Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til en blæreopplæringsvideo for behandling av symptomer i nedre urinveier.

8. mars 2018 oppdatert av: McMaster University

Blæretreningsvideo versus individuell uroterapi for barn med ikke-nevrogen dysfunksjon i nedre urinveier.

Barn med ikke-nevrogen dysfunksjon i nedre urinveier (NLUTD) representerer en betydelig undergruppe av pediatriske urologipasienter, som utgjør opptil 30 prosent av enkelte poliklinikker. Disse barna har urinveisinfeksjoner (UTI), unormale tømmevaner og ulike andre symptomer på nedre urinveier (LUT) som inkontinens, urintrang og urinfrekvens. Videre må effektene av NLUTD på et barns fysiske helse, mentale helse og dets potensielle negative kliniske følgetilstander, som inkluderer øvre eller nedre urinveisskade, tas i betraktning ved behandling av disse barna. Disse pasientene har komplekse behov som krever en betydelig mengde helseundervisning, og det er viktig å bestemme effektiviteten til de ulike modusene for å levere uroterapi. For å bestemme den beste metoden for å levere uroterapi, vil denne studien sammenligne effektiviteten til en 7-minutters blæretreningsvideo med effektiviteten av standard uroterapi gitt ved en pediatrisk urologisk klinikk for å forbedre NLUTD/DES-symptomer og livskvalitet hos barn mellom 5-10 års alder.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • McMaster University Medical Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 6-10 år
  • Blæredysfunksjon (diagnose av NLUTD eller DES)

Ekskluderingskriterier:

  • Grad 3 eller 4 hydronefrose
  • Grad 3, 4 eller 5 vesikoureteral refluks
  • Andre diagnoser som påvirker blæretarmfunksjonen (dvs. Spina Bifida)
  • Engelsk som andrespråk
  • Diagnostisert lærevansker (dvs. ADD eller ADHD)
  • Psykisk helsetilstand (dvs. angst eller depresjon)
  • Mottatt intensiv uroterapi og biofeedback de siste 12 månedene
  • Barnet er diagnostisert med primær nattlig enurese

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Standard individuell uroterapi
Pedagogisk intervensjon. Standard individuell uroterapi (blærere-trening) forekommer i pediatrisk urologisk klinikk.
Blæretreningsvideo
Eksperimentell: Blæretreningsvideo
Eksperimentell pedagogisk intervensjon. Deltakerne vil se en 7 minutters animert blæretreningsvideo.
Blæretreningsvideo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av ikke-neurogene nedre urinveisdysfunksjonssymptomer
Tidsramme: opptil 12 uker
Bestem forbedring av ikke-neurogene nedre urinveisdysfunksjonssymptomer i henhold til Vancouver NLUTD/DES spørreskjemaet etter administrering av enten intervensjon (blæretreningsvideo eller standard uroterapi)
opptil 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder livskvaliteten til barn med ikke-neurogent nedre urinveisdysfunksjon/dysfunksjonelt eliminasjonssyndrom.
Tidsramme: Inntil 12 uker
Det sekundære resultatet er å vurdere QOL for barn med NLUTD/DES. QOL vil bli målt med et validert QOL-verktøy spesifikt for barn med blæredysfunksjon kalt PinQ
Inntil 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Luis Braga, MD, FRCSC, McMaster University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

2. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2018

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pedagogisk intervensjon

3
Abonnere