Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az idiopátiás tüdőfibrózis és az intersticiális tüdőbetegség várható eredményeinek nyilvántartása (IPF/ILD-PRO)

2024. április 9. frissítette: Duke University

Az idiopátiás tüdőfibrózis várható kimenetele (IPF-PRO) és a krónikus fibrózisos intersticiális tüdőbetegség progresszív fenotípus várható kimenetelével (IPF-PRO/ILD-PRO) regiszter

Ez a nyilvántartás adatokat fog gyűjteni az idiopátiás tüdőfibrózis (IPF) és a progresszív fenotípusú krónikus fibrózisos intersticiális tüdőbetegség (ILD) diagnózisának eléréséhez használt stratégiákról, valamint a vizsgálat követése során alkalmazott kezelési és kezelési erőfeszítésekről, a klinikai kimenetelű eseményekről és a betegről. jelentett eredményadatok. A vizsgálat során rendszeres időközönként vérmintákat vesznek, hogy felhasználják a jövőbeni kutatási erőfeszítésekben. A nem IPF-ben szenvedő, progresszív fenotípusú krónikus fibrózisos ILD-ben szenvedő résztvevők esetében a vizsgálat során HRCT-képeket gyűjtenek, hogy felhasználják a jövőbeni kutatási erőfeszítésekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • Toborzás
        • University of Alabama - Birmingham
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tracy Luckhardt, MD
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85013
        • Befejezve
        • St. Joseph's Hospital
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • Toborzás
        • University of Southern California
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Toby Maher, MD
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90024
        • Toborzás
        • University of California - Los Angeles
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • John Belperio, MD
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • Toborzás
        • University of California, Davis
        • Kutatásvezető:
          • Namita Sood, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Toborzás
        • Stanford University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Rishi Raj, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
    • Florida
      • South Miami, Florida, Egyesült Államok, 33143
        • Befejezve
        • South Miami Hospital
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
        • Toborzás
        • University of South Florida
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Debabrata Bandyopadhyay, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Toborzás
        • Emory University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Srihari Veeraraghavan, MD
      • Austell, Georgia, Egyesült Államok, 30106
        • Toborzás
        • Piedmont Healthcare
        • Kutatásvezető:
          • Amy Case, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • Toborzás
        • University of Chicago
        • Kutatásvezető:
          • Mary Strek, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Toborzás
        • Northwestern University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jane Dematte, MD
      • Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
        • Toborzás
        • Loyola University Health System
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Daniel Dilling, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • Toborzás
        • University of Kansas
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Mark Hamblin, MD
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • Befejezve
        • University of Louisville
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
        • Toborzás
        • Tulane University
        • Kutatásvezető:
          • Joe Lasky, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Egyesült Államok, 01803
        • Toborzás
        • Lahey Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Timothy Liesching, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • Toborzás
        • University of Michigan
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kevin Flaherty, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • Toborzás
        • University of Minnesota
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Hyum Kim, MD
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Toborzás
        • Washington University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tonya Russell, MD
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
        • Befejezve
        • Albany Medical Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Toborzás
        • Weill Medical College of Cornell University
        • Kutatásvezető:
          • Robert Kaner, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Befejezve
        • NYU Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
        • Toborzás
        • UNC Chapel Hill
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jason Lobo, MD
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
        • Toborzás
        • Duke University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Lake Morrison, MD
      • Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27403
        • Toborzás
        • PulmonIx LLC
        • Kutatásvezető:
          • Murali Ramaswamy, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Wilmington, North Carolina, Egyesült Államok, 28401
        • Befejezve
        • PMG Research
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Toborzás
        • Wake Forest Baptist Health
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Andrew Namen, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
        • Befejezve
        • Salem Chest &Southeastern Clinical Research Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267
        • Toborzás
        • University of Cincinnati Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Nishant Gupta
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Toborzás
        • Cleveland Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Briam Southern, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • Toborzás
        • University of Oklahoma
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jad Kebbe, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97220
        • Toborzás
        • Oregon Clinic
        • Kutatásvezető:
          • David Hotchkin, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Toborzás
        • University of Pennsylvania
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Mary Porteous, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19144
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
        • Befejezve
        • Temple University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Toborzás
        • Medical University of South Carolina
        • Kutatásvezető:
          • Timothy Whelan, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Toborzás
        • Vanderbilt University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Lisa Lancaster, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
        • Toborzás
        • Baylor University Medical Center at Dallas
        • Kutatásvezető:
          • Yolanda Mageto, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • Baylor College of Medicine
        • Kutatásvezető:
          • Ivan Rosas, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • Houston Methodist Lung Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Zeenat Safdar, MD
      • The Woodlands, Texas, Egyesült Államok, 77380
        • Befejezve
        • Renovatio Clinical
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401
        • Toborzás
        • Vermont Lung Center
        • Kutatásvezető:
          • Marta Kokoszynska, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Egyesült Államok, 24501
        • Toborzás
        • Lynchburg Pulmonary Associates
        • Kutatásvezető:
          • Albert Baker, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Toborzás
        • The Medical College of Wisconsin
        • Kutatásvezető:
          • Randolph Lipchik, MD
        • Kapcsolatba lépni:
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Befejezve
        • Ponce Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok az alanyok, akiknél új IPF-diagnózist vagy nem IPF-en kívüli krónikus fibrózisos ILD-t állapítottak meg a nyilvántartásba való felvételkor, jogosultak az IPF-PRO/ILD-PRO regiszterben való részvételre, ha a résztvevő megfelel a kiválasztási kritériumoknak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni
  • Új IPF-diagnózist állított fel a beiratkozó szubspecialitási központ (az ATS/ERS/JRS/ALAT kritériumok szerint)
  • 30 éves vagy idősebb kor, ill
  • Bármilyen időtartamú nem-IPF ILD diagnózisa, beleértve, de nem kizárólagosan az idiopátiás nem specifikus intersticiális tüdőgyulladást (iNSIP), besorolhatatlan idiopátiás intersticiális tüdőgyulladást (IIP), intersticiális tüdőgyulladást autoimmun jellemzőkkel (IPAF), autoimmun ILD-ket, mint pl. Arthritis (RA-ILD) és szisztémás szklerózis (SSc-ILD), krónikus túlérzékenységi tüdőgyulladás (HP), szarkoidózis vagy expozícióval összefüggő ILD-k, például progresszív fenotípusú azbesztózis

Kizárási kritériumok:

  • Kezelt vagy kezeletlen rosszindulatú daganat, kivéve a bőr- vagy korai stádiumú prosztatarákot, az elmúlt 5 évben
  • A beiratkozáskor jelenleg tüdőtranszplantációra írták fel
  • Jelenleg egy klinikai vizsgálatban vesz részt a nyilvántartásba való felvétel időpontjában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Alanyok új IPF diagnózissal
Alanyok, akiknél a nyilvántartásba való felvételkor új IPF-diagnózist állapítottak meg
Nem IPF ILD diagnózisú alanyok
Olyan alanyok, akiknél bármilyen időtartamú nem-IPF ILD-t diagnosztizáltak, beleértve, de nem kizárólagosan az idiopátiás nem specifikus intersticiális tüdőgyulladást (iNSIP), a besorolhatatlan idiopátiás intersticiális tüdőgyulladást (IIP), az autoimmun tulajdonságokkal rendelkező intersticiális tüdőgyulladást (IPAF), az autoimmun ILD-ket, például mint a rheumatoid arthritis (RA-ILD) és a szisztémás szklerózis (SSc-ILD), a krónikus túlérzékenységi tüdőgyulladás (HP), a szarkoidózis vagy az expozícióval összefüggő ILD-k, mint az azbesztózis progresszív fenotípussal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Adatok az IPF és nem IPF krónikus fibrózisos ILD természetes történetéről
Időkeret: A vizsgálat vége (3 évvel az utolsó beteg felvétele után)
Jellemezze és írja le a közelmúltban megerősített IPF-diagnózissal rendelkező betegek természetes anamnézisét, különös tekintettel a demográfiai adatokra, a társbetegségekre, a gyógyszerekre és a betegség progressziójának vagy halálának kockázatára.
A vizsgálat vége (3 évvel az utolsó beteg felvétele után)
Adatok az IPF és nem IPF krónikus fibrózisos ILD diagnosztizálására vonatkozó jelenlegi gyakorlati mintákról
Időkeret: A vizsgálat vége (3 évvel az utolsó beteg felvétele után)
Ismerje meg az IPF és nem IPF krónikus fibrózisos ILD diagnózisának jelenlegi gyakorlati mintáit
A vizsgálat vége (3 évvel az utolsó beteg felvétele után)
Adatok az IPF és a nem IPF krónikus fibrózisos ILD hatásáról a betegek életminőségére.
Időkeret: A vizsgálat vége (3 évvel az utolsó beteg felvétele után)
Ismertesse az IPF és a nem IPF krónikus fibrózisos ILD hatását a betegek életminőségére (QOL).
A vizsgálat vége (3 évvel az utolsó beteg felvétele után)
Vérminták a jövőbeli kutatásokhoz.
Időkeret: A vizsgálat vége (3 évvel az utolsó beteg felvétele után)
Gyűjtsön longitudinális biomintákat a betegség megjelenésével, progressziójával és a klinikai beavatkozásokra adott válaszreakciókkal kapcsolatos jövőbeli kutatásokhoz.
A vizsgálat vége (3 évvel az utolsó beteg felvétele után)
HRCT képek a jövőbeli kutatásokhoz (nem IPF krónikus fibrózisos ILD esetén)
Időkeret: A vizsgálat vége (3 évvel az utolsó beteg felvétele után)
Gyűjtsön longitudinális HRCT képeket a jövőbeli kutatásokhoz
A vizsgálat vége (3 évvel az utolsó beteg felvétele után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Adatok a gazdálkodási gyakorlatokról a meglévő irányelvekhez képest.
Időkeret: A vizsgálat vége (3 évvel az utolsó beteg felvétele után)
Hasonlítsa össze a betegségspecifikus kezelési gyakorlatokat a meglévő irányelvekkel.
A vizsgálat vége (3 évvel az utolsó beteg felvétele után)
Adatok az eredményekkel kapcsolatos központ-specifikus gyakorlatokról.
Időkeret: A vizsgálat vége (3 évvel az utolsó beteg felvétele után)
Határozza meg a központ-specifikus gyakorlatok hatását a betegek kimenetelére.
A vizsgálat vége (3 évvel az utolsó beteg felvétele után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Együttműködők

Boehringer Ingelheim

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Scott Palmer, MD, Duke Clinical Research Institute, Duke University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 1.

Első közzététel (Becsült)

2013. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00046131
  • 1199.174 (Egyéb azonosító: DCRI)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel