Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr prospektivních výsledků idiopatické plicní fibrózy a intersticiálního plicního onemocnění (IPF/ILD-PRO)

5. května 2026 aktualizováno: Duke University

Registr prospektivních výsledků idiopatické plicní fibrózy (IPF-PRO) a chronického fibrotizujícího intersticiálního plicního onemocnění s progresivním fenotypem (IPF-PRO/ILD-PRO)

Tento registr bude shromažďovat údaje o strategiích používaných k dosažení diagnózy idiopatické plicní fibrózy (IPF) a chronického fibrotizujícího intersticiálního plicního onemocnění s progresivním fenotypem (ILD) a úsilí o léčbu a management uplatňované během sledování studie, klinických výsledků a pacientů hlášené výsledky. Během studie budou pravidelně odebírány vzorky krve pro použití v budoucích výzkumných snahách. Pro účastníky s non-IPF, chronickou fibrotizující intersticiální plicní nemocí s progresivním fenotypem budou HRCT snímky shromažďovány v průběhu studie pro použití v budoucím výzkumném úsilí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Do tohoto registru bylo původně zapsáno celkem 1 002 účastníků nově diagnostikovaných IPF a pokračuje v zařazování pacientů s jinými chronickými fibrotizujícími ILD s nově identifikovaným progresivním fenotypem, aby bylo dosaženo počtu 1 000 pacientů. Účastníci budou zařazeni do tří fází (IPF-PRO a ILD-PRO) po dobu 8 let na přibližně 50 místech se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou ILD ve Spojených státech. Zápis do původní kohorty IPF začal v roce 2014 a skončil v říjnu 2018, celkem se zapsalo 1 002 účastníků. Ve třetí fázi registru budou v letech 2023–2024 znovu zařazovány nové pacienty s IPF s plánem zapsat až 1 000 nových pacientů s IPF, celkový počet IPF tedy bude 2 000. Registrace pro další chronickou fibrotizující ILD s nově identifikovanou kohortou progresivního fenotypu byla zahájena v únoru 2019 a skončí, když registrace dosáhne 1000 účastníků s potenciálem zapsat dalších 1000 účastníků s jinými chronickými fibrotizujícími ILD s nově identifikovanými bez progresivního fenotypu. Data a vzorky budou shromažďovány od účastníků po dobu přibližně 5 let pro kohortu IPF. U kohorty chronické fibrotizující intersticiální plicní choroby s progresivním fenotypem budou data a vzorky shromažďovány po dobu minimálně 3 let, až přibližně 5 let. Rozhodnutí o řízení a léčbě budou určovat účastníci a jejich zdravotníci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • Nábor
        • University of Alabama - Birmingham
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tejaswini Kulkarni, MD
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85721
        • Nábor
        • University of Arizona
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sally A Suliman, MD
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Nábor
        • University of Southern California
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Toby Maher, MD
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
        • Nábor
        • University of California - Los Angeles
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John Belperio, MD
        • Kontakt:
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Nábor
        • Stanford University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rishi Raj, MD
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • University of Colorado
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joyce Lee, MD
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Nábor
        • Yale University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mridu Gulati, MD
        • Kontakt:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610-3175
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • Nábor
        • University of South Florida
        • Kontakt:
          • Abigail Eglinton
          • Telefonní číslo: 813-660-6955
          • E-mail: ahughes@tgh.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jose D Herazo-Maya, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Nábor
        • Emory University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Srihari Veeraraghavan, MD
      • Austell, Georgia, Spojené státy, 30106
        • Nábor
        • Piedmont Healthcare
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amy Case, MD
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Nábor
        • University of Chicago
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mary Strek, MD
        • Kontakt:
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • Northwestern University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bradford Bemiss, MD
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Nábor
        • Loyola University Health System
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel Dilling, MD
        • Kontakt:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Kansas
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Nábor
        • Tulane University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joe Lasky, MD
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Nábor
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hyum Kim, MD
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • Nábor
        • University of Mississippi Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kimberly Dobbs, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tonya Russell, MD
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Weill Medical College of Cornell University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kerri Aronson, MD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Aktivní, ne nábor
        • NYU Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Nábor
        • Duke University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lake Morrison, MD
        • Kontakt:
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27403
        • Nábor
        • PulmonIx LLC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Murali Ramaswamy, MD
        • Kontakt:
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
        • Aktivní, ne nábor
        • PMG Research
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Nábor
        • Wake Forest Baptist Health
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew Namen, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Nábor
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Briam Southern, MD
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • The Ohio State University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John Odackal
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Nábor
        • University of Oklahoma
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jad Kebbe, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97220
        • Nábor
        • Oregon Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Hotchkin, MD
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19144
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Nábor
        • Medical University of South Carolina
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy Whelan, MD
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Vanderbilt University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Justin Hewlett, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Nábor
        • University of Texas Southwestern
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John Fitzgerald, MD
        • Kontakt:
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Nábor
        • Baylor University Medical Center at Dallas
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yolanda Mageto, MD
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • Baylor College of Medicine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ivan Rosas, MD
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rodeo Abrencillo, MD
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • Houston Methodist Lung Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zeenat Safdar, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
        • Nábor
        • University of Utah
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mary Beth Langer, MD
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • Aktivní, ne nábor
        • University from Virginia
      • Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22042-3307
        • Nábor
        • Inova
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jared Wilkinson, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Aktivní, ne nábor
        • The Medical College of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty s novou diagnózou IPF nebo chronickou fibrotizující ILD bez IPF zjištěnou v době zápisu do registru jsou způsobilé k účasti v registru IPF-PRO/ILD-PRO, pokud účastník splní kritéria výběru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas
  • Stanovila novou diagnózu IPF registrujícím specializačním centrem (jak je definováno kritérii ATS/ERS/JRS/ALAT)
  • Věk 30 let a více, popř
  • Diagnóza non-IPF ILD jakéhokoli trvání, včetně, ale bez omezení na idiopatické nespecifické intersticiální, pneumonie (iNSIP), neklasifikovatelné idiopatické intersticiální pneumonie (IIP), intersticiální pneumonie s autoimunitními rysy (IPAF), autoimunitní ILD, jako je revmatoidní Artritida (RA-ILD) a systémová skleróza (SSc-ILD), chronická hypersenzitivní pneumonitida (HP), sarkoidóza nebo ILD související s expozicí, jako je azbestóza s progresivním fenotypem

Kritéria vyloučení:

  • Malignita, léčená nebo neléčená, jiná než rakovina kůže nebo rakovina prostaty v raném stádiu, během posledních 5 let
  • Aktuálně zařazena k transplantaci plic v době zápisu
  • Aktuálně zařazen do klinické studie v době zápisu do tohoto registru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Subjekty s novou diagnózou IPF
Subjekty s novou diagnózou IPF stanovenou v době zápisu do registru
Subjekty s diagnózou ILD bez IPF
Subjekty s diagnózou non-IPF ILD jakéhokoli trvání, včetně, ale bez omezení na idiopatické nespecifické intersticiální pneumonie (iNSIP), neklasifikovatelné idiopatické intersticiální pneumonie (IIP), intersticiální pneumonie s autoimunitními rysy (IPAF), autoimunitní ILD jako např. jako revmatoidní artritida (RA-ILD) a systémová skleróza (SSc-ILD), chronická hypersenzitivní pneumonitida (HP), sarkoidóza nebo ILD související s expozicí, jako je azbestóza s progresivním fenotypem
Nové subjekty s novou diagnózou IPF
Subjekty s novou diagnózou IPF stanovenou v době zápisu do registru, které nebyly dříve do registru zapsány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Údaje o přirozené anamnéze IPF a chronických fibrotizujících intersticiálních plicních onemocnění bez IPF
Časové okno: Konec studie (3 roky po zařazení posledního pacienta)
Charakterizujte a popište přirozenou anamnézu pacientů s nedávno potvrzenou diagnózou IPF s důrazem na demografii, komorbidity, medikaci a rizika progrese onemocnění nebo úmrtí.
Konec studie (3 roky po zařazení posledního pacienta)
Údaje o současných postupech pro diagnostiku IPF a chronických fibrotizujících intersticiálních plicních onemocnění bez IPF
Časové okno: Konec studie (3 roky po zařazení posledního pacienta)
Porozumět současným postupům pro diagnostiku IPF a non-IPF chronických fibrotizujících intersticiálních plicních onemocnění
Konec studie (3 roky po zařazení posledního pacienta)
Údaje o dopadu IPF a non-IPF chronické fibrotizující ILD na kvalitu života pacientů.
Časové okno: Konec studie (3 roky po zařazení posledního pacienta)
Popište dopad IPF a non-IPF chronické fibrotizující ILD na kvalitu života pacienta (QOL).
Konec studie (3 roky po zařazení posledního pacienta)
Vzorky krve pro budoucí výzkum.
Časové okno: Konec studie (3 roky po zařazení posledního pacienta)
Sbírejte podélné biologické vzorky pro budoucí výzkum prezentace onemocnění, progrese a reakce subjektu na klinické intervence.
Konec studie (3 roky po zařazení posledního pacienta)
HRCT snímky pro budoucí výzkum (pro non-IPF chronickou fibrotizující ILD a novou kohortu pacientů s IPF)
Časové okno: Konec studie (3 roky po zařazení posledního pacienta)
Sbírejte podélné HRCT snímky pro budoucí výzkum
Konec studie (3 roky po zařazení posledního pacienta)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Údaje o postupech řízení ve srovnání se stávajícími pokyny.
Časové okno: Konec studie (3 roky po zařazení posledního pacienta)
Porovnejte postupy léčby specifické pro onemocnění se stávajícími pokyny.
Konec studie (3 roky po zařazení posledního pacienta)
Údaje o postupech konkrétních středisek ohledně výsledků.
Časové okno: Konec studie (3 roky po zařazení posledního pacienta)
Určete vliv postupů specifických pro centrum na výsledky pacientů.
Konec studie (3 roky po zařazení posledního pacienta)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

Boehringer Ingelheim

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Scott Palmer, MD, Duke Clinical Research Institute, Duke University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00046131
  • 1199.174 (Jiný identifikátor: DCRI)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit