Los efectos de un programa de ejercicios de 9 semanas sobre el estado físico y la calidad de vida en pacientes con cáncer de recto después de la quimiorradioterapia y antes de la cirugía (SRETP)

La capacidad de los pacientes para tolerar la cirugía está asociada con la forma física: los pacientes con menos aptitud tienen una mayor tasa de muerte y complicaciones graves después de una cirugía mayor. La combinación de quimioterapia y radioterapia (rayos X) antes de la cirugía del cáncer de recto se conoce como quimiorradioterapia neoadyuvante (NACRT) y se asocia con una mejor extirpación del cáncer, pero afecta negativamente la condición física. En Liverpool, los investigadores tienen datos previos al piloto que muestran que la NACRT reduce la aptitud física medida objetivamente (medida mediante pruebas de ejercicio cardiopulmonar) en pacientes que se someten a cirugía. Este estudio prepiloto investigó los efectos de un programa estructurado de entrenamiento de resistencia sensible (SRETP) de 6 semanas después de NACRT y antes de la cirugía de cáncer. Este programa ha mejorado tanto su condición física como su calidad de vida relacionada con la salud (CVRS). Ahora, los investigadores están realizando un ensayo controlado aleatorizado para comparar los cambios en el estado físico del paciente en respuesta a SRETP con un grupo de pacientes a los que se les darán consejos sobre ejercicios. El grupo SRETP hará ejercicio 3 veces por semana durante 9 semanas. Los investigadores realizarán mediciones objetivas de la aptitud física en ambos grupos. Los investigadores controlarán las percepciones del paciente sobre el programa de entrenamiento, la CVRS, la actividad diaria (usando un acelerómetro) y los resultados después de la cirugía. Los investigadores creen que los pacientes en el grupo de ejercicio mejorarán su estado físico antes de la cirugía, cambiarán su comportamiento hacia el ejercicio, mejorarán la actividad y la CVRS después de la NACRT. Estos resultados contribuirán al diseño de un gran ensayo multicéntrico para determinar si un SRETP aumenta la condición física con una reducción de los resultados adversos después de la cirugía. Los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorizado (RCT, por sus siglas en inglés) con un poder estadístico adecuado que compare un SRETP con "consejos de ejercicio" en 46 pacientes con cáncer de recto. Específicamente, probaremos las siguientes hipótesis y resultados: HIPÓTESIS PRIMARIA Un programa de entrenamiento de resistencia de respuesta estructurada (SRETP) de 9 semanas en comparación con un grupo de control (sin entrenamiento) dará como resultado una diferencia clínicamente significativa en la condición física (2,0 ml/kg /min VO2 en LT) post-NACRT antes de la cirugía.

RESULTADOS SECUNDARIOS

1. Un SRETP de 9 semanas en comparación con un grupo de control (sin entrenamiento) dará como resultado una diferencia clínicamente significativa en el estado físico (2,0 ml/kg/min VO2Peak) en pacientes que se han sometido a NACRT antes de la cirugía.
2. SRETP después de NACRT y antes de la cirugía de cáncer proporcionará beneficios psicológicos para la salud y mejorará la CVRS del paciente (evaluada mediante entrevistas semiestructuradas y cuestionarios -EORTC QLQ-30 y EQ-5D). Esto proporcionará información exploratoria vital que informará una aplicación futura para entregar un ECA más grande con el poder estadístico apropiado que explore la hipótesis de que los pacientes con una mayor condición física preoperatoria encontrarán una morbilidad y mortalidad postoperatoria más bajas. Específicamente, estos resultados exploratorios son:

RESULTADOS EXPLORATORIOS

1. Investigar si la SRETP después de la NACRT y antes de la cirugía se asocia con un cambio en la actividad física general (evaluada por el número de pasos durante la actividad mediante un acelerómetro).
2. Investigar si hay un cambio en la morbilidad quirúrgica del día 7 (usando la Encuesta de Morbilidad Post-Operatoria) y mortalidad.
3. El efecto de SRETP en la estadificación del cáncer posterior a la NACRT (Estadificación de tumores, ganglios y metástasis-Estadificación TNM).