此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

特发性肺纤维化和间质性肺病前瞻性结果登记 (IPF/ILD-PRO)

2026年8月10日 更新者：Duke University

特发性肺纤维化前瞻性结果 (IPF-PRO) 和慢性纤维化间质性肺病进展性表型前瞻性结果 (IPF-PRO/ILD-PRO) 注册

该登记处将收集有关用于诊断特发性肺纤维化 (IPF) 和慢性纤维化间质性肺病伴进行性表型 (ILD) 的策略以及在整个研究随访、临床结果事件和患者中应用的治疗和管理工作的数据报告的结果数据。 在整个研究过程中将定期收集血液样本，以用于未来的研究工作。 对于患有非 IPF、具有进行性表型的慢性纤维化 ILD 的参与者，将在整个研究过程中收集 HRCT 图像，以用于未来的研究工作。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

该登记系统最初共招募了 1002 名新诊断为 IPF 的参与者，并继续招募具有新发现的进行性表型的其他慢性纤维化 ILD 患者，以达到 1000 名患者的招募规模。 参与者将在 8 年的时间里分三个阶段（IPF-PRO 和 ILD-PRO）在美国约 50 个具有 ILD 诊断和治疗经验的中心入组。 最初的 IPF 队列于 2014 年开始招募，并于 2018 年 10 月结束，共有 1002 名参与者参加。 在登记的第三阶段，IPF 患者的新登记工作将于 2023 年至 2024 年重新开始，计划登记多达 1000 名新 IPF 患者，使 IPF 登记总数达到 2000 名。 具有新发现的进行性表型的其他慢性纤维化 ILD 队列的招募于 2019 年 2 月启动，并将在招募人数达到 1000 名参与者时结束，并有可能招募另外 1000 名新发现的无进展表型的其他慢性纤维化 ILD 的参与者。 将为 IPF 队列的参与者收集大约 5 年的数据和样本。 对于具有进行性表型的慢性纤维化 ILD 队列，将收集至少 3 年、最长约 5 年的数据和样本。 参与者管理和治疗决策将由参与者及其医疗保健专业人员决定。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

3000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35294
        • 招聘中
        • University of Alabama - Birmingham
        • 首席研究员：
          • Tejaswini Kulkarni, MD
        • 接触：
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、美国、85721
        • 招聘中
        • University of Arizona
        • 首席研究员：
          • Sally A Suliman, MD
        • 接触：
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • 招聘中
        • University of Southern California
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Toby Maher, MD
      • Los Angeles、California、美国、90024
        • 招聘中
        • University of California - Los Angeles
        • 首席研究员：
          • John Belperio, MD
        • 接触：
      • Stanford、California、美国、94305
        • 招聘中
        • Stanford University
        • 首席研究员：
          • Rishi Raj, MD
        • 接触：
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • 招聘中
        • University of Colorado
        • 首席研究员：
          • Joyce Lee, MD
        • 接触：
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06520
        • 招聘中
        • Yale University
        • 首席研究员：
          • Mridu Gulati, MD
        • 接触：
    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32610-3175
      • Tampa、Florida、美国、33606
        • 招聘中
        • University of South Florida
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jose D Herazo-Maya, MD
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • 招聘中
        • Emory University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Srihari Veeraraghavan, MD
      • Austell、Georgia、美国、30106
        • 招聘中
        • Piedmont Healthcare
        • 首席研究员：
          • Amy Case, MD
        • 接触：
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • 招聘中
        • University of Chicago
        • 首席研究员：
          • Mary Strek, MD
        • 接触：
      • Evanston、Illinois、美国、60611
        • 招聘中
        • Northwestern University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bradford Bemiss, MD
      • Maywood、Illinois、美国、60153
        • 招聘中
        • Loyola University Health System
        • 首席研究员：
          • Daniel Dilling, MD
        • 接触：
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
        • 终止
        • University of Kansas
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • 招聘中
        • Tulane University
        • 首席研究员：
          • Joe Lasky, MD
        • 接触：
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • 主动，不招人
        • University of Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • 招聘中
        • Henry Ford Health
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Asif Abdul Hameed, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • 招聘中
        • University of Minnesota
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Hyum Kim, MD
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、美国、39216
        • 招聘中
        • University of Mississippi Medical Center
        • 首席研究员：
          • Kimberly Dobbs, MD
        • 接触：
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、美国、63110
        • 招聘中
        • Washington University
        • 首席研究员：
          • Tonya Russell, MD
        • 接触：
    • New York
      • New York、New York、美国、10065
        • 招聘中
        • Weill Medical College of Cornell University
        • 首席研究员：
          • Kerri Aronson, MD
        • 接触：
      • New York、New York、美国、10016
        • 主动，不招人
        • NYU Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27514
      • Durham、North Carolina、美国、27705
        • 招聘中
        • Duke University
        • 首席研究员：
          • Lake Morrison, MD
        • 接触：
      • Greensboro、North Carolina、美国、27403
        • 招聘中
        • Pulmonix LLC
        • 首席研究员：
          • Murali Ramaswamy, MD
        • 接触：
      • Wilmington、North Carolina、美国、28401
        • 主动，不招人
        • PMG Research
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
        • 招聘中
        • Wake Forest Baptist Health
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Andrew Namen, MD
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45267
        • 主动，不招人
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • 招聘中
        • Cleveland Clinic
        • 首席研究员：
          • Briam Southern, MD
        • 接触：
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • 招聘中
        • The Ohio State University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • John Odackal
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • 招聘中
        • University of Oklahoma
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jad Kebbe, MD
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97220
        • 招聘中
        • Oregon Clinic
        • 首席研究员：
          • David Hotchkin, MD
        • 接触：
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19144
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • 招聘中
        • Medical University of South Carolina
        • 首席研究员：
          • Timothy Whelan, MD
        • 接触：
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • 招聘中
        • Vanderbilt University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Justin Hewlett, MD
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75235
      • Dallas、Texas、美国、75246
        • 招聘中
        • Baylor University Medical Center at Dallas
        • 首席研究员：
          • Yolanda Mageto, MD
        • 接触：
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • Baylor College of Medicine
        • 首席研究员：
          • Ivan Rosas, MD
        • 接触：
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • 首席研究员：
          • Rodeo Abrencillo, MD
        • 接触：
      • Houston、Texas、美国、77030
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84108
        • 招聘中
        • University of Utah
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Mary Beth Langer, MD
    • Vermont
      • Colchester、Vermont、美国、05446
        • 主动，不招人
        • University of Vermont Lung Center
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22908
        • 主动，不招人
        • University from Virginia
      • Falls Church、Virginia、美国、22042-3307
        • 招聘中
        • Inova
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jared Wilkinson, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • 主动，不招人
        • The Medical College of Wisconsin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

如果参与者符合选择标准，则新诊断为 IPF 或在登记登记时确定为非 IPF 慢性纤维化 ILD 的受试者有资格参与 IPF-PRO/ILD-PRO 登记。

描述

纳入标准：

  • 愿意并能够提供知情同意
  • 由登记的亚专科中心确定了 IPF 的新诊断（根据 ATS/ERS/JRS/ALAT 标准定义）
  • 30 岁或以上，或
  • 任何持续时间的非 IPF ILD 的诊断，包括但不限于特发性非特异性间质性肺炎 (iNSIP)、无法分类的特发性间质性肺炎 (IIP)、具有自身免疫特征的间质性肺炎 (IPAF)、自身免疫性 ILD，例如类风湿性关节炎 (RA-ILD) 和系统性硬化症 (SSc-ILD)、慢性过敏性肺炎 (HP)、结节病或与暴露相关的 ILD，例如具有进行性表型的石棉肺

排除标准：

  • 在过去 5 年内，治疗或未治疗的恶性肿瘤，皮肤癌或早期前列腺癌除外
  • 入组时目前已列为肺移植
  • 在登记注册时目前正在参加临床试验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
具有新的 IPF 诊断的受试者
在登记注册时新诊断为 IPF 的受试者
具有非 IPF ILD 诊断的受试者
诊断为任何持续时间的非 IPF ILD 的受试者，包括但不限于特发性非特异性间质性肺炎 (iNSIP)、无法分类的特发性间质性肺炎 (IIP)、具有自身免疫特征的间质性肺炎 (IPAF)、自身免疫性 ILD 等如类风湿性关节炎 (RA-ILD) 和系统性硬化症 (SSc-ILD)、慢性过敏性肺炎 (HP)、结节病或与暴露相关的 ILD，例如具有进行性表型的石棉肺
具有新 IPF 诊断的新受试者
在注册时确定新的 IPF 诊断且之前未在注册中注册的受试者。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
IPF 和非 IPF 慢性纤维化 ILD 的自然史数据
大体时间：研究结束（最后一位患者入组后 3 年）
表征和描述最近确诊为 IPF 的患者的自然病史，重点是人口统计学、合并症、药物治疗以及疾病进展或死亡的风险。
研究结束（最后一位患者入组后 3 年）
IPF 和非 IPF 慢性纤维化 ILD 诊断的当前实践模式数据
大体时间：研究结束（最后一位患者入组后 3 年）
了解目前诊断 IPF 和非 IPF 慢性纤维化 ILD 的实践模式
研究结束（最后一位患者入组后 3 年）
IPF 和非 IPF 慢性纤维化 ILD 对患者生活质量影响的数据。
大体时间：研究结束（最后一位患者入组后 3 年）
描述 IPF 和非 IPF 慢性纤维化 ILD 对患者生活质量 (QOL) 的影响。
研究结束（最后一位患者入组后 3 年）
用于未来研究的血液样本。
大体时间：研究结束（最后一位患者入组后 3 年）
收集纵向生物样本，用于未来关于疾病表现、进展和受试者对临床干预反应的研究。
研究结束（最后一位患者入组后 3 年）
用于未来研究的 HRCT 图像（针对非 IPF 慢性纤维化 ILD 和新的 IPF 患者队列）
大体时间：研究结束（最后一位患者入组后 3 年）
收集纵向 HRCT 图像以供未来研究
研究结束（最后一位患者入组后 3 年）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与现有准则相比的管理实践数据。
大体时间：研究结束（最后一位患者入组后 3 年）
将特定疾病的管理实践与现有指南进行比较。
研究结束（最后一位患者入组后 3 年）
关于结果的特定中心实践的数据。
大体时间：研究结束（最后一位患者入组后 3 年）
确定中心特定实践对患者结果的影响。
研究结束（最后一位患者入组后 3 年）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Duke University

合作者

Boehringer Ingelheim

调查人员

  • 首席研究员：Scott Palmer, MD、Duke Clinical Research Institute, Duke University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年6月1日

初级完成 (估计的)

2028年1月1日

研究完成 (估计的)

2031年1月1日

研究注册日期

首次提交

2013年7月31日

首先提交符合 QC 标准的

2013年8月1日

首次发布 (估计的)

2013年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月10日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Pro00046131
  • 1199.174 (其他标识符：DCRI)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅