ルーチンの気道管理における Macintosh、King Vision®、Glidescope®、および AirTraq® 喉頭鏡の比較

気管挿管を必要とする、全身麻酔下で待機的小手術が予定されている 18 ～ 65 歳の 86 人の ASA I ～ II 患者が、地元の倫理委員会の承認を得た後、著者のセンターで行われるこの前向き、無作為化、単一盲検、対照研究に含まれます。委員会およびすべての参加者からのインフォームド 書面による同意。

患者は、ソフトウェアで生成されたランダム化コード (Random Allocation Software、バージョン1.0.0、 イスファハン医科大学、イスファハン、イラン)。

麻酔：

挿管困難を予測する因子として、マランパティ気道スコア、頸部伸展時の甲状骨間距離および胸骨間距離、および開口度を術前に評価します。 患者のモニタリングには、パルスオキシメトリー、非侵襲的血圧心電図、状態および応答エントロピー (SE および RE)、および麻酔導入前のトレインオブフォー (TOF) が含まれます。

この研究に参加する挿管者は、標準化されたマネキン ベースのトレーニング コースを受け、その後、Macintosh、King Vision®、Glidescope®、および気管内挿管用の Airtraq® 喉頭鏡を使用して、臨床実習で 10 回の挿管に成功しました。

麻酔技術は、すべての研究で標準化されます。 仰臥位の「スニッフィング」位置でフェイスマスクを介して 3 分間 100% 酸素を呼吸した後、すべての患者は、意識喪失が定義されるまで、麻酔導入のために静脈内プロポフォール 2-3 mg/kg およびレミフェンタネイル 0.05-0.25 μg/kg/分を受け取ります。 SE の減少が 50 未満であり、RE と SE の差が 10 未満であるため。 Rocrunium 0.6 mg.kg を投与し、神経刺激装置 (TOF-GE、Datex-Ohmeda Division、Instrumentarium Corporation、ヘルシンキ、フィンランド) を使用して完全な弛緩を監視します。

挿管中の研究データは、独立した研究者によって収集されます。挿管者は、挿管にかかる時間について知らされません。 気管挿管は、割り当てられたランダム化コードに従って、Macintosh、King Vision、Glidescope、または AirTraq 喉頭鏡で実行されます。

調査された喉頭鏡が中切歯を通過する時間から、気管チューブの先端が声門を通過する時間として定義される気管挿管までの時間は、決定されます。 調査された喉頭鏡の保持からカプノグラフの最初の上向きのたわみとしての出現までの時間として定義される喉頭鏡検査の持続時間が記録される。

各手順の前に、カプノグラフのガスサンプル遅延時間を測定し、記録された喉頭鏡検査の合計時間から差し引いて、使用するカプノグラフ間の異なるサンプリング時間を補正します。 [11] 喉頭鏡検査中の最良のビュー (Cormack および Lehane 分類を使用) が記録されます。 [12]

最初の試行で挿管に失敗した場合、120 秒以上かかった場合、またはパルス酸素濃度計で酸素飽和度の低下が記録された場合 (SpO2 < 92% と定義) [13]、挿管の試みは中止され、肺は酸素で換気されます。 -揮発性麻酔混合物を 3 分間。 2 回目の試行は、ランダムに割り当てられた気道確保器具で許可されます。 挿管が 2 回試行しても失敗した場合、プロトコルにより、麻酔科医が選択した器具で患者に挿管することができます。 [14]

麻酔科医は、10 cm のビジュアル アナログ スケールを使用して挿管の容易さを評価するよう求められます (0 は非常に容易、10 は非常に困難)。 血行動態パラメーター (心拍数、収縮期および平均血圧) は、ベースライン、挿管プロセス中、および気管挿管後 5 分および 10 分の 1 分ごとに記録されます。

挿管後、唇、歯、または粘膜の外傷を判断するために、中咽頭の慎重な検査が行われます。 麻酔後のケアユニットでの麻酔からの回復後、研究に関与せず、使用されるデバイスを知らない訓練を受けた麻酔科医が、一貫性と重症度を確保するために、すべての患者の術後の喉の痛みを評価します。

統計分析

コルモゴロフ-スミルノフ検定を使用して、データの正規性を検定します。 挿管時の研究データの連続変化は、反復測定分散分析で分析されます。 カテゴリ データは、フィッシャーの正確確率検定を使用して分析されます。 分散の反復測定分析 (ANOVA) は、連続パラメトリック変数に使用され、差は事後ボンフェローニ検定によって修正されます。 ノンパラメトリック値の群間比較のためにクルスカル・ウォリス一方向ＡＮＯＶＡを実行し、ウィルコクソン順位和ｔ検定を使用して事後ペアワイズ比較を実行する。 p 値 < 0.05 は、統計的に有意と見なされます。