Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Video o účinnosti tréninku močového měchýře pro léčbu příznaků dolních močových cest.

8. března 2018 aktualizováno: McMaster University

Video trénink močového měchýře versus individuální uroterapie u dětí s neneurogenní dysfunkcí dolních močových cest.

Děti s neneurogenní dysfunkcí dolních močových cest (NLUTD) představují významnou podskupinu dětských urologických pacientů, tvořících až 30 procent některých ambulancí. Tyto děti mají infekce močových cest (UTI), abnormální mikční návyky a různé další symptomy dolních močových cest (LUT), jako je inkontinence, nutkání na močení a frekvence močení. Dále je třeba při léčbě těchto dětí brát v úvahu účinky NLUTD na fyzické zdraví, duševní zdraví dítěte a jeho potenciální negativní klinické následky, které zahrnují poškození horních nebo dolních močových cest. Tito pacienti mají komplexní potřeby vyžadující značné množství zdravotní výuky a je nezbytné určit účinnost různých způsobů poskytování uroterapie. Aby bylo možné určit nejlepší modalitu pro aplikaci uroterapie, bude tato studie porovnávat účinnost 7minutového videa s tréninkem močového měchýře s účinností standardní uroterapie poskytované na dětské urologické klinice při zlepšování symptomů NLUTD/DES a kvality života u dětí mezi 5.–10. let věku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • McMaster University Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 6-10 let
  • Dysfunkce močového měchýře (diagnostika NLUTD nebo DES)

Kritéria vyloučení:

  • Hydronefróza 3. nebo 4. stupně
  • Vezikoureterální reflux 3., 4. nebo 5. stupně
  • Jiné diagnózy, které ovlivňují funkci střev močového měchýře (tj. Spina Bifida)
  • Angličtina jako druhý jazyk
  • Diagnostikovaná porucha učení (tj. ADD nebo ADHD)
  • Stav duševního zdraví (tj. úzkost nebo deprese)
  • Během posledních 12 měsíců podstoupil intenzivní uroterapii a biofeedback
  • U dítěte je diagnostikována primární noční enuréza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Standardní individuální uroterapie
Vzdělávací intervence. Standardní individuální uroterapie (přeškolení močového měchýře) probíhá v ambulanci dětské urologie.
Jiný: Vzdělávací intervence
Video trénink močového měchýře
Experimentální: Video trénink močového měchýře
Experimentální vzdělávací intervence. Účastníci zhlédnou 7minutové animované video o tréninku močového měchýře.
Jiný: Vzdělávací intervence
Video trénink močového měchýře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení symptomů neneurogenní dysfunkce dolních močových cest
Časové okno: až 12 týdnů
Určete zlepšení symptomů neneurogenní dysfunkce dolních močových cest podle Vancouver NLUTD/DES dotazníku po podání jedné z intervencí (Video trénink močového měchýře nebo standardní uroterapie)
až 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit kvalitu života dětí s neneurogenní dysfunkcí dolních močových cest/syndromem dysfunkční eliminace.
Časové okno: Až 12 týdnů
Sekundárním výstupem je hodnocení QOL dětí s NLUTD/DES. QOL bude měřena ověřeným nástrojem QOL specifickým pro děti s dysfunkcí močového měchýře, který se nazývá PinQ
Až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McMaster University

Spolupracovníci

Canadian Urological Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luis Braga, MD, FRCSC, McMaster University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

2. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Bladder Training Video

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávací intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit