Porównanie laryngoskopów Macintosh, King Vision®, Glidescope® i AirTraq® w rutynowym leczeniu dróg oddechowych

Osiemdziesięciu sześciu pacjentów ASA I-II w wieku 18-65 lat zakwalifikowanych do planowych drobnych operacji w znieczuleniu ogólnym, którzy wymagają intubacji dotchawiczej, zostanie włączonych do tego prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania z pojedynczą ślepą próbą w ośrodku autora po uzyskaniu zgody lokalnej komisji i świadomej pisemnej zgody wszystkich uczestników.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z czterech grup (n=30 dla każdej), a mianowicie do grup Macintosh, King Vision, Glidescope lub AirTraq, poprzez wylosowanie kolejno numerowanych zapieczętowanych nieprzezroczystych kopert zawierających wygenerowany programowo kod randomizacji (oprogramowanie do losowej alokacji, wersja 1.0.0, Isfahan University of Medical Sciences, Isfahan, Iran).

Znieczulenie:

Skala dróg oddechowych Mallampatiego, odległość tarczowo-bródkowa i mostkowo-bródkowa z wyprostem szyi oraz stopień otwarcia ust zostaną ocenione przed operacją jako czynniki przewidujące trudną intubację. Monitorowanie pacjentów obejmuje pulsoksymetrię, nieinwazyjną elektrokardiografię ciśnienia krwi, entropię stanu i odpowiedzi (SE i RE) oraz ciąg czterech (TOF) przed indukcją znieczulenia.

Intubatorzy, którzy wezmą udział w badaniu, przeszli standardowe szkolenie na manekinach, a następnie wykonali 10 udanych intubacji w praktyce klinicznej z użyciem laryngoskopów Macintosh, King Vision®, Glidescope® i Airtraq® do intubacji dotchawiczej.

We wszystkich badanych zostanie ustandaryzowana technika znieczulenia. Po oddychaniu 100% tlenem przez 3 minuty przez maskę twarzową w pozycji leżącej „wąchania”, wszyscy pacjenci otrzymają dożylnie propofol 2-3 mg/kg i remifentanail 0,05-0,25 µg/kg/min w celu wprowadzenia znieczulenia do zdefiniowanej utraty przytomności jako spadek SE mniejszy niż 50, a różnica między RE i SE jest mniejsza niż 10. Zostanie podane Rocrunium 0,6 mg.kg i monitorowane będzie całkowite rozluźnienie za pomocą stymulatora nerwów (TOF-GE, Datex-Ohmeda Division, Instrumentarium Corporation, Helsinki, Finlandia).

Badane dane podczas intubacji będą zbierane przez niezależnego badacza; intubator nie poinformuje o czasie potrzebnym do wykonania jakichkolwiek intubacji. Intubacja dotchawicza zostanie przeprowadzona za pomocą laryngoskopów Macintosh, King Vision, Glidescope lub AirTraq, zgodnie z przypisanym kodem randomizacji.

Określony zostanie czas do intubacji dotchawiczej, zdefiniowany jako czas przejścia badanego laryngoskopu przez siekacze przyśrodkowe do czasu przejścia końcówki rurki dotchawiczej przez głośnię. Rejestrowany będzie czas trwania laryngoskopii, określany jako czas od trzymania badanego laryngoskopu do pojawienia się pierwszego wygięcia kapnografu do góry.

Przed każdą procedurą będzie mierzony czas opóźnienia próbki gazu kapnografu, a następnie odejmowany od całkowitego zarejestrowanego czasu trwania laryngoskopii, aby skorygować różne czasy próbkowania między używanymi kapnografami. [11] Najlepszy widok podczas laryngoskopii (według klasyfikacji Cormacka i Lehane'a) zostanie zarejestrowany. [12]

Jeśli intubacja nie powiedzie się przy pierwszej próbie, trwała dłużej niż 120 sekund lub jeśli na pulsoksymetrze zostanie odnotowana desaturacja (zdefiniowana jako SpO2 < 92%) [13], próba intubacji zostanie przerwana, a płuca będą wentylowane tlenem. - lotna mieszanina znieczulająca przez 3 min. Druga próba będzie dozwolona z losowo przydzielonym urządzeniem do udrażniania dróg oddechowych. Jeśli intubacja nie powiodła się po dwóch próbach, protokół dopuszcza intubację pacjenta wybranym przez anestezjologa narzędziem. [14]

Anestezjolog zostanie poproszony o ocenę łatwości intubacji za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej (0 oznacza znaczną łatwość, a 10 bardzo trudne). Parametry hemodynamiczne (tętno, skurczowe i średnie ciśnienie krwi) będą rejestrowane na początku badania, podczas procesu intubacji oraz co 1 minutę przez 5 minut i 10 minut po intubacji dotchawiczej.

Po intubacji zostanie przeprowadzone dokładne badanie jamy ustnej i gardła w celu wykrycia urazu wargi, zębów lub błony śluzowej. Po wybudzeniu ze znieczulenia na oddziale opieki po znieczuleniu wyszkolony anestezjolog, który nie będzie uczestniczył w badaniu i który nie zna używanego urządzenia, oceni wszystkich pacjentów pod kątem pooperacyjnego bólu gardła, aby zapewnić spójność i nasilenie.

Analiza statystyczna

Normalność danych zostanie sprawdzona za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa. Szeregowe zmiany w badanych danych podczas intubacji zostaną przeanalizowane za pomocą analizy wariancji z powtarzanymi pomiarami. Dane kategoryczne zostaną przeanalizowane za pomocą dokładnego testu Fischera. Analiza wariancji z powtarzanymi pomiarami (ANOVA) zostanie zastosowana dla ciągłych zmiennych parametrycznych, a różnice zostaną następnie skorygowane za pomocą testu post-hoc Bonferoniego. Dla porównań międzygrupowych dla wartości nieparametrycznych zostanie przeprowadzona jednokierunkowa analiza ANOVA Kruskala-Wallisa, a porównania parami post hoc zostaną przeprowadzone przy użyciu testu t sumy rang Wilcoxona. wartość p < 0,05 zostanie uznana za istotną statystycznie.