Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsarakon harjoitusvideon tehokkuus alempien virtsateiden oireiden hallintaan.

torstai 8. maaliskuuta 2018 päivittänyt: McMaster University

Virtsarakon koulutusvideo verrattuna yksilölliseen uroterapiaan lapsille, joilla on ei-neurogeeninen alempien virtsateiden toimintahäiriö.

Lapset, joilla on ei-neurogeeninen alempien virtsateiden toimintahäiriö (NLUTD), muodostavat merkittävän lasten urologian potilaiden alaryhmän, joka käsittää jopa 30 prosenttia joistakin poliklinikoista. Näillä lapsilla on virtsatieinfektioita (UTI), epänormaaleja virtsaamistottumuksia ja monia muita alempien virtsateiden oireita (LUT), kuten inkontinenssi, virtsaamispakko ja virtsaamistiheys. Lisäksi näitä lapsia hoidettaessa on otettava huomioon NLUTD:n vaikutukset lapsen fyysiseen ja henkiseen terveyteen ja sen mahdolliset negatiiviset kliiniset seuraukset, mukaan lukien ylempien tai alempien virtsateiden vauriot. Näillä potilailla on monimutkaisia ​​tarpeita, jotka vaativat huomattavan määrän terveysopetusta, ja on välttämätöntä määrittää erilaisten uroterapiamuotojen tehokkuus. Parhaan uroterapiamuodon määrittämiseksi tässä tutkimuksessa verrataan 7 minuutin virtsarakon harjoitusvideon tehokkuutta lasten urologian klinikalla tarjotun tavallisen uroterapian tehokkuuteen 5–10-vuotiaiden lasten NLUTD/DES-oireiden ja elämänlaadun parantamisessa. vuoden iässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • McMaster University Medical Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset 6-10 vuotiaat
  • Virtsarakon toimintahäiriö (NLUTD- tai DES-diagnoosi)

Poissulkemiskriteerit:

  • Asteen 3 tai 4 hydronefroosi
  • 3., 4. tai 5. asteen vesikoureteraalinen refluksi
  • Muut diagnoosit, jotka vaikuttavat virtsarakon suolen toimintaan (esim. Spina Bifida)
  • Englanti toisena kielenä
  • Diagnosoitu oppimishäiriö (esim. ADD tai ADHD)
  • Mielenterveystila (esim. ahdistus tai masennus)
  • Sai intensiivistä uroterapiaa ja biofeedbackia viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Lapsella on diagnosoitu ensisijainen yöllinen enureesi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Tavallinen yksilöllinen uroterapia
Koulutusinterventio. Lasten urologian klinikalla suoritetaan tavallista yksilöllistä uroterapiaa (virtsarakon uudelleenkoulutusta).
Muut: Koulutusinterventio
Virtsarakon koulutusvideo
Kokeellinen: Virtsarakon koulutusvideo
Kokeellinen koulutusinterventio. Osallistujat katsovat 7 minuutin animoidun virtsarakon harjoitusvideon.
Muut: Koulutusinterventio
Virtsarakon koulutusvideo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-neurogeenisten alempien virtsateiden toimintahäiriöiden oireiden paraneminen
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
Määritä ei-neurogeenisten alempien virtsateiden toimintahäiriöiden oireiden paraneminen Vancouverin NLUTD/DES-kyselylomakkeen mukaan kumman tahansa toimenpiteen jälkeen (virtsarakon harjoitusvideo tai tavallinen uroterapia)
jopa 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi niiden lasten elämänlaatua, joilla on ei-neurogeeninen alempien virtsateiden toimintahäiriö / dysfunktionaalinen eliminaatiooireyhtymä.
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Toissijainen tulos on arvioida lasten elämänlaatua, joilla on NLUTD/DES. QOL mitataan validoidulla QOL-työkalulla, joka on spesifinen lapsille, joilla on virtsarakon toimintahäiriö, nimeltään PinQ
Jopa 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McMaster University

Yhteistyökumppanit

Canadian Urological Association

Tutkijat

  • Päätutkija: Luis Braga, MD, FRCSC, McMaster University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Bladder Training Video

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koulutusinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa