödsfrekvens och allvarliga komplikationer efter större operationer. Kombinerad kemoterapi och strålbehandling (röntgen) före ändtarmscancerkirurgi är känd som neo-adjuvant kemoradioterapi (NACRT) och är förknippad med förbättrat cancerborttagning men påverkar den fysiska konditionen negativt. I Liverpool har utredarna pre-pilotdata som visar att NACRT minskar objektivt uppmätt fysisk kondition (mätt med hjärt- och lungansträngningstestning) hos patienter som opereras. Denna pre-pilotstudie undersökte effekterna av ett 6-veckors strukturerat responsivt uthållighetsträningsprogram (SRETP) efter NACRT och före cancerkirurgi. Detta program har förbättrat både deras kondition och deras hälsorelaterade livskvalitet (HRQL). Nu genomför utredarna en randomiserad kontrollerad studie för att jämföra förändringar i patientens fysiska kondition som svar på SRETP med en grupp patienter som kommer att få träningsråd. SRETP-gruppen kommer att träna 3 gånger i veckan i 9 veckor. Utredarna kommer att göra objektiva mätningar av fysisk kondition i båda grupperna. Utredarna kommer att övervaka patientens uppfattning om träningsprogrammet, HRQL, daglig aktivitet (med en accelerometer) och resultat efter operationen. Utredarna tror att patienter i träningsgruppen kommer att förbättra sin fysiska kondition före operation, ändra beteende mot träning, förbättra aktivitet och HRQL efter NACRT. Dessa resultat kommer att bidra till utformningen av en stor multicenterstudie för att avgöra om en SRETP ökar den fysiska konditionen med en minskning av negativa resultat efter operation. Utredarna kommer att genomföra en randomiserad kontrollerad studie (RCT) som jämför en SRETP med "träningsråd" hos 46 patienter med ändtarmscancer. Specifikt kommer vi att testa följande hypoteser och resultat: PRIMÄR HYPOTES Ett 9-veckors, strukturerat responsivt uthållighetsträningsprogram (SRETP) jämfört med en kontrollgrupp (ingen träning) kommer att resultera i en kliniskt signifikant skillnad i fysisk kondition (2,0 ml/kg) /min VO2 vid LT) efter NACRT före operation.

SEKUNDÄRA RESULTAT

1. En 9-veckors SRETP jämfört med en kontrollgrupp (ingen träning) kommer att resultera i en kliniskt signifikant skillnad i fysisk kondition (2,0 ml/kg/min VO2Peak) hos patienter som har haft NACRT före operationen.
2. SRETP efter NACRT och före cancerkirurgi kommer att ge psykologiska hälsofördelar och förbättra patientens HRQL (bedöms genom semistrukturerade intervjuer och frågeformulär -EORTC QLQ-30 och EQ-5D). Detta kommer att tillhandahålla viktig utforskande information som kommer att informera en framtida applikation för att leverera en större lämpligt driven RCT som utforskar hypotesen att patienter med bättre preoperativ kondition kommer att möta lägre postoperativ sjuklighet och dödlighet. Specifikt är dessa undersökande resultat:

UNDERSÖKANDE RESULTAT

1. Att undersöka om SRETP efter NACRT och före operation är associerat med en förändring i den totala fysiska aktiviteten (bedöms utifrån antalet steg under aktiv användning med en accelerometer).
2. Att undersöka om det finns en förändring i dag 7 kirurgisk morbiditet (med hjälp av Post-Operative Morbidity Survey) och mortalitet.
3. Effekten av SRETP på cancernedgång efter NACRT (tumör-, nod- och metastasstaging-TNM-staging).