Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność filmu instruktażowego pęcherza moczowego w leczeniu objawów dolnych dróg moczowych.

8 marca 2018 zaktualizowane przez: McMaster University

Film z treningu pęcherza a indywidualna uroterapia u dzieci z nieneurogenną dysfunkcją dolnych dróg moczowych.

Dzieci z nieneurogenną dysfunkcją dolnych dróg moczowych (NLUTD) stanowią znaczącą podgrupę pacjentów urologii dziecięcej, obejmującą nawet 30 procent niektórych poradni. U tych dzieci występują infekcje dróg moczowych (ZUM), nieprawidłowe nawyki oddawania moczu i różne inne objawy ze strony dolnych dróg moczowych (LUT), takie jak nietrzymanie moczu, parcie na mocz i częste oddawanie moczu. Ponadto podczas leczenia tych dzieci należy wziąć pod uwagę wpływ NLUTD na zdrowie fizyczne i psychiczne dziecka oraz jego potencjalne negatywne następstwa kliniczne, w tym uszkodzenie górnych lub dolnych dróg moczowych. Pacjenci ci mają złożone potrzeby wymagające znacznej ilości nauczania zdrowotnego i konieczne jest określenie skuteczności różnych sposobów prowadzenia uroterapii. Aby określić najlepszą metodę prowadzenia uroterapii, w tej próbie porówna się skuteczność 7-minutowego filmu instruktażowego pęcherza moczowego ze skutecznością standardowej uroterapii stosowanej w klinice urologii dziecięcej w zakresie poprawy objawów NLUTD/DES i jakości życia dzieci w wieku 5-10 lat lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • McMaster University Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 6-10 lat
  • Dysfunkcja pęcherza (diagnoza NLUTD lub DES)

Kryteria wyłączenia:

  • Wodonercze stopnia 3 lub 4
  • Refluks pęcherzowo-moczowodowy stopnia 3, 4 lub 5
  • Inne rozpoznania, które wpływają na czynność jelit pęcherza moczowego (tj. rozszczep kręgosłupa)
  • Angielski jako drugi język
  • Zdiagnozowana trudność w uczeniu się (tj. ADD lub ADHD)
  • Stan zdrowia psychicznego (tj. lęk lub depresja)
  • Otrzymał intensywną uroterapię i biofeedback w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • U dziecka zdiagnozowano pierwotne moczenie nocne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Standardowa uroterapia indywidualna
Interwencja edukacyjna. Standardowa uroterapia indywidualna (retrening pęcherza moczowego) odbywa się w poradni urologii dziecięcej.
Inny: Interwencja edukacyjna
Film o treningu pęcherza
Eksperymentalny: Film o treningu pęcherza
Eksperymentalna interwencja edukacyjna. Uczestnicy obejrzą 7-minutowy animowany film instruktażowy dotyczący pęcherza moczowego.
Inny: Interwencja edukacyjna
Film o treningu pęcherza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa nieneurogennych objawów dysfunkcji dolnych dróg moczowych
Ramy czasowe: do 12 tygodni
Określenie poprawy objawów nieneurogennej dysfunkcji dolnych dróg moczowych zgodnie z kwestionariuszem Vancouver NLUTD/DES po zastosowaniu dowolnej interwencji (film szkoleniowy pęcherza moczowego lub standardowa uroterapia)
do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości życia dzieci z nieneurogenną dysfunkcją dolnych dróg moczowych/dysfunkcjonalnym zespołem wydalania.
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Drugorzędnym wynikiem jest ocena QOL dzieci z NLUTD/DES. QOL będzie mierzona za pomocą zatwierdzonego narzędzia QOL, specyficznego dla dzieci z dysfunkcją pęcherza, zwanego PinQ
Do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McMaster University

Współpracownicy

Canadian Urological Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Luis Braga, MD, FRCSC, McMaster University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Bladder Training Video

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja edukacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj