Сравнение ларингоскопов Macintosh, King Vision®, Glidescope® и AirTraq® при рутинном обеспечении проходимости дыхательных путей

Восемьдесят шесть пациентов с ASA I-II в возрасте от 18 до 65 лет, которым запланирована плановая малая операция под общей анестезией и которым требуется интубация трахеи, будут включены в это проспективное, рандомизированное, простое слепое, контролируемое исследование в центре автора после получения одобрения местного этического комитета. комитета и информированное письменное согласие всех участников.

Пациенты будут случайным образом распределены в одну из четырех групп (n=30 в каждой), а именно, в группы Macintosh, King Vision, Glidescope или AirTraq, путем вытягивания последовательно пронумерованных запечатанных непрозрачных конвертов, содержащих сгенерированный программным обеспечением код рандомизации (Random Allocation Software, версия 1.0.0, Исфаханский университет медицинских наук, Исфахан, Иран).

Анестезия:

Шкала дыхательных путей по Маллампати, щито-подбородочное и грудино-подбородочное расстояния с разгибанием шеи и степень открывания рта будут оцениваться до операции как факторы, предсказывающие трудную интубацию. Мониторинг пациентов включает пульсоксиметрию, неинвазивную электрокардиографию артериального давления, энтропию состояния и реакции (SE и RE) и серию из четырех (TOF) до индукции анестезии.

Интубаторы, которые будут участвовать в исследовании, прошли стандартизированный курс обучения на манекенах, за которым последовало 10 успешных интубаций в клинической практике с использованием ларингоскопов Macintosh, King Vision®, Glidescope® и Airtraq® для эндотрахеальной интубации.

Техника анестезии будет стандартизирована во всех исследуемых. После дыхания 100% кислородом в течение 3 минут через лицевую маску в положении лежа на спине для «принюхивания» всем пациентам внутривенно вводят пропофол 2–3 мг/кг и ремифентанил 0,05–0,25 мкг/кг/мин для индукции анестезии до потери сознания. так как снижение SE менее 50 и разница между RE и SE менее 10. Будет введен рокруниум 0,6 мг/кг, и полное расслабление будет контролироваться с помощью нейростимулятора (TOF-GE, Datex-Ohmeda Division, Instrumentarium Corporation, Хельсинки, Финляндия).

Изученные данные во время интубации будут собираться независимым исследователем; интубатор не будет проинформирован о времени, необходимом для достижения какой-либо интубации. Интубация трахеи будет выполняться с помощью ларингоскопов Macintosh, King Vision, Glidescope или AirTraq в соответствии с присвоенным кодом рандомизации.

Определяют время до интубации трахеи, определяемое как время от прохождения исследуемым ларингоскопом центральных резцов до момента прохождения кончика интубационной трубки через голосовую щель. Регистрируют продолжительность ларингоскопии, определяемую как время от удерживания исследуемого ларингоскопа до появления первого прогиба вверх на капнографе.

Перед каждой процедурой будет измеряться время задержки образца газа капнографа, а затем вычитаться из общей зарегистрированной продолжительности ларингоскопии, чтобы скорректировать различное время отбора проб между используемыми капнографами. [11] Будет записан лучший вид во время ларингоскопии (по классификации Cormack и Lehane). [12]

Если интубация не удалась с первой попытки, заняла более 120 секунд или если на пульсоксиметре отмечена десатурация (определяемая как SpO2 < 92%) [13], попытка интубации будет остановлена, а легкие будут вентилироваться кислородом. смесь летучих анестетиков в течение 3 мин. Будет разрешена вторая попытка со случайно выбранным устройством для дыхательных путей. Если интубация не удалась после двух попыток, протокол позволяет интубировать пациента инструментом по выбору анестезиолога. [14]

Анестезиолога попросят оценить легкость интубации с помощью 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы (0 — большая легкость и 10 — чрезвычайно сложная). Гемодинамические параметры (частота сердечных сокращений, систолическое и среднее артериальное давление) будут регистрироваться на исходном уровне, во время процесса интубации и каждые 1 мин в течение 5 мин и 10 мин после интубации трахеи.

После интубации будет проведено тщательное обследование ротоглотки для выявления любых травм губ, зубов или слизистых оболочек. После выхода из анестезии в отделении посленаркозной помощи обученный анестезиолог, который не будет участвовать в исследовании и не знает об используемом устройстве, будет оценивать всех пациентов на предмет послеоперационной боли в горле, чтобы обеспечить постоянство и тяжесть.

Статистический анализ

Данные будут проверены на нормальность с помощью теста Колмогорова-Смирнова. Последовательные изменения изучаемых данных при интубации будут проанализированы с помощью дисперсионного анализа с повторными измерениями. Категориальные данные будут проанализированы с использованием точного критерия Фишера. Дисперсионный анализ с повторными измерениями (ANOVA) будет использоваться для непрерывных параметрических переменных, а затем различия будут исправлены с помощью апостериорного теста Бонферони. Однофакторный дисперсионный анализ Крускала-Уоллиса будет выполняться для межгрупповых сравнений непараметрических значений, а апостериорные попарные сравнения будут выполняться с использованием t-критерия суммы рангов Уилкоксона. Значение p < 0,05 будет считаться статистически значимым.