Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en blæretræningsvideo til behandling af symptomer i nedre urinveje.

8. marts 2018 opdateret af: McMaster University

Blæretræningsvideo versus individuel uroterapi til børn med ikke-neurogen dysfunktion i nedre urinveje.

Børn med ikke-neurogen dysfunktion i nedre urinveje (NLUTD) repræsenterer en betydelig undergruppe af pædiatriske urologiske patienter, der omfatter op til 30 procent af nogle ambulatorier. Disse børn har urinvejsinfektioner (UTI'er), unormale tømningsvaner og forskellige andre symptomer i de nedre urinveje (LUT'er) såsom inkontinens, urintrang og vandladningshyppighed. Ydermere skal virkningerne af NLUTD på et barns fysiske helbred, mentale sundhed og dets potentielle negative kliniske følgesygdomme, som omfatter øvre eller nedre urinvejsskader, tages i betragtning ved behandling af disse børn. Disse patienter har komplekse behov, der kræver en betydelig mængde af sundhedsundervisning, og det er bydende nødvendigt at bestemme effektiviteten af ​​de forskellige måder at levere uroterapi på. For at bestemme den bedste modalitet til at levere uroterapi, vil dette forsøg sammenligne effektiviteten af ​​en 7 minutters blæretræningsvideo med effektiviteten af ​​standard uroterapi leveret på en pædiatrisk urologisk klinik til at forbedre NLUTD/DES-symptomer og livskvalitet hos børn mellem 5-10 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • McMaster University Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 6-10 år
  • Blæredysfunktion (diagnose af NLUTD eller DES)

Ekskluderingskriterier:

  • Grad 3 eller 4 hydronefrose
  • Grad 3, 4 eller 5 vesicoureteral refluks
  • Andre diagnoser, der påvirker blæretarmfunktionen (dvs. Spina Bifida)
  • Engelsk som andetsprog
  • Diagnosticeret indlæringsvanskeligheder (dvs. ADD eller ADHD)
  • Psykisk helbredstilstand (dvs. angst eller depression)
  • Modtaget intensiv uroterapi og biofeedback i de sidste 12 måneder
  • Barnet er diagnosticeret med primær natlig enurese

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Standard Invididuel uroterapi
Pædagogisk intervention. Standard individuel uroterapi (blære genoptræning) forekommer i den pædiatriske urologiske klinik.
Andet: Pædagogisk intervention
Video om blæretræning
Eksperimentel: Video om blæretræning
Eksperimentel pædagogisk intervention. Deltagerne vil se en 7 minutters animeret blæretræningsvideo.
Andet: Pædagogisk intervention
Video om blæretræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af ikke-neurogene nedre urinvejsdysfunktionssymptomer
Tidsramme: op til 12 uger
Bestem forbedring af ikke-neurogene nedre urinvejsdysfunktionssymptomer i henhold til Vancouver NLUTD/DES-spørgeskemaet efter administration af enten intervention (blæretræningsvideo eller standard uroterapi)
op til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder livskvaliteten for børn med ikke-neurogen nedre urinvejsdysfunktion/dysfunktionelt eliminationssyndrom.
Tidsramme: Op til 12 uger
Det sekundære resultat er at vurdere QOL for børn med NLUTD/DES. QOL vil blive målt med et valideret QOL-værktøj specifikt til børn med blæredysfunktion kaldet PinQ
Op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McMaster University

Samarbejdspartnere

Canadian Urological Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luis Braga, MD, FRCSC, McMaster University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2013

Først opslået (Skøn)

2. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2018

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bladder Training Video

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-neurogen dysfunktion i nedre urinveje

Kliniske forsøg med Pædagogisk intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner