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特发性肺纤维化和间质性肺病前瞻性结果登记 (IPF/ILD-PRO)

2024年4月9日 更新者：Duke University

特发性肺纤维化前瞻性结果 (IPF-PRO) 和慢性纤维化间质性肺病进展性表型前瞻性结果 (IPF-PRO/ILD-PRO) 注册

该登记处将收集有关用于诊断特发性肺纤维化 (IPF) 和慢性纤维化间质性肺病伴进行性表型 (ILD) 的策略以及在整个研究随访、临床结果事件和患者中应用的治疗和管理工作的数据报告的结果数据。 在整个研究过程中将定期收集血液样本，以用于未来的研究工作。 对于患有非 IPF、具有进行性表型的慢性纤维化 ILD 的参与者，将在整个研究过程中收集 HRCT 图像，以用于未来的研究工作。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 波多黎各
      • Ponce、波多黎各、00716
        • 完全的
        • Ponce Research Institute
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35294
        • 招聘中
        • University of Alabama - Birmingham
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tracy Luckhardt, MD
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85013
        • 完全的
        • St. Joseph's Hospital
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • 招聘中
        • University of Southern California
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Toby Maher, MD
      • Los Angeles、California、美国、90024
        • 招聘中
        • University of California - Los Angeles
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • John Belperio, MD
      • Sacramento、California、美国、95817
        • 招聘中
        • University of California, Davis
        • 首席研究员：
          • Namita Sood, MD
        • 接触：
      • Stanford、California、美国、94305
        • 招聘中
        • Stanford University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Rishi Raj, MD
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06520
    • Florida
      • South Miami、Florida、美国、33143
        • 完全的
        • South Miami Hospital
      • Tampa、Florida、美国、33606
        • 招聘中
        • University of South Florida
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Debabrata Bandyopadhyay, MD
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • 招聘中
        • Emory University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Srihari Veeraraghavan, MD
      • Austell、Georgia、美国、30106
        • 招聘中
        • Piedmont Healthcare
        • 首席研究员：
          • Amy Case, MD
        • 接触：
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • 招聘中
        • University of Chicago
        • 首席研究员：
          • Mary Strek, MD
        • 接触：
      • Evanston、Illinois、美国、60611
        • 招聘中
        • Northwestern University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jane Dematte, MD
      • Maywood、Illinois、美国、60153
        • 招聘中
        • Loyola University Health System
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Daniel Dilling, MD
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
        • 招聘中
        • University of Kansas
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Mark Hamblin, MD
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • 完全的
        • University of Louisville
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • 招聘中
        • Tulane University
        • 首席研究员：
          • Joe Lasky, MD
        • 接触：
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
    • Massachusetts
      • Burlington、Massachusetts、美国、01803
        • 招聘中
        • Lahey Clinic
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Timothy Liesching, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • 招聘中
        • University of Michigan
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kevin Flaherty, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • 招聘中
        • University of Minnesota
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Hyum Kim, MD
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • 招聘中
        • Washington University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tonya Russell, MD
    • New York
      • Albany、New York、美国、12208
        • 完全的
        • Albany Medical Center
      • New York、New York、美国、10065
        • 招聘中
        • Weill Medical College of Cornell University
        • 首席研究员：
          • Robert Kaner, MD
        • 接触：
      • New York、New York、美国、10016
        • 完全的
        • NYU Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27514
        • 招聘中
        • UNC Chapel Hill
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jason Lobo, MD
      • Durham、North Carolina、美国、27705
        • 招聘中
        • Duke University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Lake Morrison, MD
      • Greensboro、North Carolina、美国、27403
        • 招聘中
        • PulmonIx LLC
        • 首席研究员：
          • Murali Ramaswamy, MD
        • 接触：
      • Wilmington、North Carolina、美国、28401
        • 完全的
        • PMG Research
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
        • 招聘中
        • Wake Forest Baptist Health
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Andrew Namen, MD
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
        • 完全的
        • Salem Chest &Southeastern Clinical Research Center
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45267
        • 招聘中
        • University of Cincinnati Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Nishant Gupta
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • 招聘中
        • Cleveland Clinic
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Briam Southern, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • 招聘中
        • University of Oklahoma
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jad Kebbe, MD
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97220
        • 招聘中
        • Oregon Clinic
        • 首席研究员：
          • David Hotchkin, MD
        • 接触：
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19144
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140
        • 完全的
        • Temple University
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • 招聘中
        • Medical University of South Carolina
        • 首席研究员：
          • Timothy Whelan, MD
        • 接触：
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • 招聘中
        • Vanderbilt University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Lisa Lancaster, MD
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75235
      • Dallas、Texas、美国、75246
        • 招聘中
        • Baylor University Medical Center at Dallas
        • 首席研究员：
          • Yolanda Mageto, MD
        • 接触：
      • Houston、Texas、美国、77030
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • Houston Methodist Lung Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Zeenat Safdar, MD
      • The Woodlands、Texas、美国、77380
        • 完全的
        • Renovatio Clinical
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、美国、05401
        • 招聘中
        • Vermont Lung Center
        • 首席研究员：
          • Marta Kokoszynska, MD
        • 接触：
    • Virginia
      • Lynchburg、Virginia、美国、24501
        • 招聘中
        • Lynchburg Pulmonary Associates
        • 首席研究员：
          • Albert Baker, MD
        • 接触：
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • 招聘中
        • The Medical College of Wisconsin
        • 首席研究员：
          • Randolph Lipchik, MD
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

如果参与者符合选择标准，则新诊断为 IPF 或在登记登记时确定为非 IPF 慢性纤维化 ILD 的受试者有资格参与 IPF-PRO/ILD-PRO 登记。

描述

纳入标准：

  • 愿意并能够提供知情同意
  • 由登记的亚专科中心确定了 IPF 的新诊断（根据 ATS/ERS/JRS/ALAT 标准定义）
  • 30 岁或以上，或
  • 任何持续时间的非 IPF ILD 的诊断，包括但不限于特发性非特异性间质性肺炎 (iNSIP)、无法分类的特发性间质性肺炎 (IIP)、具有自身免疫特征的间质性肺炎 (IPAF)、自身免疫性 ILD，例如类风湿性关节炎 (RA-ILD) 和系统性硬化症 (SSc-ILD)、慢性过敏性肺炎 (HP)、结节病或与暴露相关的 ILD，例如具有进行性表型的石棉肺

排除标准：

  • 在过去 5 年内，治疗或未治疗的恶性肿瘤，皮肤癌或早期前列腺癌除外
  • 入组时目前已列为肺移植
  • 在登记注册时目前正在参加临床试验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
具有新的 IPF 诊断的受试者
在登记注册时新诊断为 IPF 的受试者
具有非 IPF ILD 诊断的受试者
诊断为任何持续时间的非 IPF ILD 的受试者，包括但不限于特发性非特异性间质性肺炎 (iNSIP)、无法分类的特发性间质性肺炎 (IIP)、具有自身免疫特征的间质性肺炎 (IPAF)、自身免疫性 ILD 等如类风湿性关节炎 (RA-ILD) 和系统性硬化症 (SSc-ILD)、慢性过敏性肺炎 (HP)、结节病或与暴露相关的 ILD，例如具有进行性表型的石棉肺

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
IPF 和非 IPF 慢性纤维化 ILD 的自然史数据
大体时间：研究结束（最后一位患者入组后 3 年）
表征和描述最近确诊为 IPF 的患者的自然病史，重点是人口统计学、合并症、药物治疗以及疾病进展或死亡的风险。
研究结束（最后一位患者入组后 3 年）
IPF 和非 IPF 慢性纤维化 ILD 诊断的当前实践模式数据
大体时间：研究结束（最后一位患者入组后 3 年）
了解目前诊断 IPF 和非 IPF 慢性纤维化 ILD 的实践模式
研究结束（最后一位患者入组后 3 年）
IPF 和非 IPF 慢性纤维化 ILD 对患者生活质量影响的数据。
大体时间：研究结束（最后一位患者入组后 3 年）
描述 IPF 和非 IPF 慢性纤维化 ILD 对患者生活质量 (QOL) 的影响。
研究结束（最后一位患者入组后 3 年）
用于未来研究的血液样本。
大体时间：研究结束（最后一位患者入组后 3 年）
收集纵向生物样本，用于未来关于疾病表现、进展和受试者对临床干预反应的研究。
研究结束（最后一位患者入组后 3 年）
用于未来研究的 HRCT 图像（用于非 IPF 慢性纤维化 ILD）
大体时间：研究结束（最后一位患者入组后 3 年）
收集纵向 HRCT 图像以供未来研究
研究结束（最后一位患者入组后 3 年）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与现有准则相比的管理实践数据。
大体时间：研究结束（最后一位患者入组后 3 年）
将特定疾病的管理实践与现有指南进行比较。
研究结束（最后一位患者入组后 3 年）
关于结果的特定中心实践的数据。
大体时间：研究结束（最后一位患者入组后 3 年）
确定中心特定实践对患者结果的影响。
研究结束（最后一位患者入组后 3 年）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Duke University

合作者

Boehringer Ingelheim

调查人员

  • 首席研究员：Scott Palmer, MD、Duke Clinical Research Institute, Duke University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年6月1日

初级完成 (估计的)

2028年1月1日

研究完成 (估计的)

2028年1月1日

研究注册日期

首次提交

2013年7月31日

首先提交符合 QC 标准的

2013年8月1日

首次发布 (估计的)

2013年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月9日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Pro00046131
  • 1199.174 (其他标识符：DCRI)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Jordan

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

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