Vergelijking van de Macintosh-, King Vision®-, Glidescope®- en AirTraq®-laryngoscopen bij routinematig luchtwegbeheer

Zesentachtig ASA I-II-patiënten in de leeftijd van 18-65 jaar die zijn ingepland voor electieve kleine chirurgie onder algemene anesthesie en die tracheale intubatie nodig hebben, zullen worden opgenomen in deze prospectieve, gerandomiseerde, enkelblinde, gecontroleerde studie in het centrum van de auteur na goedkeuring van de lokale ethische commissie en een geïnformeerde schriftelijke toestemming van alle deelnemers.

Patiënten worden willekeurig toegewezen aan een van de vier groepen (n=30 voor elk), namelijk de Macintosh-, King Vision-, Glidescope- of AirTraq-groepen, door opeenvolgend genummerde verzegelde ondoorzichtige enveloppen te trekken die een door software gegenereerde randomisatiecode bevatten (Random Allocation Software, versie 1.0.0, Isfahan Universiteit voor Medische Wetenschappen, Isfahan, Iran).

Anesthesie:

De Mallampati-luchtwegscore, thyromentale en sternomentale afstanden met nekextensie en de mate van mondopening zullen preoperatief worden geëvalueerd als factoren die een moeilijke intubatie voorspellen. Het monitoren van patiënten omvat pulsoximetrie, niet-invasieve bloeddruk-elektrocardiografie, state and response Entropy (SE en RE) en train of four (TOF) vóór inductie van anesthesie.

De intubators die aan het onderzoek zullen deelnemen, kregen een gestandaardiseerde training op oefenpoppen, gevolgd door 10 succesvolle intubaties in de klinische praktijk met gebruik van Macintosh, King Vision®, Glidescope® en de Airtraq® laryngoscopen voor endotracheale intubatie.

De anesthesietechniek zal in alle bestudeerde gestandaardiseerd worden. Na gedurende 3 minuten 100% zuurstof te hebben ingeademd door een gezichtsmasker in een liggende "snuffel"-positie, zullen alle patiënten intraveneus propofol 2-3 mg/kg en remifentanail 0,05-0,25 µg/kg/min krijgen voor inductie van anesthesie tot verlies van bewustzijn gedefinieerd als afname van SE minder dan 50 en het verschil tussen RE en SE kleiner is dan 10. Rocrunium 0,6 mg.kg zal worden toegediend en volledige ontspanning zal worden gecontroleerd met behulp van een zenuwstimulator (TOF-GE, Datex-Ohmeda Division, Instrumentarium Corporation, Helsinki, Finland).

De bestudeerde gegevens tijdens intubatie worden verzameld door een onafhankelijke onderzoeker; de intubator wordt niet geïnformeerd over de tijd die nodig is om intubaties te bereiken. Tracheale intubatie wordt uitgevoerd met de Macintosh-, King Vision-, Glidescope- of AirTraq-laryngoscopen, volgens de toegewezen randomisatiecode.

De tijd tot tracheale intubatie, gedefinieerd als het tijdstip waarop de onderzochte laryngoscoop de centrale snijtanden passeert tot het tijdstip waarop de punt van de tracheale tube door de glottis gaat, zal worden bepaald. De duur van de laryngoscopie, gedefinieerd als de tijd vanaf het vasthouden van de onderzochte laryngoscoop tot het verschijnen van de eerste opwaartse afbuiging op de capnograaf, wordt geregistreerd.

Vóór elke procedure wordt de vertragingstijd van het gasmonster van de capnograaf gemeten en vervolgens afgetrokken van de totale geregistreerde duur van de laryngoscopie, om te corrigeren voor de verschillende bemonsteringstijden tussen de gebruikte capnografen. [11] Het beste beeld tijdens laryngoscopie (met behulp van de Cormack- en Lehane-classificatie) wordt vastgelegd. [12]

Als intubatie bij de eerste poging niet succesvol is, langer dan 120 seconden heeft geduurd, of als er desaturatie op de pulsoximeter wordt genoteerd (gedefinieerd als SpO2 < 92%) [13], wordt de intubatiepoging gestopt en worden de longen beademd met zuurstof. -vluchtig anestheticummengsel gedurende 3 min. Een tweede poging is toegestaan ​​met het willekeurig toegewezen luchtwegapparaat. Als intubatie na twee pogingen niet lukt, staat het protocol toe dat de patiënt wordt geïntubeerd met het instrument van de anesthesioloog naar keuze. [14]

De anesthesioloog zal worden gevraagd om het gemak van intubatie te beoordelen met behulp van een visuele analoge schaal van 10 cm (0 voor veel gemak en 10 voor extreem moeilijk). Hemodynamische parameters (hartslag, systolische en gemiddelde bloeddruk) worden geregistreerd bij baseline, tijdens het intubatieproces en elke 1 minuut gedurende 5 minuten en 10 minuten na tracheale intubatie.

Na intubatie zal een zorgvuldig onderzoek van de orofarynx worden uitgevoerd om lip-, tand- of slijmvliestrauma vast te stellen. Na herstel van de anesthesie in de post-anesthesie zorgeenheid, zal een getrainde anesthesioloog die niet betrokken zal zijn bij het onderzoek en die blind is voor het gebruikte apparaat, alle patiënten evalueren op een postoperatieve keelpijn om consistentie en ernst te garanderen.

Statistische analyse

Gegevens worden getest op normaliteit met behulp van de Kolmogorov-Smirnov-test. Seriële veranderingen in de bestudeerde gegevens bij intubatie zullen worden geanalyseerd met variantieanalyse met herhaalde metingen. Categorische gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van de exacte test van Fischer. Herhaalde variantieanalyse (ANOVA) zal worden gebruikt voor continue parametrische variabelen en de verschillen zullen vervolgens worden gecorrigeerd door middel van een post-hoc Bonferoni-test. De Kruskal-Wallis one-way ANOVA zal worden uitgevoerd voor intergroepsvergelijkingen voor de niet-parametrische waarden en post hoc paarsgewijze vergelijkingen zullen worden uitgevoerd met behulp van de Wilcoxon rank sum t-test. p-waarde < 0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.