Jämförelse av Macintosh, King Vision®, Glidescope® och AirTraq® laryngoskop i rutinmässig luftvägshantering

Åttiosex ASA I-II-patienter i åldrarna 18-65 år planerade för elektiv mindre operation under generell anestesi och som behöver trakeal intubation kommer att inkluderas i denna prospektiva, randomiserade, enkelblinda, kontrollerade studie vid författarens centrum efter att ha erhållit godkännande av den lokala etiska kommittén och ett informerat skriftligt samtycke från alla deltagare.

Patienterna kommer att slumpmässigt fördelas till en av fyra grupper (n=30 för varje), nämligen Macintosh-, King Vision-, Glidescope- eller AirTraq-grupper, genom att rita sekventiellt numrerade förseglade ogenomskinliga kuvert som innehåller en mjukvarugenererad randomiseringskod (Random Allocation Software, version 1.0.0, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran).

Anestesi:

Mallampati luftvägspoäng, tyromentala och sternomentala avstånd med halsförlängning och graden av munöppning kommer att utvärderas preoperativt som faktorer som förutsäger svår intubation. Patienternas övervakning inkluderar pulsoximetri, icke-invasiv blodtryckselektrokardiografi, tillstånds- och responsentropi (SE och RE) och tåg av fyra (TOF) före induktion av anestesi.

Intubatorerna som kommer att delta i studien fick en standardiserad manikinbaserad utbildningskurs följt av 10 framgångsrika intubationer i klinisk praktik med användning av Macintosh, King Vision®, Glidescope® och Airtraq® laryngoskop för endotrakeal intubation.

Anestesiteknik kommer att standardiseras i alla studerade. Efter att ha andats 100 % syre i 3 minuter genom en ansiktsmask i liggande "sniffande" position, kommer alla patienter att få intravenös propofol 2-3 mg/kg och remifentanail 0,05-0,25 µg/kg/min för induktion av anestesi tills medvetslöshet definieras som minskning av SE mindre än 50 och skillnaden mellan RE och SE är mindre än 10. Rocrunium 0,6 mg.kg kommer att administreras och fullständig avslappning kommer att övervakas med hjälp av en nervstimulator (TOF-GE, Datex-Ohmeda Division, Instrumentarium Corporation, Helsingfors, Finland).

De studerade data under intubation kommer att samlas in av en oberoende utredare; intubatorn kommer inte att informeras om den tid det tar att uppnå några intubationer. Trakeal intubation kommer att utföras med Macintosh, King Vision, Glidescope eller AirTraq laryngoskop, enligt den tilldelade randomiseringskoden.

Tid till trakeal intubation, definierad som den tid då det undersökta laryngoskopet passerar de centrala framtänderna till den tidpunkt då spetsen av trakealröret passerade genom glottis, kommer att bestämmas. Varaktigheten av laryngoskopi, definierad som tiden från det att det undersökta laryngoskopet hölls tills det att den första uppåtriktade avböjningen på kapnografen uppträdde, kommer att registreras.

Före varje procedur kommer fördröjningstiden för kapnografgasprovet att mätas och sedan subtraheras från den totala registrerade varaktigheten av laryngoskopin, för att korrigera för de olika provtagningstiderna mellan de använda kapnograferna. [11] Den bästa vyn under laryngoskopi (med Cormack och Lehane-klassificering) kommer att registreras. [12]

Om intubationen misslyckas vid första försöket, tog längre tid än 120 sekunder, eller om desaturation noterades på pulsoximetern (definierad som SpO2 < 92%) [13], kommer intubationsförsöket att stoppas och lungorna kommer att ventileras med ett syrgas -flyktig anestesiblandning i 3 min. Ett andra försök kommer att tillåtas med den slumpmässigt tilldelade luftvägsanordningen. Om intubationen misslyckas efter två försök, tillåter protokollet att patienten intuberas med narkosläkarens valda instrument. [14]

Anestesiläkaren kommer att bli ombedd att bedöma hur lätt intuberingen är med en 10 cm visuell analog skala (0 för mycket lätt och 10 för extremt svårt). Hemodynamiska parametrar (hjärtfrekvens, systoliskt och medelblodtryck) kommer att registreras vid baslinjen, under intubationsprocessen, och varje 1 minut i 5 minuter och 10 minuter efter trakeal intubation.

En noggrann undersökning av orofarynx kommer att utföras efter intubation för att fastställa eventuella läpp-, tand- eller slemhinnetrauma. Efter återhämtning från anestesi på vårdavdelningen efter anestesi kommer en utbildad anestesiläkare som inte kommer att vara involverad i studien och som är blind för den använda enheten att utvärdera alla patienter för postoperativ halsont för att säkerställa konsekvens och svårighetsgrad.

Statistisk analys

Data kommer att testas för normalitet med Kolmogorov-Smirnov-testet. Seriella förändringar i de studerade data vid intubation kommer att analyseras med upprepade mätningar av variansanalys. Kategoriska data kommer att analyseras med Fischers exakta test. Upprepad variansanalys (ANOVA) kommer att användas för kontinuerliga parametriska variabler och skillnaderna kommer sedan att korrigeras med ett post-hoc Bonferoni-test. Kruskal-Wallis envägs ANOVA kommer att utföras för jämförelser mellan grupper för de icke-parametriska värdena och post hoc parvisa jämförelser kommer att göras med Wilcoxons ranksumma t-test. p-värde < 0,05 kommer att anses vara statistiskt signifikant.