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하부 요로 증상 관리를 위한 방광 훈련 비디오의 효과.

2018년 3월 8일 업데이트: McMaster University

비신경성 하부 요로 기능 장애가 있는 어린이를 위한 방광 훈련 비디오 대 개별 요로 요법.

비신경성 하부 요로 기능 장애(NLUTD)가 있는 어린이는 일부 외래 환자 클리닉의 최대 30%를 차지하는 소아 비뇨기과 환자의 중요한 하위 그룹을 나타냅니다. 이 아이들은 요로 감염(UTI), 비정상적인 배뇨 습관 및 요실금, 절박뇨, 빈뇨와 같은 다양한 하부 요로 증상(LUT)을 보입니다. 또한, NLUTD가 어린이의 신체 건강, 정신 건강 및 상부 또는 하부 요로 손상을 포함하는 잠재적인 부정적인 임상 후유증에 미치는 영향은 이러한 어린이를 치료할 때 고려되어야 합니다. 이 환자들은 상당한 양의 건강 교육이 필요한 복잡한 요구 사항을 가지고 있으며 다양한 요로 요법 전달 방식의 효과를 결정하는 것이 필수적입니다. 요로 요법을 제공하기 위한 최상의 양식을 결정하기 위해 이 시험은 7분 방광 훈련 비디오의 효과를 소아 비뇨기과 클리닉에서 제공되는 표준 요로 요법의 효과와 5-10세 어린이의 NLUTD/DES 증상 및 삶의 질 개선에 대해 비교합니다. 세.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4K1
        • McMaster University Medical Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 6-10세 어린이
  • 방광 기능 장애(NLUTD 또는 DES 진단)

제외 기준:

  • 3등급 또는 4등급 수신증
  • 등급 3, 4 또는 5 방광요관 역류
  • 방광 장 기능에 영향을 미치는 기타 진단(예: 척추 갈림증)
  • 제 2 언어로서의 영어
  • 진단된 학습 장애(예: 추가 또는 ADHD)
  • 정신 건강 상태(예: 불안 또는 우울증)
  • 지난 12개월 동안 집중 요로 요법 및 바이오 피드백을 받았습니다.
  • 아이는 원발성 야뇨증 진단을 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 표준 개별 요로 요법
교육적 개입. 표준 개별 요로 요법(방광 재훈련)은 소아 비뇨기과 클리닉에서 발생합니다.
다른: 교육적 개입
방광 훈련 비디오
실험적: 방광 훈련 비디오
실험적 교육 개입. 참가자는 7분 분량의 애니메이션 방광 훈련 비디오를 시청하게 됩니다.
다른: 교육적 개입
방광 훈련 비디오

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비신경성 하부요로기능장애 증상 개선
기간: 최대 12주
중재(방광 훈련 비디오 또는 표준 요로 요법)를 시행한 후 Vancouver NLUTD/DES 설문지에 따라 비신경성 하부 요로 기능 장애 증상의 개선 여부를 확인합니다.
최대 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비신경성 하부 요로 기능 장애/기능 제거 증후군이 있는 어린이의 삶의 질을 평가합니다.
기간: 최대 12주
2차 결과는 NLUTD/DES 아동의 QOL을 평가하는 것입니다. QOL은 PinQ라고 하는 방광 기능 장애가 있는 어린이를 위한 검증된 QOL 도구로 측정됩니다.
최대 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

McMaster University

협력자

Canadian Urological Association

수사관

  • 수석 연구원: Luis Braga, MD, FRCSC, McMaster University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 31일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Bladder Training Video

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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