La eficacia de un video de entrenamiento de la vejiga para el manejo de los síntomas del tracto urinario inferior.
8 de marzo de 2018 actualizado por: McMaster University
Video de entrenamiento de la vejiga versus uroterapia individual para niños con disfunción no neurogénica del tracto urinario inferior.
Los niños con disfunción del tracto urinario inferior no neurogénica (NLUTD, por sus siglas en inglés) representan un subgrupo significativo de pacientes de urología pediátrica, que comprende hasta el 30 por ciento de algunas clínicas ambulatorias.
Estos niños presentan infecciones del tracto urinario (ITU), hábitos miccionales anormales y varios otros síntomas del tracto urinario inferior (LUT), como incontinencia, urgencia urinaria y frecuencia urinaria.
Además, los efectos de NLUTD en la salud física y mental de un niño y sus posibles secuelas clínicas negativas, que incluyen daños en el tracto urinario superior o inferior, deben tenerse en cuenta al tratar a estos niños.
Estos pacientes tienen necesidades complejas que requieren una cantidad significativa de enseñanza de la salud y es imperativo determinar la eficacia de los diversos modos de administrar la uroterapia.
Para determinar la mejor modalidad para administrar uroterapia, este ensayo comparará la efectividad de un video de entrenamiento de la vejiga de 7 minutos con la efectividad de la uroterapia estándar brindada en una clínica de urología pediátrica para mejorar los síntomas de NLUTD/DES y la calidad de vida en niños de entre 5 y 10 años. años de edad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
- McMaster University Medical Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 10 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 6 a 10 años
- Disfunción de la vejiga (Diagnóstico de NLUTD o DES)
Criterio de exclusión:
- Hidronefrosis de grado 3 o 4
- Reflujo vesicoureteral grado 3, 4 o 5
- Otros diagnósticos que afectan la función intestinal de la vejiga (es decir, Espina bífida)
- Ingles como segundo lenguaje
- Discapacidad de aprendizaje diagnosticada (es decir, TDA o TDAH)
- Condición de salud mental (es decir, ansiedad o depresión)
- Recibió uroterapia intensiva y biorretroalimentación en los últimos 12 meses
- Niño es diagnosticado con enuresis nocturna primaria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Uroterapia individual estándar
Intervención Educativa.
La uroterapia individual estándar (reentrenamiento de la vejiga) se realiza en la clínica de urología pediátrica.
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Vídeo de entrenamiento de la vejiga
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Experimental: Vídeo de entrenamiento de la vejiga
Intervención Educativa Experimental.
Los participantes verán un video animado de entrenamiento de la vejiga de 7 minutos.
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Vídeo de entrenamiento de la vejiga
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora de los síntomas de disfunción del tracto urinario inferior no neurogénico
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Determinar la mejora de los síntomas de disfunción del tracto urinario inferior no neurógeno según el cuestionario NLUTD/DES de Vancouver después de la administración de cualquiera de las intervenciones (video de entrenamiento de la vejiga o uroterapia estándar)
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hasta 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la calidad de vida de los niños con disfunción del tracto urinario inferior no neurogénico/síndrome de eliminación disfuncional.
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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El resultado secundario es evaluar la calidad de vida de los niños con NLUTD/DES.
La calidad de vida se medirá mediante una herramienta de calidad de vida validada específica para niños con disfunción de la vejiga llamada PinQ.
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Hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Luis Braga, MD, FRCSC, McMaster University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Bladder Training Video
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