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일상적인 기도 관리에서 Macintosh, King Vision®, Glidescope® 및 AirTraq® 후두경 비교

2015년 5월 12일 업데이트: Imam Abdulrahman Bin Faisal University

성공적으로 기관을 삽관하고 기도를 확보하지 못하는 것은 수술[1-2] 및 응급 상황에서 이환율과 사망률의 주요 원인으로 남아 있습니다. [3-4]. 기관내 삽관법이라는 개념이 처음 등장한 100년 전만 해도 맹목적으로 시행됐다. 그 직후 후두경이 발명되어 15도의 시야각으로 후두를 직접 볼 수 있게 되었습니다[5]. 불충분한 후두경 시야가 어려운 삽관의 주요 원인이 됩니다[6].

비디오 후두경은 카메라가 성문에서 몇 밀리미터 떨어져 있기 때문에 성문에 대한 향상된 보기를 제공합니다. Glidescope [7-8] 및 AirTraq [9] 후두경을 사용하면 기존 Macintosh 후두경에 비해 성문 시야가 우수하고 기관 삽관이 용이합니다. 불행하게도, 비디오 후두경 사용은 의사의 다양한 학습 곡선으로 설명되는 전통적인 기술에 비해 기관 삽관에 더 긴 시간과 관련이 있습니다. [10]

King Vision 비디오 후두경®(King Systems Company, 미국 인디애나주 인디애나폴리스 소재 Consort Medical의 사업부)은 비디오 및 디지털 사용을 통해 삽관을 위한 "완벽한 보기"를 제공한다고 주장하는 장치의 비디오 후두경에 상대적으로 새로운 제품입니다. 기술.

King Vision Video 후두경은 2피스 디자인입니다. 일회용 블레이드에 부착되는 재사용 가능한 모니터가 있습니다. 블레이드는 고품질 폴리카보네이트 플라스틱으로 만들어졌으며 상보형 반도체(CMOS) 마이크로 카메라가 160도 시야와 LED 광원을 제공합니다.

저자가 아는 한, 기관내 삽관을 위해 King Vision 후두경과 기존 후두경 및 기타 비디오 후두경의 사용에 대한 현재 발표되거나 진행 중인 무작위 통제 비교 연구는 없습니다.

연구 개요

상세 설명

기관 삽관이 필요한 18-65세의 선택적 경미한 수술이 예정된 86명의 ASA I-II 환자는 지역 윤리의 승인을 얻은 후 저자의 센터에서 전향적, 무작위, 단일 맹검, 통제 연구에 포함됩니다. 위원회 및 모든 참가자의 정보에 입각한 서면 동의.

환자는 소프트웨어에서 생성된 무작위화 코드(Random Allocation Software, 버전 1.0.0, 이스파한 의과 대학, 이란 이스파한).

마취:

Mallampati 기도 점수, 목 확장에 따른 흉골 및 흉골 거리, 개구 정도는 어려운 삽관을 예측하는 요인으로 수술 전에 평가됩니다. 환자 모니터링에는 맥박 산소 측정법, 비침습적 혈압 심전도법, 상태 및 반응 엔트로피(SE 및 RE), 마취 유도 전 TOF(train of four)가 포함됩니다.

연구에 참여할 삽관자는 기관내 삽관을 위해 Macintosh, King Vision®, Glidescope® 및 Airtraq® 후두경을 사용하여 임상 실습에서 10회의 성공적인 삽관에 이어 표준화된 마네킹 기반 교육 과정을 받았습니다.

마취 기술은 모든 연구에서 표준화됩니다. 누운 "스니핑" 자세에서 안면 마스크를 통해 3분 동안 100% 산소를 호흡한 후, 모든 환자는 의식 상실이 정의될 때까지 마취 유도를 위해 프로포폴 2-3 mg/kg 및 레미펜타네일 0.05-0.25 μg/kg/min을 정맥 주사합니다. SE 감소가 50 미만이고 RE와 SE의 차이가 10 미만입니다. Rocrunium 0.6 mg.kg을 투여하고 신경 자극기(TOF-GE, Datex-Ohmeda Division, Instrumentarium Corporation, Helsinki, Finland)를 사용하여 완전한 이완을 모니터링합니다.

삽관 중 연구 데이터는 독립적인 조사자가 수집합니다. 삽관자는 삽관을 완료하는 데 걸리는 시간에 대해 알리지 않습니다. 기관 삽관은 할당된 무작위화 코드에 따라 Macintosh, King Vision, Glidescope 또는 AirTraq 후두경으로 수행됩니다.

조사 후두경이 중절치를 통과하는 시간부터 기관관 끝이 성문을 통과하는 시간으로 정의되는 기관 삽관까지의 시간을 결정한다. 조사된 후두경을 들고 있는 시간부터 카프노그래프의 첫 번째 상향 편향이 나타날 때까지의 시간으로 정의되는 후두경 검사의 지속 시간이 기록됩니다.

각 절차 전에 카프노그래프 가스 샘플 지연 시간을 측정한 다음 후두경 검사의 총 기록 시간에서 빼서 사용된 카프노그래프 사이의 다른 샘플링 시간을 수정합니다. [11] 후두경 검사(Cormack 및 Lehane 분류 사용) 중 최상의 보기가 기록됩니다. [12]

첫 번째 시도에서 삽관이 실패하거나 120초 이상 걸리거나 맥박산소측정기(SpO2 < 92%로 정의됨)에 불포화가 표시되면 [13] 삽관 시도를 중단하고 산소로 폐를 환기시킵니다. -3분 동안 휘발성 마취 혼합물. 무작위로 할당된 기도 장치로 두 번째 시도가 허용됩니다. 두 번의 시도 후에도 삽관이 실패하면 프로토콜에 따라 마취 전문의가 선택한 기구로 환자를 삽관할 수 있습니다. [14]

마취 전문의는 10cm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 삽관의 용이성을 평가하도록 요청받을 것입니다(0은 매우 용이함, 10은 매우 어려움). 혈역학적 매개변수(심박수, 수축기 및 평균 혈압)는 삽관 과정 동안 기준선에서 기록되고 기관 삽관 후 5분 및 10분 동안 각 1분 동안 기록됩니다.

입술, 치아 또는 점막 외상을 확인하기 위해 삽관 후 구인두를 주의 깊게 검사합니다. 마취 후 치료실에서 마취에서 회복된 후 연구에 참여하지 않고 사용된 장치를 알지 못하는 숙련된 마취 전문의가 모든 환자의 수술 후 인후통을 평가하여 일관성과 심각도를 확인합니다.

통계 분석

데이터는 Kolmogorov-Smirnov 테스트를 사용하여 정규성에 대해 테스트됩니다. 삽관 시 연구 데이터의 일련의 변화는 분산의 반복 측정 분석으로 분석됩니다. 범주형 데이터는 Fischer의 정확 검정을 사용하여 분석됩니다. 분산의 반복 측정 분석(ANOVA)은 연속 파라메트릭 변수에 사용되며 차이는 사후 Bonferoni 테스트로 수정됩니다. Kruskal-Wallis 단방향 ANOVA는 비모수 값에 대한 그룹 간 비교를 위해 수행되고 사후 쌍별 비교는 Wilcoxon 순위 합계 t 검정을 사용하여 수행됩니다. p 값 < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

86

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Eastern
      • Al Khubar, Eastern, 사우디 아라비아, 31259
        • Dammam University
      • Al Khubar, Eastern, 사우디 아라비아, 31952
        • King Fahd Hospital of the University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 미국 마취과 학회 신체 상태 등급 I-II
  • 만 18~65세
  • 선택적 수술 예정
  • 전신 마취하에

제외 기준:

  • 예상되거나 알려진 어려운 기도
  • 자궁 경부 척추 손상의 역사
  • 자궁 경부 척추 수술의 역사
  • 이전 인후 수술
  • 이전 구강 수술
  • 위식도 역류 질환
  • 임신
  • 신속한 시퀀스 유도가 필요합니다.
  • 응급 수술
  • 체질량지수 35kg/m2 이상
  • 빠진 앞니
  • 불안정한 고혈압
  • 불안정 관상 동맥 질환
  • 천식
  • 뇌혈관 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 매킨토시
기관 삽관은 Macintosh를 사용하여 수행됩니다.
해당 장치를 사용한 후두 노출 및 기관 삽관
ACTIVE_COMPARATOR: 킹 비전
기관 삽관은 King Vision을 사용하여 수행됩니다.
해당 장치를 사용한 후두 노출 및 기관 삽관
ACTIVE_COMPARATOR: 글라이드스코프
기관 삽관은 Glidescope를 사용하여 수행됩니다.
해당 장치를 사용한 후두 노출 및 기관 삽관
ACTIVE_COMPARATOR: 에어트랙
기관 삽관은 AirTraq을 사용하여 수행됩니다.
해당 장치를 사용한 후두 노출 및 기관 삽관

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기관 삽관 시간
기간: 참가자는 평균 60초의 기관 삽관 기간 동안 추적됩니다.
조사 후두경이 중절치를 통과하는 시점부터 기관관 끝이 성문을 통과하는 시점까지
참가자는 평균 60초의 기관 삽관 기간 동안 추적됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후두경 보기
기간: 참가자는 평균 90초의 후두 노출 기간 동안 추적됩니다.
후두경 검사 중 최상의 보기(Cormack 및 Lehane 분류 사용)
참가자는 평균 90초의 후두 노출 기간 동안 추적됩니다.
삽관의 용이성
기간: 참가자는 평균 60초의 기관 삽관 기간 동안 추적됩니다.
10cm 시각적 아날로그 척도 사용(0은 매우 쉬움, 10은 매우 어려움).
참가자는 평균 60초의 기관 삽관 기간 동안 추적됩니다.
삽관 시도 횟수
기간: 참가자는 평균 60초의 기관 삽관 기간 동안 추적됩니다.
삽관 시도 횟수
참가자는 평균 60초의 기관 삽관 기간 동안 추적됩니다.
최적화 기동의 수
기간: 참가자는 평균 60초의 기관 삽관 기간 동안 추적됩니다.
첫 번째 시도에서 삽관이 실패하거나 120초 이상 걸리거나 맥박산소측정기(SpO2 < 92%로 정의)[14]에 불포화가 표시되면 삽관 시도를 중단하고 산소로 폐를 환기시킵니다. -3분 동안 휘발성 마취 혼합물. 무작위로 할당된 기도 장치로 두 번째 시도가 허용됩니다.
참가자는 평균 60초의 기관 삽관 기간 동안 추적됩니다.
후두경 검사 기간
기간: 후두경 검사 중
조사된 후두경을 들고 있는 시간부터 카프노그래프에서 첫 번째 상향 편향이 나타날 때까지의 시간
후두경 검사 중
혈역학적 매개변수
기간: 참가자는 평균 90초의 후두 노출 기간 동안 추적됩니다.
심박수, 수축기 및 평균 혈압
참가자는 평균 90초의 후두 노출 기간 동안 추적됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Abdulmohsen Al Ghamdi, MD, Associate Professor/Chairman of Anesthesiology
  • 연구 책임자: Mohamed R El Tahan, MD, Associate Professor of Anesthesiology
  • 연구 의자: Alaa M Khidr, MD, Assistant Professor of Anesthesiology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 31일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KFHU-FBR 0039

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