GLucobay M: evaluación de la seguridad y la eficacia en la diabetes tipo 2 no bien controlada con monoterapia en la práctica de la vida real (GLORY)

El estudio está diseñado como no intervencionista para recopilar datos sobre la seguridad, especialmente hipoglucemia grave o episodios hipoglucémicos sintomáticos documentados y la eficacia de la combinación de dosis fija de acarbosa/metformina en condiciones de tratamiento de la vida real en una muestra grande de pacientes con diabetes tipo 2 en la India. El objetivo del estudio es evaluar la hipoglucemia grave o los eventos hipoglucémicos sintomáticos o asintomáticos documentados informados como eventos adversos. El estudio comenzará después de la aprobación del estudio por el comité de ética. Todos los pacientes con diabetes tipo 2 en monoterapia con acarbosa o metformina y con prescripción de Glucobay M se incluirán en el estudio después de obtener el consentimiento informado. Se observará a los pacientes durante un máximo de 24 semanas (2 semanas). El estudio implica un examen general de los pacientes, la recopilación de datos como el historial de la enfermedad, la medicación concomitante, la dosis del fármaco, etc. El estudio está planificado para inscribir a 10000 sujetos de múltiples centros de estudio repartidos por toda la India. Los datos del estudio serán analizados con métodos estadísticos apropiados.