Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Idiopaattisen keuhkofibroosin ja interstitiaalisen keuhkosairauden mahdollisten tulosten rekisteri (IPF/ILD-PRO)

tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Duke University

Idiopaattisen keuhkofibroosin mahdolliset tulokset (IPF-PRO) ja krooninen fibrosoiva interstitiaalinen keuhkosairaus, jossa on progressiivisia fenotyyppejä prospektiivisia tuloksia (IPF-PRO/ILD-PRO)

Tämä rekisteri kerää tietoja strategioista, joita on käytetty idiopaattisen keuhkofibroosin (IPF) ja kroonisen fibrosoivan interstitiaalisen keuhkosairauden, jossa on progressiivinen fenotyyppi (ILD) diagnoosi, sekä hoito- ja hallintatoimista, joita on sovellettu koko tutkimuksen seurannassa, kliinisissä tulostapahtumissa ja potilaan aikana. raportoidut tulostiedot. Verinäytteitä kerätään säännöllisesti koko tutkimuksen ajan tulevaa tutkimusta varten. Osallistujilta, joilla on non-IPF, krooninen fibrosoituva ILD, jolla on progressiivinen fenotyyppi, kerätään koko tutkimuksen ajan HRCT-kuvia käytettäväksi tulevissa tutkimustoimissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Valmis
        • Ponce Research Institute
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Rekrytointi
        • University of Alabama - Birmingham
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tracy Luckhardt, MD
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
        • Valmis
        • St. Joseph's Hospital
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Rekrytointi
        • University of Southern California
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Toby Maher, MD
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
        • Rekrytointi
        • University of California - Los Angeles
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John Belperio, MD
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • Rekrytointi
        • University of California, Davis
        • Päätutkija:
          • Namita Sood, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Rekrytointi
        • Stanford University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rishi Raj, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
    • Florida
      • South Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
        • Valmis
        • South Miami Hospital
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • Rekrytointi
        • University of South Florida
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stephanie Lainez
          • Puhelinnumero: 813-660-6955
          • Sähköposti: slainez@tgh.org
        • Päätutkija:
          • Debabrata Bandyopadhyay, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Rekrytointi
        • Emory University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Srihari Veeraraghavan, MD
      • Austell, Georgia, Yhdysvallat, 30106
        • Rekrytointi
        • Piedmont Healthcare
        • Päätutkija:
          • Amy Case, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Rekrytointi
        • University of Chicago
        • Päätutkija:
          • Mary Strek, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jane Dematte, MD
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Rekrytointi
        • Loyola University Health System
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Daniel Dilling, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Rekrytointi
        • University of Kansas
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mark Hamblin, MD
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Valmis
        • University of Louisville
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Rekrytointi
        • Tulane University
        • Päätutkija:
          • Joe Lasky, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01803
        • Rekrytointi
        • Lahey Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Timothy Liesching, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Rekrytointi
        • University of Michigan
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kevin Flaherty, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Rekrytointi
        • University of Minnesota
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hyum Kim, MD
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tonya Russell, MD
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • Valmis
        • Albany Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Weill Medical College of Cornell University
        • Päätutkija:
          • Robert Kaner, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Valmis
        • NYU Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • Rekrytointi
        • UNC Chapel Hill
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jason Lobo, MD
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Rekrytointi
        • Duke University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lake Morrison, MD
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27403
        • Rekrytointi
        • Pulmonix LLC
        • Päätutkija:
          • Murali Ramaswamy, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • Valmis
        • PMG Research
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Rekrytointi
        • Wake Forest Baptist Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andrew Namen, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Valmis
        • Salem Chest &Southeastern Clinical Research Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • Rekrytointi
        • University of Cincinnati Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nishant Gupta
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Briam Southern, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Rekrytointi
        • University of Oklahoma
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jad Kebbe, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97220
        • Rekrytointi
        • Oregon Clinic
        • Päätutkija:
          • David Hotchkin, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • University of Pennsylvania
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mary Porteous, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19144
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Valmis
        • Temple University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Rekrytointi
        • Medical University of South Carolina
        • Päätutkija:
          • Timothy Whelan, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lisa Lancaster, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Rekrytointi
        • Baylor University Medical Center at Dallas
        • Päätutkija:
          • Yolanda Mageto, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Baylor College of Medicine
        • Päätutkija:
          • Ivan Rosas, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Houston Methodist Lung Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Zeenat Safdar, MD
      • The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77380
        • Valmis
        • Renovatio Clinical
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
        • Rekrytointi
        • Vermont Lung Center
        • Päätutkija:
          • Marta Kokoszynska, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24501
        • Rekrytointi
        • Lynchburg Pulmonary Associates
        • Päätutkija:
          • Albert Baker, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Rekrytointi
        • The Medical College of Wisconsin
        • Päätutkija:
          • Randolph Lipchik, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt, joilla on uusi IPF-diagnoosi tai ei-IPF-krooninen fibrosoiva ILD, joka on todettu rekisteriin ilmoittautumisen yhteydessä, voivat osallistua IPF-PRO/ILD-PRO-rekisteriin, jos osallistuja täyttää valintakriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen
  • Ilmoittautuneen erikoiskeskuksen tekemä uusi IPF-diagnoosi (määritelty ATS/ERS/JRS/ALAT-kriteerien mukaan)
  • Ikä 30 vuotta tai vanhempi tai
  • Minkä tahansa pituisen non-IPF ILD:n diagnoosi, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen idiopaattiseen epäspesifiseen interstitiaaliseen, keuhkokuumeeseen (iNSIP), luokittelemattomaan idiopaattiseen interstitiaaliseen keuhkokuumeeseen (IIP), interstitiaaliseen keuhkokuumeeseen autoimmuuniominaisuuksilla (IPAF), autoimmuuni-ILD:llä, kuten reuma Niveltulehdus (RA-ILD) ja systeeminen skleroosi (SSc-ILD), krooninen yliherkkyyskeuhkotulehdus (HP), sarkoidoosi tai altistumiseen liittyvät ILD:t, kuten asbestoosi, jolla on progressiivinen fenotyyppi

Poissulkemiskriteerit:

  • Pahanlaatuinen kasvain, hoidettu tai hoitamaton, paitsi iho- tai varhaisvaiheen eturauhassyöpä, viimeisen 5 vuoden aikana
  • Tällä hetkellä luettelossa keuhkonsiirtoa varten ilmoittautumishetkellä
  • Tällä hetkellä mukana kliinisessä tutkimuksessa tähän rekisteriin ilmoittautumisen yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Koehenkilöt, joilla on uusi IPF-diagnoosi
Koehenkilöt, joilla on uusi IPF-diagnoosi, joka on määritetty rekisteriin ilmoittautumisen yhteydessä
Koehenkilöt, joilla ei ole IPF-diagnoosi
Potilaat, joilla on diagnosoitu minkä tahansa pituinen non-IPF ILD, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, idiopaattinen epäspesifinen interstitiaalinen keuhkokuume (iNSIP), luokittelemattomat idiopaattiset interstitiaaliset pneumoniat (IIP), interstitiaalinen keuhkokuume autoimmuuniominaisuuksilla (IPAF), autoimmuuni-ILD kuten nivelreuma (RA-ILD) ja systeeminen skleroosi (SSc-ILD), krooninen yliherkkyyskeuhkotulehdus (HP), sarkoidoosi tai altistumiseen liittyvät ILD:t, kuten asbestoosi, jolla on progressiivinen fenotyyppi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tiedot IPF:n ja ei-IPF:n kroonisen fibrosoivan ILD:n luonnollisesta historiasta
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (3 vuotta viimeisen potilaan rekisteröimisestä)
Kuvaile ja kuvaile niiden potilaiden luonnollista historiaa, joilla on äskettäin vahvistettu IPF-diagnoosi, painottaen demografisia tietoja, samanaikaisia ​​​​sairauksia, lääkkeitä ja taudin etenemisen tai kuoleman riskejä.
Tutkimuksen loppu (3 vuotta viimeisen potilaan rekisteröimisestä)
Tiedot nykyisistä käytännöistä IPF:n ja ei-IPF:n kroonisen fibrosoivan ILD:n diagnosoinnissa
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (3 vuotta viimeisen potilaan rekisteröimisestä)
Ymmärrä nykyiset käytännöt IPF:n ja ei-IPF:n kroonisen fibrosoivan ILD:n diagnosoinnissa
Tutkimuksen loppu (3 vuotta viimeisen potilaan rekisteröimisestä)
Tiedot IPF:n ja ei-IPF:n kroonisen fibrosoivan ILD:n vaikutuksesta potilaan elämänlaatuun.
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (3 vuotta viimeisen potilaan rekisteröimisestä)
Kuvaile IPF:n ja ei-IPF:n kroonisen fibroosin aiheuttavan ILD:n vaikutusta potilaan elämänlaatuun (QOL).
Tutkimuksen loppu (3 vuotta viimeisen potilaan rekisteröimisestä)
Verinäytteet tulevaa tutkimusta varten.
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (3 vuotta viimeisen potilaan rekisteröimisestä)
Kerää pitkittäisiä bionäytteitä tulevaa tutkimusta varten sairauden esiintymisestä, etenemisestä ja potilaan vasteesta kliinisiin toimenpiteisiin.
Tutkimuksen loppu (3 vuotta viimeisen potilaan rekisteröimisestä)
HRCT-kuvat tulevaa tutkimusta varten (ei-IPF-krooninen fibroosinen ILD)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (3 vuotta viimeisen potilaan rekisteröimisestä)
Kerää pitkittäisiä HRCT-kuvia tulevaa tutkimusta varten
Tutkimuksen loppu (3 vuotta viimeisen potilaan rekisteröimisestä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tiedot johtamiskäytännöistä verrattuna olemassa oleviin ohjeisiin.
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (3 vuotta viimeisen potilaan rekisteröimisestä)
Vertaa sairauskohtaisia ​​hoitokäytäntöjä olemassa oleviin ohjeisiin.
Tutkimuksen loppu (3 vuotta viimeisen potilaan rekisteröimisestä)
Tiedot keskuskohtaisista tuloskäytännöistä.
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (3 vuotta viimeisen potilaan rekisteröimisestä)
Selvitä keskuskohtaisten käytäntöjen vaikutus potilastuloksiin.
Tutkimuksen loppu (3 vuotta viimeisen potilaan rekisteröimisestä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

Boehringer Ingelheim

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott Palmer, MD, Duke Clinical Research Institute, Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 5. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00046131
  • 1199.174 (Muu tunniste: DCRI)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa