Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Idiopaattisen keuhkofibroosin ja interstitiaalisen keuhkosairauden mahdollisten tulosten rekisteri (IPF/ILD-PRO)

maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: Duke University

Idiopaattisen keuhkofibroosin mahdolliset tulokset (IPF-PRO) ja krooninen fibrosoiva interstitiaalinen keuhkosairaus, jossa on progressiivisia fenotyyppejä prospektiivisia tuloksia (IPF-PRO/ILD-PRO)

Tämä rekisteri kerää tietoja strategioista, joita on käytetty idiopaattisen keuhkofibroosin (IPF) ja kroonisen fibrosoivan interstitiaalisen keuhkosairauden, jossa on progressiivinen fenotyyppi (ILD) diagnoosi, sekä hoito- ja hallintatoimista, joita on sovellettu koko tutkimuksen seurannassa, kliinisissä tulostapahtumissa ja potilaan aikana. raportoidut tulostiedot. Verinäytteitä kerätään säännöllisesti koko tutkimuksen ajan tulevaa tutkimusta varten. Osallistujilta, joilla on non-IPF, krooninen fibrosoituva ILD, jolla on progressiivinen fenotyyppi, kerätään koko tutkimuksen ajan HRCT-kuvia käytettäväksi tulevissa tutkimustoimissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän rekisteriin otettiin alun perin yhteensä 1 002 osallistujaa, joilla oli äskettäin diagnosoitu IPF, ja se jatkaa potilaiden rekisteröintiä, joilla oli muita kroonisia fibroosia aiheuttavia ILD:itä, joilla on äskettäin tunnistettu progressiivinen fenotyyppi, jotta potilasmäärä on 1 000. Osallistujat otetaan mukaan kolmeen vaiheeseen (IPF-PRO ja ILD-PRO) 8 vuoden ajanjaksolla noin 50 paikassa, joilla on kokemusta ILD:n diagnosoinnista ja hoidosta Yhdysvalloissa. Ilmoittautuminen alkuperäiseen IPF-kohorttiin alkoi vuonna 2014 ja päättyi lokakuussa 2018, jolloin ilmoittautuneita oli yhteensä 1002. Rekisterin kolmannessa vaiheessa IPF-potilaiden uusi ilmoittautuminen alkaa uudelleen vuosina 2023-2024, ja suunnitelman mukaan rekisteröidään jopa 1000 uutta IPF-potilasta, jolloin IPF-potilaiden kokonaismäärä on 2000. Ilmoittautuminen muihin kroonisiin fibrosoituviin ILD:ihin, joilla on äskettäin tunnistettu progressiivinen fenotyyppikohortti, aloitettiin helmikuussa 2019, ja se päättyy, kun osallistujamäärä saavuttaa 1 000 osallistujaa, jolloin on mahdollista rekisteröidä vielä 1 000 osallistujaa, joilla on muita kroonisia fibroosia aiheuttavia ILD:itä, joilla on äskettäin tunnistettu ilman progressiivista fenotyyppiä. Tietoja ja näytteitä kerätään osallistujilta noin 5 vuoden ajan IPF-kohorttia varten. Kroonisesta fibrosoivasta ILD:stä, jossa on progressiivinen fenotyyppikohortti, tietoja ja näytteitä kerätään vähintään 3 vuoden ajan, jopa noin 5 vuoden ajan. Osallistujien ja heidän terveydenhuollon ammattilaisten päättävät osallistujien johtamis- ja hoitopäätökset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Rekrytointi
        • University of Alabama - Birmingham
        • Päätutkija:
          • Tejaswini Kulkarni, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85721
        • Rekrytointi
        • University of Arizona
        • Päätutkija:
          • Sally A Suliman, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Rekrytointi
        • University of Southern California
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Toby Maher, MD
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
        • Rekrytointi
        • University of California - Los Angeles
        • Päätutkija:
          • John Belperio, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Rekrytointi
        • Stanford University
        • Päätutkija:
          • Rishi Raj, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • University of Colorado
        • Päätutkija:
          • Joyce Lee, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Rekrytointi
        • Yale University
        • Päätutkija:
          • Mridu Gulati, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610-3175
        • Rekrytointi
        • University of Florida
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Diana Gomez Manjarres, MD
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • Rekrytointi
        • University of South Florida
        • Ottaa yhteyttä:
          • Abigail Eglinton
          • Puhelinnumero: 813-660-6955
          • Sähköposti: ahughes@tgh.org
        • Päätutkija:
          • Jose D Herazo-Maya, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Rekrytointi
        • Emory University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Srihari Veeraraghavan, MD
      • Austell, Georgia, Yhdysvallat, 30106
        • Rekrytointi
        • Piedmont Healthcare
        • Päätutkija:
          • Amy Case, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Rekrytointi
        • University of Chicago
        • Päätutkija:
          • Mary Strek, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bradford Bemiss, MD
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Rekrytointi
        • Loyola University Health System
        • Päätutkija:
          • Daniel Dilling, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Lopetettu
        • University of Kansas
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Rekrytointi
        • Tulane University
        • Päätutkija:
          • Joe Lasky, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Asif Abdul Hameed, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Rekrytointi
        • University of Minnesota
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hyum Kim, MD
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • Rekrytointi
        • University of Mississippi Medical Center
        • Päätutkija:
          • Kimberly Dobbs, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University
        • Päätutkija:
          • Tonya Russell, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Weill Medical College of Cornell University
        • Päätutkija:
          • Kerri Aronson, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • NYU Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • Rekrytointi
        • UNC Chapel Hill
        • Päätutkija:
          • Jason Lobo, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Rekrytointi
        • Duke University
        • Päätutkija:
          • Lake Morrison, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27403
        • Rekrytointi
        • Pulmonix LLC
        • Päätutkija:
          • Murali Ramaswamy, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • PMG Research
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Rekrytointi
        • Wake Forest Baptist Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andrew Namen, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic
        • Päätutkija:
          • Briam Southern, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • The Ohio State University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John Odackal
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Rekrytointi
        • University of Oklahoma
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jad Kebbe, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97220
        • Rekrytointi
        • Oregon Clinic
        • Päätutkija:
          • David Hotchkin, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Rekrytointi
        • Temple University
        • Päätutkija:
          • Rachel Criner, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19144
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Rekrytointi
        • Medical University of South Carolina
        • Päätutkija:
          • Timothy Whelan, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Justin Hewlett, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Rekrytointi
        • University of Texas Southwestern
        • Päätutkija:
          • John Fitzgerald, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Rekrytointi
        • Baylor University Medical Center at Dallas
        • Päätutkija:
          • Yolanda Mageto, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Baylor College of Medicine
        • Päätutkija:
          • Ivan Rosas, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Päätutkija:
          • Rodeo Abrencillo, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • Rekrytointi
        • University of Utah
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mary Beth Langer, MD
    • Vermont
      • Colchester, Vermont, Yhdysvallat, 05446
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Vermont Lung Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University from Virginia
      • Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042-3307
        • Rekrytointi
        • Inova
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jared Wilkinson, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • The Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt, joilla on uusi IPF-diagnoosi tai ei-IPF-krooninen fibrosoiva ILD, joka on todettu rekisteriin ilmoittautumisen yhteydessä, voivat osallistua IPF-PRO/ILD-PRO-rekisteriin, jos osallistuja täyttää valintakriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen
  • Ilmoittautuneen erikoiskeskuksen tekemä uusi IPF-diagnoosi (määritelty ATS/ERS/JRS/ALAT-kriteerien mukaan)
  • Ikä 30 vuotta tai vanhempi tai
  • Minkä tahansa pituisen non-IPF ILD:n diagnoosi, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen idiopaattiseen epäspesifiseen interstitiaaliseen, keuhkokuumeeseen (iNSIP), luokittelemattomaan idiopaattiseen interstitiaaliseen keuhkokuumeeseen (IIP), interstitiaaliseen keuhkokuumeeseen autoimmuuniominaisuuksilla (IPAF), autoimmuuni-ILD:llä, kuten reuma Niveltulehdus (RA-ILD) ja systeeminen skleroosi (SSc-ILD), krooninen yliherkkyyskeuhkotulehdus (HP), sarkoidoosi tai altistumiseen liittyvät ILD:t, kuten asbestoosi, jolla on progressiivinen fenotyyppi

Poissulkemiskriteerit:

  • Pahanlaatuinen kasvain, hoidettu tai hoitamaton, paitsi iho- tai varhaisvaiheen eturauhassyöpä, viimeisen 5 vuoden aikana
  • Tällä hetkellä luettelossa keuhkonsiirtoa varten ilmoittautumishetkellä
  • Tällä hetkellä mukana kliinisessä tutkimuksessa tähän rekisteriin ilmoittautumisen yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Koehenkilöt, joilla on uusi IPF-diagnoosi
Koehenkilöt, joilla on uusi IPF-diagnoosi, joka on määritetty rekisteriin ilmoittautumisen yhteydessä
Koehenkilöt, joilla ei ole IPF-diagnoosi
Potilaat, joilla on diagnosoitu minkä tahansa pituinen non-IPF ILD, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, idiopaattinen epäspesifinen interstitiaalinen keuhkokuume (iNSIP), luokittelemattomat idiopaattiset interstitiaaliset pneumoniat (IIP), interstitiaalinen keuhkokuume autoimmuuniominaisuuksilla (IPAF), autoimmuuni-ILD kuten nivelreuma (RA-ILD) ja systeeminen skleroosi (SSc-ILD), krooninen yliherkkyyskeuhkotulehdus (HP), sarkoidoosi tai altistumiseen liittyvät ILD:t, kuten asbestoosi, jolla on progressiivinen fenotyyppi
Uudet koehenkilöt uudella IPF-diagnoosilla
Koehenkilöt, joilla on uusi IPF-diagnoosi, joka on määritetty rekisteriin ilmoittautumisen yhteydessä ja joita ei ole aiemmin rekisteröity rekisteriin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tiedot IPF:n ja ei-IPF:n kroonisen fibrosoivan ILD:n luonnollisesta historiasta
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (3 vuotta viimeisen potilaan rekisteröimisestä)
Kuvaile ja kuvaile niiden potilaiden luonnollista historiaa, joilla on äskettäin vahvistettu IPF-diagnoosi, painottaen demografisia tietoja, samanaikaisia ​​​​sairauksia, lääkkeitä ja taudin etenemisen tai kuoleman riskejä.
Tutkimuksen loppu (3 vuotta viimeisen potilaan rekisteröimisestä)
Tiedot nykyisistä käytännöistä IPF:n ja ei-IPF:n kroonisen fibrosoivan ILD:n diagnosoinnissa
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (3 vuotta viimeisen potilaan rekisteröimisestä)
Ymmärrä nykyiset käytännöt IPF:n ja ei-IPF:n kroonisen fibrosoivan ILD:n diagnosoinnissa
Tutkimuksen loppu (3 vuotta viimeisen potilaan rekisteröimisestä)
Tiedot IPF:n ja ei-IPF:n kroonisen fibrosoivan ILD:n vaikutuksesta potilaan elämänlaatuun.
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (3 vuotta viimeisen potilaan rekisteröimisestä)
Kuvaile IPF:n ja ei-IPF:n kroonisen fibroosin aiheuttavan ILD:n vaikutusta potilaan elämänlaatuun (QOL).
Tutkimuksen loppu (3 vuotta viimeisen potilaan rekisteröimisestä)
Verinäytteet tulevaa tutkimusta varten.
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (3 vuotta viimeisen potilaan rekisteröimisestä)
Kerää pitkittäisiä bionäytteitä tulevaa tutkimusta varten sairauden esiintymisestä, etenemisestä ja potilaan vasteesta kliinisiin toimenpiteisiin.
Tutkimuksen loppu (3 vuotta viimeisen potilaan rekisteröimisestä)
HRCT-kuvat tulevaa tutkimusta varten (ei-IPF-krooninen fibroosinen ILD ja uusi IPF-potilaskohortti)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (3 vuotta viimeisen potilaan rekisteröimisestä)
Kerää pitkittäisiä HRCT-kuvia tulevaa tutkimusta varten
Tutkimuksen loppu (3 vuotta viimeisen potilaan rekisteröimisestä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tiedot johtamiskäytännöistä verrattuna olemassa oleviin ohjeisiin.
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (3 vuotta viimeisen potilaan rekisteröimisestä)
Vertaa sairauskohtaisia ​​hoitokäytäntöjä olemassa oleviin ohjeisiin.
Tutkimuksen loppu (3 vuotta viimeisen potilaan rekisteröimisestä)
Tiedot keskuskohtaisista tuloskäytännöistä.
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (3 vuotta viimeisen potilaan rekisteröimisestä)
Selvitä keskuskohtaisten käytäntöjen vaikutus potilastuloksiin.
Tutkimuksen loppu (3 vuotta viimeisen potilaan rekisteröimisestä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

Boehringer Ingelheim

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott Palmer, MD, Duke Clinical Research Institute, Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 5. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00046131
  • 1199.174 (Muu tunniste: DCRI)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa