Srovnání laryngoskopů Macintosh, King Vision®, Glidescope® a AirTraq® v rutinním řízení dýchacích cest

Do této prospektivní, randomizované, jednoduše zaslepené, kontrolované studie v centru autora bude zahrnuto 86 pacientů s ASA I-II ve věku 18-65 let plánovaných na elektivní menší chirurgický výkon v celkové anestezii, kteří potřebují tracheální intubaci, po získání souhlasu místního etického výboru a informovaný písemný souhlas všech účastníků.

Pacienti budou náhodně rozděleni do jedné ze čtyř skupin (n=30 pro každou), jmenovitě do skupin Macintosh, King Vision, Glidescope nebo AirTraq, nakreslením postupně očíslovaných zapečetěných neprůhledných obálek obsahujících softwarem vygenerovaný randomizační kód (Random Allocation Software, verze 1.0.0, Isfahánská univerzita lékařských věd, Isfahán, Írán).

Anestézie:

Jako faktory predikující obtížnou intubaci bude předoperačně hodnoceno Mallampatiho skóre dýchacích cest, thyromentální a sternomentální vzdálenosti s extenzí krku a stupeň otevření úst. Monitorování pacientů zahrnuje pulzní oxymetrii, neinvazivní elektrokardiografii krevního tlaku, entropii stavu a odpovědi (SE a RE) a sérii čtyř (TOF) před zahájením anestezie.

Intubátoři, kteří se studie zúčastní, absolvovali standardizovaný výcvikový kurz na figuríně, po kterém následovalo 10 úspěšných intubací v klinické praxi s použitím laryngoskopů Macintosh, King Vision®, Glidescope® a Airtraq® pro endotracheální intubaci.

Anestetická technika bude standardizována ve všech studovaných. Po dýchání 100% kyslíku po dobu 3 minut přes obličejovou masku v poloze na zádech „čmuchání“ budou všichni pacienti dostávat intravenózně propofol 2-3 mg/kg a remifentanail 0,05-0,25 µg/kg/min pro navození anestezie až do definované ztráty vědomí jako pokles SE menší než 50 a rozdíl mezi RE a SE je menší než 10. Bude podáváno Rocrunium 0,6 mg.kg a úplná relaxace bude monitorována pomocí nervového stimulátoru (TOF-GE, Datex-Ohmeda Division, Instrumentarium Corporation, Helsinki, Finsko).

Studovaná data během intubace shromáždí nezávislý výzkumník; intubátor nebude informován o době potřebné k dosažení jakékoli intubace. Tracheální intubace bude provedena pomocí laryngoskopů Macintosh, King Vision, Glidescope nebo AirTraq podle přiděleného randomizačního kódu.

Bude stanovena doba do tracheální intubace, definovaná jako doba, kdy vyšetřovaný laryngoskop projde centrálními řezáky, do doby, kdy hrot tracheální trubice prošel glottis. Bude zaznamenávána doba trvání laryngoskopie, definovaná jako doba od držení vyšetřovaného laryngoskopu do objevení se prvního vychýlení směrem nahoru na kapnografu.

Před každým postupem bude změřena doba zpoždění vzorku plynu z kapnografu a poté bude odečtena od celkové zaznamenané doby trvání laryngoskopie, aby se korigovaly různé doby odběru vzorků mezi použitými kapnografy. [11] Nejlepší pohled během laryngoskopie (s použitím klasifikace Cormack a Lehane) bude zaznamenán. [12]

Pokud je intubace neúspěšná na první pokus, trvala déle než 120 sekund nebo pokud je na pulzním oxymetru zaznamenána desaturace (definovaná jako SpO2 < 92 %) [13], pokus o intubaci se zastaví a plíce budou ventilovány kyslíkem -těkavá anestetická směs po dobu 3 min. Druhý pokus bude povolen s náhodně přiděleným dýchacím přístrojem. Pokud je intubace neúspěšná po dvou pokusech, protokol umožňuje intubaci pacienta nástrojem anesteziologa podle výběru. [14]

Anesteziolog bude požádán, aby ohodnotil snadnost intubace pomocí 10 cm vizuální analogové stupnice (0 pro velmi snadnou a 10 pro extrémně obtížnou). Hemodynamické parametry (srdeční frekvence, systolický a střední krevní tlak) budou zaznamenávány na začátku, během procesu intubace a každou 1 minutu po dobu 5 minut a 10 minut po tracheální intubaci.

Po intubaci bude provedeno pečlivé vyšetření orofaryngu, aby se zjistilo jakékoli poranění rtu, zubu nebo sliznice. Po zotavení z anestezie na jednotce poanesteziologické péče vyhodnotí vyškolený anesteziolog, který nebude zapojen do studie a který je nevidomý vůči použitému zařízení, u všech pacientů pooperační bolest v krku, aby byla zajištěna konzistentnost a závažnost.

Statistická analýza

Data budou testována na normalitu pomocí Kolmogorov-Smirnovova testu. Sériové změny ve studovaných datech při intubaci budou analyzovány pomocí analýzy rozptylu opakovaných měření. Kategorická data budou analyzována pomocí Fischerova exaktního testu. Pro spojité parametrické proměnné bude použita opakovaná měření rozptylu (ANOVA) a rozdíly budou následně korigovány post-hoc Bonferoniho testem. Kruskal-Wallisova jednocestná ANOVA bude provedena pro meziskupinová srovnání pro neparametrické hodnoty a post hoc párová srovnání budou provedena pomocí Wilcoxonova rank sum t testu. p hodnota < 0,05 bude považována za statisticky významnou.