Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirksamkeit eines Blasentrainingsvideos zur Behandlung von Symptomen der unteren Harnwege.

8. März 2018 aktualisiert von: McMaster University

Blasentrainingsvideo versus individuelle Urotherapie für Kinder mit nicht-neurogenen Funktionsstörungen der unteren Harnwege.

Kinder mit nicht-neurogener Dysfunktion der unteren Harnwege (NLUTD) stellen eine bedeutende Untergruppe der kinderurologischen Patienten dar, die bis zu 30 Prozent einiger Ambulanzen ausmacht. Diese Kinder weisen Harnwegsinfektionen (UTIs), abnormale Miktionsgewohnheiten und verschiedene andere Symptome der unteren Harnwege (LUTs) wie Inkontinenz, Harndrang und häufiges Wasserlassen auf. Darüber hinaus müssen bei der Behandlung dieser Kinder die Auswirkungen von NLUTD auf die körperliche und geistige Gesundheit eines Kindes und seine möglichen negativen klinischen Folgen, einschließlich einer Schädigung der oberen oder unteren Harnwege, berücksichtigt werden. Diese Patienten haben komplexe Bedürfnisse, die eine erhebliche Menge an Gesundheitserziehung erfordern, und es ist zwingend erforderlich, die Wirksamkeit der verschiedenen Arten der Urotherapie zu bestimmen. Um die beste Modalität zur Durchführung der Urotherapie zu bestimmen, wird diese Studie die Wirksamkeit eines 7-minütigen Blasentrainingsvideos mit der Wirksamkeit einer Standard-Urotherapie vergleichen, die in einer pädiatrischen Urologieklinik zur Verbesserung der NLUTD/DES-Symptome und der Lebensqualität bei Kindern zwischen 5 und 10 Jahren durchgeführt wird Alter.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • McMaster University Medical Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 6-10 Jahren
  • Blasenfunktionsstörung (Diagnose von NLUTD oder DES)

Ausschlusskriterien:

  • Hydronephrose Grad 3 oder 4
  • Vesikoureteraler Reflux Grad 3, 4 oder 5
  • Andere Diagnosen, die die Darmfunktion der Blase beeinflussen (d. h. Spina Bifida)
  • Englisch als Zweitsprache
  • Diagnostizierte Lernbehinderung (d. h. ADS oder ADHS)
  • Psychischer Gesundheitszustand (d.h. Angst oder Depression)
  • Hat in den letzten 12 Monaten eine intensive Urotherapie und Biofeedback erhalten
  • Bei dem Kind wird eine primäre nächtliche Enuresis diagnostiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Individuelle Standard-Urotherapie
Pädagogische Intervention. Die individuelle Standard-Urotherapie (Blasenerneuerung) findet in der Kinderurologischen Klinik statt.
Blasentrainingsvideo
Experimental: Blasentrainingsvideo
Experimentelle pädagogische Intervention. Die Teilnehmer sehen sich ein 7-minütiges animiertes Blasentrainingsvideo an.
Blasentrainingsvideo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Symptome einer nicht-neurogenen Dysfunktion der unteren Harnwege
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Bestimmen Sie die Verbesserung der Symptome einer nicht-neurogenen Dysfunktion der unteren Harnwege gemäß dem Vancouver NLUTD/DES-Fragebogen nach Verabreichung einer der Interventionen (Blasentrainingsvideo oder Standard-Urotherapie)
bis zu 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Lebensqualität von Kindern mit nicht-neurogener Dysfunktion der unteren Harnwege/dysfunktionellem Eliminationssyndrom.
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Das sekundäre Ergebnis ist die Bewertung der QOL von Kindern mit NLUTD/DES. Die QOL wird mit einem validierten QOL-Tool gemessen, das speziell für Kinder mit Blasenfunktionsstörungen entwickelt wurde und PinQ genannt wird
Bis zu 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Luis Braga, MD, FRCSC, McMaster University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Pädagogische Intervention

3
Abonnieren