Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Idiopatisk lungefibrose og interstitiel lungesygdom Prospektive udfaldsregister (IPF/ILD-PRO)

5. maj 2026 opdateret af: Duke University

Idiopatisk lungefibrose prospektive udfald (IPF-PRO) og kronisk fibroserende interstitiel lungesygdom med progressive fænotype prospektive udfald (IPF-PRO/ILD-PRO) register

Dette register vil indsamle data om de strategier, der bruges til at opnå en diagnose af idiopatisk lungefibrose (IPF) og kronisk fibroserende interstitiel lungesygdom med progressiv fænotype (ILD) og den behandlings- og håndteringsindsats, der anvendes i hele undersøgelsesopfølgningen, hændelser med klinisk udfald og patienten. rapporterede resultatdata. Blodprøver vil blive indsamlet periodisk gennem hele undersøgelsen til brug i fremtidige forskningsindsatser. For deltagere med ikke-IPF, kronisk fibroserende ILD med progressiv fænotype, vil HRCT-billeder blive indsamlet gennem hele undersøgelsen til brug i fremtidige forskningsindsatser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette register indskrev oprindeligt i alt 1002 deltagere, der nyligt var diagnosticeret med IPF, og fortsætter med at indskrive patienter med andre kroniske fibroserende ILD'er med nyligt identificeret progressiv fænotype for at nå en indskrivning på 1000 patienter. Deltagerne vil blive tilmeldt i tre faser (IPF-PRO og ILD-PRO) over en periode på 8 år på cirka 50 steder, der har erfaring med diagnosticering og behandling af ILD i USA. Tilmelding til den oprindelige IPF-kohorte startede i 2014 og sluttede i oktober 2018, med i alt 1002 deltagere tilmeldt. I den tredje fase af registret genstartes ny indskrivning af patienter med IPF i 2023-2024 med planen om at indskrive op til 1000 nye IPF-patienter, for en samlet IPF-tilmelding på 2000. Tilmelding til andre kroniske fibroserende ILD'er med nyligt identificeret progressiv fænotypekohorte blev påbegyndt i februar 2019 og slutter, når tilmeldingen når 1000 deltagere med potentiale til at tilmelde yderligere 1000 deltagere med andre kroniske fibroserende ILD'er med nyligt identificeret uden en progressiv fænotype. Data og prøver vil blive indsamlet fra deltagere i cirka 5 år for IPF-kohorten. For den kroniske fibroserende ILD med progressiv fænotypekohorte vil data og prøver blive indsamlet i minimum 3 år, op til ca. 5 år. Deltagerstyring og behandlingsbeslutninger vil blive bestemt af deltagerne og deres sundhedspersonale.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Rekruttering
        • University of Alabama - Birmingham
        • Ledende efterforsker:
          • Tejaswini Kulkarni, MD
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85721
        • Rekruttering
        • University of Arizona
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sally A Suliman, MD
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Rekruttering
        • University of Southern California
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Toby Maher, MD
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
        • Rekruttering
        • University of California - Los Angeles
        • Ledende efterforsker:
          • John Belperio, MD
        • Kontakt:
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Rekruttering
        • Stanford University
        • Ledende efterforsker:
          • Rishi Raj, MD
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Colorado
        • Ledende efterforsker:
          • Joyce Lee, MD
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Rekruttering
        • Yale University
        • Ledende efterforsker:
          • Mridu Gulati, MD
        • Kontakt:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610-3175
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • Rekruttering
        • University of South Florida
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jose D Herazo-Maya, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Srihari Veeraraghavan, MD
      • Austell, Georgia, Forenede Stater, 30106
        • Rekruttering
        • Piedmont Healthcare
        • Ledende efterforsker:
          • Amy Case, MD
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Rekruttering
        • University of Chicago
        • Ledende efterforsker:
          • Mary Strek, MD
        • Kontakt:
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Northwestern University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bradford Bemiss, MD
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
        • Rekruttering
        • Loyola University Health System
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel Dilling, MD
        • Kontakt:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Kansas
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Rekruttering
        • Tulane University
        • Ledende efterforsker:
          • Joe Lasky, MD
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hyum Kim, MD
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • Rekruttering
        • University of Mississippi Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kimberly Dobbs, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University
        • Ledende efterforsker:
          • Tonya Russell, MD
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Weill Medical College of Cornell University
        • Ledende efterforsker:
          • Kerri Aronson, MD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • NYU Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Rekruttering
        • Duke University
        • Ledende efterforsker:
          • Lake Morrison, MD
        • Kontakt:
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27403
        • Rekruttering
        • PulmonIx LLC
        • Ledende efterforsker:
          • Murali Ramaswamy, MD
        • Kontakt:
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • PMG Research
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest Baptist Health
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew Namen, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Briam Southern, MD
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • The Ohio State University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John Odackal
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jad Kebbe, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97220
        • Rekruttering
        • Oregon Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • David Hotchkin, MD
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19144
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Ledende efterforsker:
          • Timothy Whelan, MD
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Justin Hewlett, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Rekruttering
        • University of Texas Southwestern
        • Ledende efterforsker:
          • John Fitzgerald, MD
        • Kontakt:
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Rekruttering
        • Baylor University Medical Center at Dallas
        • Ledende efterforsker:
          • Yolanda Mageto, MD
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Baylor College of Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Ivan Rosas, MD
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Ledende efterforsker:
          • Rodeo Abrencillo, MD
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Houston Methodist Lung Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zeenat Safdar, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
        • Rekruttering
        • University of Utah
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mary Beth Langer, MD
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University from Virginia
      • Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22042-3307
        • Rekruttering
        • Inova
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jared Wilkinson, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Medical College of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner med en ny diagnose af IPF eller en ikke-IPF kronisk fibroserende ILD etableret på tidspunktet for tilmelding til registret er berettiget til deltagelse i IPF-PRO/ILD-PRO registret, hvis deltageren opfylder udvælgelseskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Villig og i stand til at give informeret samtykke
  • Etableret en ny diagnose af IPF af det indskrivende subspecialcenter (som defineret af ATS/ERS/JRS/ALAT-kriterier)
  • Alder 30 år eller ældre, eller
  • Diagnose af en ikke-IPF ILD af en hvilken som helst varighed, inklusive, men ikke begrænset til idiopatisk ikke-specifik interstitiel, lungebetændelse (iNSIP), uklassificerbare idiopatiske interstitielle lungebetændelser (IIP'er), interstitiel lungebetændelse med autoimmune egenskaber (IPAF), autoimmune ILD'er som f.eks. Arthritis (RA-ILD) og systemisk sklerose (SSc-ILD), kronisk overfølsomhedspneumonitis (HP), sarkoidose eller eksponeringsrelaterede ILD'er såsom asbestose med progressiv fænotype

Ekskluderingskriterier:

  • Malignitet, behandlet eller ubehandlet, bortset fra hud- eller prostatacancer i tidligt stadie, inden for de seneste 5 år
  • Aktuelt opført til lungetransplantation på tidspunktet for tilmelding
  • I øjeblikket tilmeldt et klinisk forsøg på tidspunktet for tilmelding i dette register

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Forsøgspersoner med en ny IPF-diagnose
Forsøgspersoner med en ny diagnose af IPF etableret på tidspunktet for indskrivning i registret
Forsøgspersoner med en ikke-IPF ILD-diagnose
Forsøgspersoner med en diagnose af en ikke-IPF ILD af en hvilken som helst varighed, inklusive, men ikke begrænset til, idiopatisk ikke-specifik interstitiel lungebetændelse (iNSIP), uklassificerbare idiopatiske interstitielle lungebetændelser (IIP'er), interstitiel lungebetændelse med autoimmune egenskaber (IPAF), sådanne autoimmune ILD'er som reumatoid arthritis (RA-ILD) og systemisk sklerose (SSc-ILD), kronisk overfølsomhedspneumonitis (HP), sarkoidose eller eksponeringsrelaterede ILD'er såsom asbestose med progressiv fænotype
Nye forsøgspersoner med en ny IPF-diagnose
Forsøgspersoner med en ny diagnose af IPF etableret på tidspunktet for indskrivning i registret, som ikke tidligere er tilmeldt registret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Data om naturlig historie af IPF og ikke-IPF kronisk fibroserende ILD
Tidsramme: Slut på undersøgelse (3 år efter sidste patient vil blive indskrevet)
Karakteriser og beskriv den naturlige historie for patienter med en nylig bekræftet diagnose af IPF, med vægt på demografi, komorbiditeter, medicin og risici for sygdomsprogression eller død.
Slut på undersøgelse (3 år efter sidste patient vil blive indskrevet)
Data om nuværende praksismønstre for diagnosticering af IPF og ikke-IPF kronisk fibroserende ILD
Tidsramme: Slut på undersøgelse (3 år efter sidste patient vil blive indskrevet)
Forstå de nuværende praksismønstre for diagnosticering af IPF og ikke-IPF kronisk fibroserende ILD
Slut på undersøgelse (3 år efter sidste patient vil blive indskrevet)
Data om indvirkning af IPF og ikke-IPF kronisk fibroserende ILD på patientens livskvalitet.
Tidsramme: Slut på undersøgelse (3 år efter sidste patient vil blive indskrevet)
Beskriv virkningen af ​​IPF og ikke-IPF kronisk fibroserende ILD på patientens livskvalitet (QOL).
Slut på undersøgelse (3 år efter sidste patient vil blive indskrevet)
Blodprøver til fremtidig forskning.
Tidsramme: Slut på undersøgelse (3 år efter sidste patient vil blive indskrevet)
Indsaml longitudinelle bio-prøver til fremtidig forskning i sygdomspræsentation, progression og emnerespons på kliniske indgreb.
Slut på undersøgelse (3 år efter sidste patient vil blive indskrevet)
HRCT-billeder til fremtidig forskning (til ikke-IPF kronisk fibroserende ILD og ny IPF-patientkohorte)
Tidsramme: Slut på undersøgelse (3 år efter sidste patient vil blive indskrevet)
Indsaml langsgående HRCT-billeder til fremtidig forskning
Slut på undersøgelse (3 år efter sidste patient vil blive indskrevet)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Data om ledelsespraksis sammenlignet med eksisterende retningslinjer.
Tidsramme: Slut på undersøgelse (3 år efter sidste patient vil blive indskrevet)
Sammenlign sygdomsspecifik håndteringspraksis med eksisterende retningslinjer.
Slut på undersøgelse (3 år efter sidste patient vil blive indskrevet)
Data om centerspecifik praksis for resultater.
Tidsramme: Slut på undersøgelse (3 år efter sidste patient vil blive indskrevet)
Bestem indflydelsen af ​​centerspecifik praksis på patientresultater.
Slut på undersøgelse (3 år efter sidste patient vil blive indskrevet)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

Boehringer Ingelheim

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Scott Palmer, MD, Duke Clinical Research Institute, Duke University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2013

Først opslået (Anslået)

5. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2026

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00046131
  • 1199.174 (Anden identifikator: DCRI)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner