下部尿路症状の管理のための膀胱トレーニング ビデオの有効性。
2018年3月8日 更新者：McMaster University
非神経性下部尿路機能不全の子供のための膀胱トレーニングビデオと個別の泌尿器療法.
非神経性下部尿路機能障害 (NLUTD) の小児は、小児泌尿器科患者の重要なサブグループであり、一部の外来診療所の最大 30% を占めています。
これらの子供たちは、尿路感染症 (UTI)、異常な排尿習慣、および失禁、尿意切迫感、頻尿などの他のさまざまな下部尿路症状 (LUT) を呈します。
さらに、これらの子供を治療する際には、子供の身体的健康、精神的健康、および上部または下部尿路の損傷を含む潜在的な負の臨床的後遺症に対する NLUTD の影響を考慮に入れる必要があります。
これらの患者は、かなりの量の健康教育を必要とする複雑なニーズを抱えており、泌尿器療法を提供するさまざまなモードの有効性を判断することが不可欠です。
泌尿器療法を提供するための最良のモダリティを決定するために、この試験では、7 分間の膀胱トレーニング ビデオの有効性を、小児泌尿器科クリニックで提供される標準的な泌尿器療法の有効性と比較して、5 歳から 10 歳の子供の NLUTD/DES 症状と生活の質を改善します。年。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8S 4K1
- McMaster University Medical Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 6～10歳のお子様
- 膀胱機能不全（NLUTDまたはDESの診断）
除外基準:
- グレード 3 または 4 の水腎症
- グレード3、4または5の膀胱尿管逆流
- 膀胱腸機能に影響を与えるその他の診断（すなわち、 二分脊椎）
- 第二言語としての英語
- 診断された学習障害（つまり ADD または ADHD)
- 精神的健康状態（つまり 不安またはうつ病）
- -過去12か月間に集中的な泌尿器療法とバイオフィードバックを受けました
- 子供が原発性夜尿症と診断されました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：標準個別泌尿器療法
教育介入。
標準的な個別の泌尿器療法（膀胱再訓練）は、小児泌尿器科クリニックで行われます。
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膀胱トレーニングビデオ
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実験的：膀胱トレーニングビデオ
実験的教育介入。
参加者は、7 分間のアニメーションによる膀胱トレーニング ビデオを視聴します。
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膀胱トレーニングビデオ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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非神経性下部尿路障害症状の改善
時間枠：12週間まで
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いずれかの介入 (膀胱トレーニング ビデオまたは標準的な尿路療法) の投与後、バンクーバー NLUTD/DES アンケートに従って、非神経性下部尿路機能障害の症状の改善を判断します。
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12週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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非神経性下部尿路機能障害/機能障害除去症候群の子供の生活の質を評価します。
時間枠：最長12週間
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二次的な結果は、NLUTD/DES を持つ子供の QOL を評価することです。
QOLは、PinQと呼ばれる膀胱機能不全の子供に固有の検証済みのQOLツールによって測定されます
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最長12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Luis Braga, MD, FRCSC、McMaster University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2017年11月1日
研究の完了 (実際)
2017年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月31日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月8日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。