Confronto tra i laringoscopi Macintosh, King Vision®, Glidescope® e AirTraq® nella gestione delle vie aeree di routine

Ottantasei pazienti ASA I-II di età compresa tra 18 e 65 anni in attesa di chirurgia minore elettiva in anestesia generale che necessitano di intubazione tracheale saranno inclusi in questo studio prospettico, randomizzato, in singolo cieco, controllato presso il centro dell'autore dopo aver ottenuto l'approvazione dell'etica locale comitato e un consenso scritto informato da parte di tutti i partecipanti.

I pazienti verranno assegnati in modo casuale a uno dei quattro gruppi (n = 30 per ciascuno), vale a dire gruppi Macintosh, King Vision, Glidescope o AirTraq, disegnando buste opache sigillate numerate in sequenza contenenti un codice di randomizzazione generato dal software (Software di allocazione casuale, versione 1.0.0, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran).

Anestesia:

Il punteggio delle vie aeree di Mallampati, le distanze tireomentali e sternomentali con estensione del collo e il grado di apertura della bocca saranno valutati preoperatoriamente come fattori predittivi di intubazione difficile. Il monitoraggio dei pazienti include la pulsossimetria, l'elettrocardiografia non invasiva della pressione arteriosa, l'entropia di stato e di risposta (SE e RE) e il treno dei quattro (TOF) prima dell'induzione dell'anestesia.

Gli intubatori che parteciperanno allo studio hanno ricevuto un corso di formazione standardizzato basato su manichini seguito da 10 intubazioni riuscite nella pratica clinica con l'uso di laringoscopi Macintosh, King Vision®, Glidescope® e Airtraq® per l'intubazione endotracheale.

La tecnica anestetica sarà standardizzata in tutti gli studi. Dopo aver respirato ossigeno al 100% per 3 minuti attraverso una maschera facciale in posizione supina di "sniffing", tutti i pazienti riceveranno propofol 2-3 mg/kg per via endovenosa e remifentanail 0,05-0,25 µg/kg/min per l'induzione dell'anestesia fino alla perdita di coscienza definita come diminuzione di SE inferiore a 50 e la differenza tra RE e SE è inferiore a 10. Verrà somministrato Rocrunium 0,6 mg.kg e il rilassamento completo sarà monitorato utilizzando uno stimolatore nervoso (TOF-GE, Divisione Datex-Ohmeda, Instrumentarium Corporation, Helsinki, Finlandia).

I dati studiati durante l'intubazione saranno raccolti da un ricercatore indipendente; l'intubatore non verrà informato del tempo impiegato per realizzare eventuali intubazioni. L'intubazione tracheale verrà eseguita con i laringoscopi Macintosh, King Vision, Glidescope o AirTraq, secondo il codice di randomizzazione assegnato.

Verrà determinato il tempo all'intubazione tracheale, definito come il tempo in cui il laringoscopio indagato oltrepassa gli incisivi centrali fino al momento in cui la punta del tubo tracheale è passata attraverso la glottide. Verrà registrata la durata della laringoscopia, definita come il tempo dalla presa del laringoscopio indagato alla comparsa della prima deflessione verso l'alto sul capnografo.

Prima di ogni procedura, il tempo di ritardo del campionamento del gas del capnografo verrà misurato e quindi sottratto dalla durata totale registrata della laringoscopia, per correggere i diversi tempi di campionamento tra i capnografi utilizzati. [11] Verrà registrata la migliore visione durante la laringoscopia (utilizzando la classificazione Cormack e Lehane). [12]

Se l'intubazione non ha esito positivo al primo tentativo, ha richiesto più di 120 secondi o se si nota una desaturazione sul pulsossimetro (definita come SpO2 <92%) [13], il tentativo di intubazione verrà interrotto e i polmoni verranno ventilati con ossigeno -miscela anestetica volatile per 3 min. Sarà consentito un secondo tentativo con il dispositivo per le vie aeree assegnato in modo casuale. Se l'intubazione non ha successo dopo due tentativi, il protocollo consente di intubare il paziente con lo strumento scelto dall'anestesista. [14]

All'anestesista verrà chiesto di valutare la facilità dell'intubazione utilizzando una scala analogica visiva di 10 cm (0 per molta facilità e 10 per estremamente difficile). I parametri emodinamici (frequenza cardiaca, pressione arteriosa sistolica e media) saranno registrati al basale, durante il processo di intubazione e ogni minuto per 5 minuti e 10 minuti dopo l'intubazione tracheale.

Dopo l'intubazione verrà eseguito un attento esame dell'orofaringe per determinare eventuali traumi labiali, dentali o della mucosa. Dopo il recupero dall'anestesia nell'unità di cura post-anestesia, un anestesista qualificato che non sarà coinvolto nello studio e che è cieco al dispositivo utilizzato valuterà tutti i pazienti per un mal di gola postoperatorio per garantire coerenza e gravità.

Analisi statistica

I dati saranno testati per la normalità utilizzando il test di Kolmogorov-Smirnov. I cambiamenti seriali nei dati studiati durante l'intubazione saranno analizzati con l'analisi della varianza a misure ripetute. I dati categorici saranno analizzati utilizzando il test esatto di Fischer. L'analisi della varianza per misure ripetute (ANOVA) sarà utilizzata per variabili parametriche continue e le differenze saranno poi corrette mediante test di Bonferoni post-hoc. L'ANOVA unidirezionale di Kruskal-Wallis verrà eseguita per i confronti intergruppo per i valori non parametrici e i confronti a coppie post hoc verranno eseguiti utilizzando il test t della somma dei ranghi di Wilcoxon. il valore p <0,05 sarà considerato statisticamente significativo.