L'efficacité d'une vidéo de formation sur la vessie pour la gestion des symptômes des voies urinaires inférieures.
8 mars 2018 mis à jour par: McMaster University
Vidéo d'entraînement de la vessie par rapport à l'urothérapie individuelle pour les enfants atteints de dysfonctionnement non neurogène des voies urinaires inférieures.
Les enfants atteints de dysfonctionnement des voies urinaires inférieures non neurogènes (NLUTD) représentent un sous-groupe important de patients en urologie pédiatrique, représentant jusqu'à 30 % de certaines cliniques externes.
Ces enfants présentent des infections des voies urinaires (IVU), des habitudes de miction anormales et divers autres symptômes des voies urinaires inférieures (LUT) tels que l'incontinence, l'urgence urinaire et la fréquence urinaire.
De plus, les effets du NLUTD sur la santé physique, la santé mentale d'un enfant et ses éventuelles séquelles cliniques négatives, qui incluent des lésions des voies urinaires supérieures ou inférieures, doivent être pris en compte lors du traitement de ces enfants.
Ces patients ont des besoins complexes nécessitant une quantité importante d'enseignement de la santé et il est impératif de déterminer l'efficacité des différents modes de prestation de l'urothérapie.
Pour déterminer la meilleure modalité d'administration de l'urothérapie, cet essai comparera l'efficacité d'une vidéo d'entraînement de la vessie de 7 minutes à l'efficacité de l'urothérapie standard fournie dans une clinique d'urologie pédiatrique pour améliorer les symptômes NLUTD/DES et la qualité de vie chez les enfants âgés de 5 à 10 ans. ans d'âge.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- McMaster University Medical Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 6 à 10 ans
- Dysfonctionnement de la vessie (diagnostic de NLUTD ou DES)
Critère d'exclusion:
- Hydronéphrose de grade 3 ou 4
- Reflux vésico-urétéral de grade 3, 4 ou 5
- Autres diagnostics affectant la fonction intestinale de la vessie (c.-à-d. spina-bifida)
- Anglais en seconde langue
- Trouble d'apprentissage diagnostiqué (c.-à-d. TDA ou TDAH)
- Problème de santé mentale (c.-à-d. anxiété ou dépression)
- A reçu une urothérapie intensive et un biofeedback au cours des 12 derniers mois
- L'enfant reçoit un diagnostic d'énurésie nocturne primaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Urothérapie Individuelle Standard
Intervention éducative.
L'urothérapie individuelle standard (rééducation de la vessie) a lieu dans la clinique d'urologie pédiatrique.
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Vidéo de formation sur la vessie
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Expérimental: Vidéo de formation sur la vessie
Intervention éducative expérimentale.
Les participants visionneront une vidéo animée d'entraînement de la vessie de 7 minutes.
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Vidéo de formation sur la vessie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration des symptômes de dysfonctionnement non neurogène des voies urinaires inférieures
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Déterminer l'amélioration des symptômes de dysfonctionnement non neurogène des voies urinaires inférieures selon le questionnaire NLUTD/DES de Vancouver après l'administration de l'une ou l'autre des interventions (vidéo d'entraînement de la vessie ou urothérapie standard)
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jusqu'à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer la qualité de vie des enfants atteints de dysfonctionnement non neurogène des voies urinaires inférieures/syndrome d'élimination dysfonctionnelle.
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Le résultat secondaire est d'évaluer la qualité de vie des enfants atteints de NLUTD/DES.
La qualité de vie sera mesurée par un outil validé de qualité de vie spécifique aux enfants souffrant de dysfonctionnement de la vessie appelé le PinQ
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Jusqu'à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luis Braga, MD, FRCSC, McMaster University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2013
Première publication (Estimation)
2 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2018
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Bladder Training Video
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