GLucabay M - 実生活における単剤療法で十分にコントロールされていない 2 型糖尿病における安全性と有効性の評価 (GLORY)

この研究は、インドの2型糖尿病患者の大規模なサンプルを対象に、安全性、特に重度の低血糖症または文書化された症候性低血糖エピソード、および実際の治療条件下でのアカルボースとメトホルミンの固定用量併用療法の有効性に関するデータを収集するために非介入的に設計されています。 研究の目的は、重度の低血糖、または有害事象として報告された症候性または無症候性の低血糖事象を評価することです。 研究は倫理委員会による研究承認後に開始されます。 アカルボースまたはメトホルミンの単独療法を受け、グルコバイMを処方されている2型糖尿病患者は全員、インフォームドコンセントを得た後に研究に含まれる。 患者は最長24週間（2週間）観察されます。この研究には、患者の一般的な検査、病歴、併用薬、薬物投与量などのデータの収集が含まれます。 この研究には、インド全土に広がる複数の学習センターから10,000人の被験者が登録されることが計画されています。 研究データは適切な統計手法を使用して分析されます。