膀胱训练视频对治疗下尿路症状的有效性。
2018年3月8日 更新者：McMaster University
非神经源性下尿路功能障碍儿童的膀胱训练视频与个体尿路治疗。
患有非神经源性下尿路功能障碍 (NLUTD) 的儿童代表了一个重要的儿科泌尿科患者亚群，占一些门诊诊所的 30%。
这些儿童存在尿路感染 (UTI)、异常排尿习惯和各种其他下尿路症状 (LUT)，例如尿失禁、尿急和尿频。
此外，在治疗这些儿童时，必须考虑 NLUTD 对儿童身体健康、心理健康及其潜在的负面临床后遗症（包括上尿路或下尿路损伤）的影响。
这些患者有复杂的需求，需要大量的健康教育，因此必须确定各种泌尿治疗模式的有效性。
为了确定提供泌尿治疗的最佳方式，该试验将比较 7 分钟膀胱训练视频的有效性与儿科泌尿科诊所提供的标准泌尿治疗在改善 5-10 岁儿童的 NLUTD/DES 症状和生活质量方面的有效性岁。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8S 4K1
- McMaster University Medical Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 6-10岁儿童
- 膀胱功能障碍（NLUTD 或 DES 的诊断）
排除标准：
- 3 或 4 级肾积水
- 3、4 或 5 级膀胱输尿管反流
- 影响膀胱肠功能的其他诊断（即 脊柱裂）
- 英语作为第二语言
- 诊断为学习障碍（即 添加或多动症）
- 心理健康状况（即 焦虑或抑郁）
- 在过去 12 个月内接受过强化尿路治疗和生物反馈治疗
- 孩子被诊断为原发性夜间遗尿症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：标准个人尿路治疗
教育干预。
小儿泌尿科门诊进行标准的个体泌尿治疗（膀胱再训练）。
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膀胱训练视频
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实验性的：膀胱训练视频
实验教育干预。
参与者将观看 7 分钟的动画膀胱训练视频。
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膀胱训练视频
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改善非神经源性下尿路功能障碍症状
大体时间：长达 12 周
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根据温哥华 NLUTD/DES 调查问卷，在实施任一干预措施（膀胱训练视频或标准尿路治疗）后，确定非神经源性下尿路功能障碍症状的改善
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长达 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估患有非神经源性下尿路功能障碍/功能障碍消除综合征的儿童的生活质量。
大体时间：长达 12 周
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次要结果是评估患有 NLUTD/DES 的儿童的生活质量。
QOL 将通过一种经过验证的 QOL 工具来衡量，该工具专门针对患有膀胱功能障碍的儿童，称为 PinQ
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长达 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Luis Braga, MD, FRCSC、McMaster University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年11月1日
研究完成 (实际的)
2017年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月31日
首次发布 (估计)
2013年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月8日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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