A eficácia de um vídeo de treinamento da bexiga para o tratamento dos sintomas do trato urinário inferior.
8 de março de 2018 atualizado por: McMaster University
Vídeo de treinamento da bexiga versus uroterapia individual para crianças com disfunção não neurogênica do trato urinário inferior.
Crianças com disfunção não neurogênica do trato urinário inferior (NLUTD) representam um subgrupo significativo de pacientes de urologia pediátrica, compreendendo até 30% de alguns ambulatórios.
Essas crianças apresentam infecções do trato urinário (UTIs), hábitos miccionais anormais e vários outros sintomas do trato urinário inferior (LUTs), como incontinência, urgência urinária e frequência urinária.
Além disso, os efeitos da NLUTD na saúde física e mental de uma criança e suas potenciais sequelas clínicas negativas, que incluem danos ao trato urinário superior ou inferior, devem ser levados em consideração no tratamento dessas crianças.
Esses pacientes têm necessidades complexas que exigem uma quantidade significativa de ensino de saúde e é imperativo determinar a eficácia dos vários modos de administração de uroterapia.
Para determinar a melhor modalidade para administrar a uroterapia, este estudo comparará a eficácia de um vídeo de treinamento da bexiga de 7 minutos com a eficácia da uroterapia padrão fornecida em uma clínica de urologia pediátrica na melhora dos sintomas de NLUTD/DES e na qualidade de vida em crianças entre 5 e 10 anos. anos de idade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
- McMaster University Medical Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 6 a 10 anos
- Disfunção da bexiga (diagnóstico de NLUTD ou DES)
Critério de exclusão:
- Hidronefrose grau 3 ou 4
- Refluxo vesicoureteral grau 3, 4 ou 5
- Outros diagnósticos que afetam a função intestinal da bexiga (ou seja, espinha bífida)
- Inglês como uma segunda língua
- Dificuldade de aprendizagem diagnosticada (ou seja, DDA ou TDAH)
- Condição de saúde mental (ou seja, ansiedade ou depressão)
- Recebeu uroterapia intensiva e biofeedback nos últimos 12 meses
- Criança é diagnosticada com enurese noturna primária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Uroterapia Individual Padrão
Intervenção Educativa.
A uroterapia individual padrão (retreinamento da bexiga) ocorre na clínica de urologia pediátrica.
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Vídeo de treinamento da bexiga
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Experimental: Vídeo de treinamento da bexiga
Intervenção Educacional Experimental.
Os participantes assistirão a um vídeo animado de treinamento da bexiga de 7 minutos.
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Vídeo de treinamento da bexiga
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora dos sintomas de disfunção não neurogênica do trato urinário inferior
Prazo: até 12 semanas
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Determinar a melhora dos sintomas de Disfunção do Trato Urinário Inferior Não Neurogênico de acordo com o questionário Vancouver NLUTD/DES após a administração de qualquer uma das intervenções (Vídeo de Treinamento da Bexiga ou uroterapia padrão)
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até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a qualidade de vida de crianças com disfunção não neurogênica do trato urinário inferior/síndrome de eliminação disfuncional.
Prazo: Até 12 semanas
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O desfecho secundário é avaliar a QV de crianças com NLUTD/DES.
A qualidade de vida será medida por uma ferramenta de qualidade de vida validada específica para crianças com disfunção da bexiga chamada PinQ
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Até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Luis Braga, MD, FRCSC, McMaster University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
2 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bladder Training Video
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