A hólyagképző videó hatékonysága az alsó húgyúti tünetek kezelésére.
2018. március 8. frissítette: McMaster University
Hólyagtréning videó az egyéni uroterápiával szemben nem neurogén eredetű alsó húgyúti diszfunkcióban szenvedő gyermekek számára.
A nem neurogén alsó húgyúti diszfunkcióban (NLUTD) szenvedő gyermekek a gyermek-urológiai betegek jelentős alcsoportját alkotják, és egyes járóbeteg-klinikák akár 30 százalékát is magukban foglalják.
Ezek a gyermekek húgyúti fertőzésekkel (UTI), rendellenes ürítési szokásokkal és különféle egyéb alsó húgyúti tünetekkel (LUT) jelentkeznek, mint például inkontinencia, sürgős vizelés és vizelési gyakoriság.
Ezen túlmenően az NLUTD hatásait a gyermekek fizikai és mentális egészségére, valamint annak lehetséges negatív klinikai következményeit, beleértve a felső vagy alsó húgyúti károsodást, figyelembe kell venni e gyermekek kezelése során.
Ezeknek a betegeknek összetett szükségleteik vannak, amelyek jelentős mennyiségű egészségügyi oktatást igényelnek, és elengedhetetlen az uroterápia végrehajtásának különböző módjainak hatékonyságának meghatározása.
Az uroterápia legmegfelelőbb módjának meghatározásához ez a kísérlet egy 7 perces húgyhólyagképző videó hatékonyságát hasonlítja össze a gyermekurológiai klinikákon nyújtott standard uroterápia hatékonyságával az NLUTD/DES tüneteinek és az 5-10 év közötti gyermekek életminőségének javításában. éves korig.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- McMaster University Medical Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6-10 éves gyerekek
- Hólyag diszfunkció (NLUTD vagy DES diagnózisa)
Kizárási kritériumok:
- 3. vagy 4. fokozatú hidronephrosis
- 3., 4. vagy 5. fokozatú vesicoureteralis reflux
- Egyéb diagnózisok, amelyek befolyásolják a húgyhólyag bélműködését (pl. Spina Bifida)
- Az angol mint második nyelv
- Diagnosztizált tanulási zavar (pl. ADD vagy ADHD)
- Mentális egészségi állapot (pl. szorongás vagy depresszió)
- Intenzív uroterápiát és biofeedbacket kapott az elmúlt 12 hónapban
- A gyermeknél elsődleges éjszakai bevizelést diagnosztizálnak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Szabványos egyéni uroterápia
Oktatási beavatkozás.
A standard egyéni uroterápia (hólyag-újraképzés) a gyermekurológiai klinikán történik.
|
Hólyagképző videó
|
|
Kísérleti: Hólyagképző videó
Kísérleti oktatási beavatkozás.
A résztvevők egy 7 perces animált hólyagképző videót néznek meg.
|
Hólyagképző videó
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nem neurogén alsó húgyúti diszfunkció tüneteinek javulása
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
|
Határozza meg a nem neurogén alsó húgyúti diszfunkció tüneteinek javulását a vancouveri NLUTD/DES kérdőív alapján bármelyik beavatkozás (hólyagképző videó vagy standard uroterápia) beadása után.
|
legfeljebb 12 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje a nem neurogén alsó húgyúti diszfunkcióban/diszfunkcionális eliminációs szindrómában szenvedő gyermekek életminőségét.
Időkeret: Akár 12 hétig
|
A másodlagos eredmény az NLUTD/DES-ben szenvedő gyermekek életminőségének felmérése.
A QOL-t egy, a húgyhólyag-diszfunkcióban szenvedő gyermekekre specifikus, validált QOL-eszköz, a PinQ fogja mérni
|
Akár 12 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Luis Braga, MD, FRCSC, McMaster University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 31.
Első közzététel (Becslés)
2013. augusztus 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 8.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Bladder Training Video
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .