このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

特発性肺線維症および間質性肺疾患の予測アウトカム登録 (IPF/ILD-PRO)

2026年8月10日 更新者：Duke University

Idiopathic Pulmonary Fibrosis Prospective Outcomes (IPF-PRO) および慢性線維性間質性肺疾患 (Prospective Outcomes with Progressive Phenotype) (IPF-PRO/ILD-PRO) レジストリ

このレジストリは、特発性肺線維症（IPF）および進行性表現型を伴う慢性線維性間質性肺疾患（ILD）の診断を達成するために使用される戦略、および研究のフォローアップ、臨床転帰イベントおよび患者全体に適用される治療および管理の取り組みに関するデータを収集します。結果データを報告しました。 血液サンプルは、将来の研究活動で使用するために、研究を通じて定期的に収集されます。 進行性表現型を伴う非IPF、慢性線維性ILDの参加者の場合、将来の研究活動で使用するために、研究全体でHRCT画像が収集されます。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

この登録には当初、新たにIPFと診断された合計1002人の参加者が登録され、引き続き新たに同定された進行性の表現型を有する他の慢性線維化性ILDの患者の登録が続けられ、登録者数1000人に達した。 参加者は、米国で ILD の診断と治療の経験がある約 50 施設で、8 年間にわたって 3 段階 (IPF-PRO および ILD-PRO) に登録されます。 元の IPF コホートへの登録は 2014 年に開始され、2018 年 10 月に終了し、合計 1002 人の参加者が登録しました。 登録の第 3 段階では、IPF 患者の新規登録が 2023 年から 2024 年に再開され、最大 1000 人の新規 IPF 患者を登録し、合計で 2000 人の IPF 登録を行う予定です。 新たに同定された進行性の表現型コホートを有する他の慢性線維化性ILDの登録は2019年2月に開始され、登録者数が1000名に達した時点で終了する予定で、新たに同定された進行性の表現型を持たない他の慢性線維化性ILDの参加者をさらに1000名登録する可能性がある。 IPFコホートのデータとサンプルは、約5年間にわたって参加者から収集されます。 進行性表現型コホートを伴う慢性線維化 ILD の場合、データとサンプルは最短 3 年間、最長約 5 年間収集されます。 参加者の管理と治療の決定は、参加者とその医療専門家によって決定されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • 募集
        • University of Alabama - Birmingham
        • 主任研究者：
          • Tejaswini Kulkarni, MD
        • コンタクト：
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85721
        • 募集
        • University of Arizona
        • 主任研究者：
          • Sally A Suliman, MD
        • コンタクト：
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • 募集
        • University of Southern California
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Toby Maher, MD
      • Los Angeles、California、アメリカ、90024
        • 募集
        • University of California - Los Angeles
        • 主任研究者：
          • John Belperio, MD
        • コンタクト：
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • 募集
        • Stanford University
        • 主任研究者：
          • Rishi Raj, MD
        • コンタクト：
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • 募集
        • University of Colorado
        • 主任研究者：
          • Joyce Lee, MD
        • コンタクト：
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • 募集
        • Yale University
        • 主任研究者：
          • Mridu Gulati, MD
        • コンタクト：
    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610-3175
        • 募集
        • University of Florida
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Diana Gomez Manjarres, MD
      • Tampa、Florida、アメリカ、33606
        • 募集
        • University of South Florida
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jose D Herazo-Maya, MD
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • 募集
        • Emory University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Srihari Veeraraghavan, MD
      • Austell、Georgia、アメリカ、30106
        • 募集
        • Piedmont Healthcare
        • 主任研究者：
          • Amy Case, MD
        • コンタクト：
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • 募集
        • University of Chicago
        • 主任研究者：
          • Mary Strek, MD
        • コンタクト：
      • Evanston、Illinois、アメリカ、60611
        • 募集
        • Northwestern University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bradford Bemiss, MD
      • Maywood、Illinois、アメリカ、60153
        • 募集
        • Loyola University Health System
        • 主任研究者：
          • Daniel Dilling, MD
        • コンタクト：
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • 終了しました
        • University of Kansas
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • 募集
        • Tulane University
        • 主任研究者：
          • Joe Lasky, MD
        • コンタクト：
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • 積極的、募集していない
        • University of Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • 募集
        • Henry Ford Health
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Asif Abdul Hameed, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • 募集
        • University of Minnesota
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hyum Kim, MD
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
        • 募集
        • University of Mississippi Medical Center
        • 主任研究者：
          • Kimberly Dobbs, MD
        • コンタクト：
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • 募集
        • Washington University
        • 主任研究者：
          • Tonya Russell, MD
        • コンタクト：
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • 募集
        • Weill Medical College of Cornell University
        • 主任研究者：
          • Kerri Aronson, MD
        • コンタクト：
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • 積極的、募集していない
        • NYU Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
        • 募集
        • UNC Chapel Hill
        • 主任研究者：
          • Jason Lobo, MD
        • コンタクト：
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27705
        • 募集
        • Duke University
        • 主任研究者：
          • Lake Morrison, MD
        • コンタクト：
      • Greensboro、North Carolina、アメリカ、27403
        • 募集
        • Pulmonix LLC
        • 主任研究者：
          • Murali Ramaswamy, MD
        • コンタクト：
      • Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
        • 積極的、募集していない
        • PMG Research
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • 募集
        • Wake Forest Baptist Health
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Andrew Namen, MD
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
        • 積極的、募集していない
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • 募集
        • Cleveland Clinic
        • 主任研究者：
          • Briam Southern, MD
        • コンタクト：
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • 募集
        • The Ohio State University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • John Odackal
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • 募集
        • University of Oklahoma
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jad Kebbe, MD
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97220
        • 募集
        • Oregon Clinic
        • 主任研究者：
          • David Hotchkin, MD
        • コンタクト：
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
        • 募集
        • Temple University
        • 主任研究者：
          • Rachel Criner, MD
        • コンタクト：
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19144
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • 募集
        • Medical University of South Carolina
        • 主任研究者：
          • Timothy Whelan, MD
        • コンタクト：
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • 募集
        • Vanderbilt University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Justin Hewlett, MD
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235
        • 募集
        • University of Texas Southwestern
        • 主任研究者：
          • John Fitzgerald, MD
        • コンタクト：
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • 募集
        • Baylor University Medical Center at Dallas
        • 主任研究者：
          • Yolanda Mageto, MD
        • コンタクト：
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • Baylor College of Medicine
        • 主任研究者：
          • Ivan Rosas, MD
        • コンタクト：
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • 主任研究者：
          • Rodeo Abrencillo, MD
        • コンタクト：
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84108
        • 募集
        • University of Utah
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mary Beth Langer, MD
    • Vermont
      • Colchester、Vermont、アメリカ、05446
        • 積極的、募集していない
        • University of Vermont Lung Center
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • 積極的、募集していない
        • University from Virginia
      • Falls Church、Virginia、アメリカ、22042-3307
        • 募集
        • Inova
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jared Wilkinson, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • 積極的、募集していない
        • The Medical College of Wisconsin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

登録時に確立されたIPFまたは非IPF慢性線維化ILDの新しい診断を受けた被験者は、参加者が選択基準を満たしている場合、IPF-PRO / ILD-PROレジストリへの参加資格があります。

説明

包含基準:

  • -インフォームドコンセントを提供する意思と能力
  • -登録サブスペシャリティセンターによるIPFの新しい診断の確立（ATS / ERS ​​/ JRS / ALAT基準で定義）
  • 30歳以上、または
  • 特発性非特異性間質性肺炎（iNSIP）、分類不能な特発性間質性肺炎（IIP）、自己免疫機能を伴う間質性肺炎（IPAF）、リウマチなどの自己免疫性ILDを含むがこれらに限定されない、任意の期間の非IPF ILDの診断関節炎 (RA-ILD) および全身性硬化症 (SSc-ILD)、慢性過敏性肺炎 (HP)、サルコイドーシス、または進行性表現型を伴う石綿肺などの曝露関連 ILD

除外基準:

  • -過去5年以内の皮膚がんまたは早期前立腺がん以外の、治療済みまたは未治療の悪性腫瘍
  • 登録時に肺移植のリストにある
  • -このレジストリへの登録時に現在臨床試験に登録されている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
新たにIPFと診断された被験者
レジストリへの登録時に確立されたIPFの新しい診断を持つ被験者
-IPF以外のILD診断を受けた被験者
-特発性非特異的間質性肺炎（iNSIP）、分類不能な特発性間質性肺炎（IIP）、自己免疫機能を伴う間質性肺炎（IPAF）、自己免疫性ILDなどを含むがこれらに限定されない、任意の期間の非IPF ILDの診断を受けた被験者関節リウマチ (RA-ILD) および全身性硬化症 (SSc-ILD)、慢性過敏性肺炎 (HP)、サルコイドーシス、または進行性表現型を伴う石綿肺などの曝露関連 ILD として
新しいIPF診断を受けた新規被験者
レジストリへの登録時にIPFの新たな診断が確立され、以前にレジストリに登録されていない対象。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IPF および非 IPF 慢性線維性 ILD の自然史に関するデータ
時間枠：研究の終了 (最後の患者が登録されてから 3 年後)
最近 IPF と診断された患者の自然史を特徴付けて説明し、人口統計、併存疾患、投薬、疾患の進行または死亡のリスクに重点を置きます。
研究の終了 (最後の患者が登録されてから 3 年後)
IPF および非 IPF 慢性線維性 ILD の診断のための現在の診療パターンに関するデータ
時間枠：研究の終了 (最後の患者が登録されてから 3 年後)
IPF および非 IPF 慢性線維性 ILD の現在の診断パターンを理解する
研究の終了 (最後の患者が登録されてから 3 年後)
IPF および非 IPF 慢性線維性 ILD が患者の QOL に与える影響に関するデータ。
時間枠：研究の終了 (最後の患者が登録されてから 3 年後)
IPF および非 IPF の慢性線維性 ILD が患者の生活の質 (QOL) に与える影響について説明します。
研究の終了 (最後の患者が登録されてから 3 年後)
将来の研究のための血液サンプル。
時間枠：研究の終了 (最後の患者が登録されてから 3 年後)
病気の症状、進行、および臨床的介入に対する被験者の反応に関する将来の研究のために、長期的なバイオサンプルを収集します。
研究の終了 (最後の患者が登録されてから 3 年後)
将来の研究のための HRCT 画像 (非 IPF 慢性線維化 ILD、および新規 IPF 患者コホート用)
時間枠：研究の終了 (最後の患者が登録されてから 3 年後)
将来の研究のために縦方向の HRCT 画像を収集する
研究の終了 (最後の患者が登録されてから 3 年後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
既存のガイドラインと比較した管理慣行に関するデータ。
時間枠：研究の終了 (最後の患者が登録されてから 3 年後)
疾患固有の管理方法を既存のガイドラインと比較します。
研究の終了 (最後の患者が登録されてから 3 年後)
アウトカムに関するセンター固有の実践に関するデータ。
時間枠：研究の終了 (最後の患者が登録されてから 3 年後)
患者の転帰に対するセンター固有の実践の影響を判断します。
研究の終了 (最後の患者が登録されてから 3 年後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Duke University

協力者

Boehringer Ingelheim

捜査官

  • 主任研究者：Scott Palmer, MD、Duke Clinical Research Institute, Duke University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年6月1日

一次修了 (推定)

2028年1月1日

研究の完了 (推定)

2031年1月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年8月1日

最初の投稿 (推定)

2013年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月10日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00046131
  • 1199.174 (その他の識別子：DCRI)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する