Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av en blåsträningsvideo för hantering av symtom i de nedre urinvägarna.

8 mars 2018 uppdaterad av: McMaster University

Blåsträningsvideo kontra individuell uroterapi för barn med icke-neurogen nedre urinvägsdysfunktion.

Barn med icke-neurogen nedre urinvägsdysfunktion (NLUTD) representerar en betydande undergrupp av pediatriska urologipatienter, som utgör upp till 30 procent av vissa polikliniker. Dessa barn uppvisar urinvägsinfektioner (UTI), onormala tömningsvanor och olika andra symtom i de nedre urinvägarna (LUT) såsom inkontinens, urinträngning och urinträngningsfrekvens. Vidare måste effekterna av NLUTD på ett barns fysiska hälsa, mentala hälsa och dess potentiella negativa kliniska följdsjukdomar, som inkluderar skador på övre eller nedre urinvägarna, beaktas vid behandling av dessa barn. Dessa patienter har komplexa behov som kräver en betydande mängd hälsoundervisning och det är absolut nödvändigt att fastställa effektiviteten hos de olika sätten att leverera uroterapi. För att bestämma den bästa metoden för att leverera uroterapi kommer denna studie att jämföra effektiviteten av en 7-minuters blåsträningsvideo med effektiviteten av standard uroterapi som tillhandahålls på en pediatrisk urologisk klinik för att förbättra NLUTD/DES-symtom och livskvalitet hos barn mellan 5-10 år av ålder.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • McMaster University Medical Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldern 6-10 år
  • Blåsdysfunktion (diagnos av NLUTD eller DES)

Exklusions kriterier:

  • Grad 3 eller 4 hydronefros
  • Grad 3, 4 eller 5 vesikoureteral reflux
  • Andra diagnoser som påverkar urinblåsans tarmfunktion (dvs. Ryggmärgsbråck)
  • Engelska som Andra Språk
  • Diagnostiserat inlärningssvårigheter (dvs. ADD eller ADHD)
  • Psykiskt tillstånd (dvs. ångest eller depression)
  • Fick intensiv uroterapi och biofeedback under de senaste 12 månaderna
  • Barnet diagnostiseras med primär nattlig enures

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Standard individuell uroterapi
Pedagogisk intervention. Standard individuell uroterapi (omträning av urinblåsan) förekommer på den pediatriska urologiska kliniken.
Video om urinblåsan
Experimentell: Video om urinblåsan
Experimentell pedagogisk intervention. Deltagarna kommer att titta på en 7 minuters animerad blåsträningsvideo.
Video om urinblåsan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av icke-neurogena nedre urinvägsdysfunktionssymptom
Tidsram: upp till 12 veckor
Fastställ förbättring av icke-neurogena symtom på nedre urinvägsdysfunktion enligt Vancouver NLUTD/DES frågeformuläret efter administrering av endera interventionen (Bladder Training Video eller standard uroterapi)
upp till 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm livskvaliteten för barn med icke-neurogen nedre urinvägsdysfunktion/dysfunktionellt eliminationssyndrom.
Tidsram: Upp till 12 veckor
Det sekundära resultatet är att bedöma QOL för barn med NLUTD/DES. QOL kommer att mätas med ett validerat QOL-verktyg specifikt för barn med blåsdysfunktion som kallas PinQ
Upp till 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Luis Braga, MD, FRCSC, McMaster University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

2 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2018

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pedagogisk intervention

3
Prenumerera