Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Idiopathische pulmonale fibrose en interstitiële longziekte Prospective Outcomes Registry (IPF/ILD-PRO)

10 augustus 2026 bijgewerkt door: Duke University

Idiopathische longfibrose prospectieve uitkomsten (IPF-PRO) en chronische fibroserende interstitiële longziekte met progressieve fenotype prospectieve uitkomsten (IPF-PRO/ILD-PRO) Registratie

Dit register zal gegevens verzamelen over de strategieën die worden gebruikt om een ​​diagnose te stellen van idiopathische longfibrose (IPF) en chronische fibroserende interstitiële longziekte met progressief fenotype (ILD) en de behandeling en beheersinspanningen die worden toegepast tijdens de follow-up van de studie, klinische uitkomstgebeurtenissen en patiëntendossiers. gerapporteerde uitkomstgegevens. Tijdens het onderzoek zullen periodiek bloedmonsters worden verzameld voor gebruik in toekomstige onderzoeksinspanningen. Voor deelnemers met niet-IPF, chronische fibroserende ILD met progressief fenotype, zullen tijdens het onderzoek HRCT-beelden worden verzameld voor gebruik in toekomstige onderzoeksinspanningen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit register registreerde oorspronkelijk in totaal 1002 deelnemers bij wie onlangs de diagnose IPF was gesteld en blijft patiënten met andere chronische fibroserende ILD's met een nieuw geïdentificeerd progressief fenotype inschrijven om een ​​inschrijving van 1000 patiënten te bereiken. Deelnemers zullen worden ingeschreven in drie fasen (IPF-PRO en ILD-PRO) over een periode van 8 jaar op ongeveer 50 locaties met ervaring in de diagnose en behandeling van ILD in de Verenigde Staten. De inschrijving voor het oorspronkelijke IPF-cohort begon in 2014 en eindigde in oktober 2018, met in totaal 1002 ingeschreven deelnemers. In de derde fase van het register zal de nieuwe inschrijving voor patiënten met IPF in 2023-2024 opnieuw starten met het plan om tot 1000 nieuwe IPF-patiënten in te schrijven, voor een totale IPF-inschrijving van 2000. De inschrijving voor andere chronische fibroserende ILD's met een nieuw geïdentificeerd progressief fenotypecohort werd gestart in februari 2019 en zal eindigen wanneer de inschrijving 1000 deelnemers bereikt, met het potentieel om nog eens 1000 deelnemers in te schrijven met andere chronische fibroserende ILD's met nieuw geïdentificeerde zonder een progressief fenotype. Voor het IPF-cohort worden gedurende ongeveer vijf jaar gegevens en monsters van deelnemers verzameld. Voor het chronisch fibroserende ILD met progressief fenotypecohort zullen gegevens en monsters worden verzameld gedurende minimaal 3 jaar, tot ongeveer 5 jaar. Het beheer en de behandelbeslissingen van de deelnemers worden bepaald door de deelnemers en hun beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • Werving
        • University of Alabama - Birmingham
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tejaswini Kulkarni, MD
        • Contact:
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85721
        • Werving
        • University of Arizona
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sally A Suliman, MD
        • Contact:
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Werving
        • University of Southern California
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Toby Maher, MD
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
        • Werving
        • University of California - Los Angeles
        • Hoofdonderzoeker:
          • John Belperio, MD
        • Contact:
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Werving
        • Stanford University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rishi Raj, MD
        • Contact:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Werving
        • University of Colorado
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joyce Lee, MD
        • Contact:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Werving
        • Yale University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mridu Gulati, MD
        • Contact:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610-3175
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
        • Werving
        • University of South Florida
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jose D Herazo-Maya, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Werving
        • Emory University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Srihari Veeraraghavan, MD
      • Austell, Georgia, Verenigde Staten, 30106
        • Werving
        • Piedmont Healthcare
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amy Case, MD
        • Contact:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Werving
        • Northwestern University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bradford Bemiss, MD
      • Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
        • Werving
        • Loyola University Health System
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniel Dilling, MD
        • Contact:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • Beëindigd
        • University of Kansas
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Werving
        • Tulane University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joe Lasky, MD
        • Contact:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Actief, niet wervend
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Werving
        • Henry Ford Health
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Asif Abdul Hameed, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Werving
        • University of Minnesota
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hyum Kim, MD
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • Werving
        • University of Mississippi Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kimberly Dobbs, MD
        • Contact:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Werving
        • Washington University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tonya Russell, MD
        • Contact:
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • Weill Medical College of Cornell University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kerri Aronson, MD
        • Contact:
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Actief, niet wervend
        • NYU Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Werving
        • Duke University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lake Morrison, MD
        • Contact:
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27403
        • Werving
        • Pulmonix LLC
        • Hoofdonderzoeker:
          • Murali Ramaswamy, MD
        • Contact:
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
        • Actief, niet wervend
        • PMG Research
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Werving
        • Wake Forest Baptist Health
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew Namen, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267
        • Actief, niet wervend
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Werving
        • Cleveland Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • Briam Southern, MD
        • Contact:
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Werving
        • The Ohio State University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • John Odackal
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • Werving
        • University of Oklahoma
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jad Kebbe, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97220
        • Werving
        • Oregon Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Hotchkin, MD
        • Contact:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19144
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Werving
        • Medical University of South Carolina
        • Hoofdonderzoeker:
          • Timothy Whelan, MD
        • Contact:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Werving
        • Vanderbilt University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Justin Hewlett, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Werving
        • Baylor University Medical Center at Dallas
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yolanda Mageto, MD
        • Contact:
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • Baylor College of Medicine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ivan Rosas, MD
        • Contact:
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rodeo Abrencillo, MD
        • Contact:
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
        • Werving
        • University of Utah
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mary Beth Langer, MD
    • Vermont
      • Colchester, Vermont, Verenigde Staten, 05446
        • Actief, niet wervend
        • University of Vermont Lung Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
        • Actief, niet wervend
        • University from Virginia
      • Falls Church, Virginia, Verenigde Staten, 22042-3307
        • Werving
        • Inova
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jared Wilkinson, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Actief, niet wervend
        • The Medical College of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen met een nieuwe diagnose van IPF of een niet-IPF chronische fibroserende ILD vastgesteld op het moment van inschrijving in het register komen in aanmerking voor deelname aan het IPF-PRO/ILD-PRO register als de deelnemer voldoet aan de selectiecriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Een nieuwe diagnose van IPF vastgesteld door het zich inschrijvende subspecialiteitscentrum (zoals gedefinieerd door ATS/ERS/JRS/ALAT-criteria)
  • Leeftijd 30 jaar of ouder, of
  • Diagnose van een niet-IPF ILD van welke duur dan ook, inclusief maar niet beperkt tot idiopathische niet-specifieke interstitiële pneumonie (iNSIP), niet-classificeerbare idiopathische interstitiële pneumonieën (IIP's), interstitiële pneumonie met auto-immuunkenmerken (IPAF), auto-immune ILD's zoals reumatoïde Artritis (RA-ILD) en systemische sclerose (SSc-ILD), chronische overgevoeligheidspneumonitis (HP), sarcoïdose of blootstellingsgerelateerde ILD's zoals asbestose met progressief fenotype

Uitsluitingscriteria:

  • Maligniteit, behandeld of onbehandeld, anders dan huidkanker of prostaatkanker in een vroeg stadium, in de afgelopen 5 jaar
  • Momenteel vermeld voor longtransplantatie op het moment van inschrijving
  • Momenteel ingeschreven in een klinische proef op het moment van inschrijving in dit register

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Proefpersonen met een nieuwe IPF-diagnose
Proefpersonen met een nieuwe diagnose van IPF vastgesteld op het moment van inschrijving in het register
Proefpersonen met een niet-IPF ILD-diagnose
Proefpersonen met een diagnose van een niet-IPF ILD van welke duur dan ook, inclusief maar niet beperkt tot idiopathische niet-specifieke interstitiële pneumonie (iNSIP), niet-classificeerbare idiopathische interstitiële pneumonieën (IIP's), interstitiële pneumonie met auto-immuunkenmerken (IPAF), auto-immune ILD's zoals zoals reumatoïde artritis (RA-ILD) en systemische sclerose (SSc-ILD), chronische overgevoeligheidspneumonitis (HP), sarcoïdose of blootstellingsgerelateerde ILD's zoals asbestose met progressief fenotype
Nieuwe proefpersonen met een nieuwe IPF-diagnose
Proefpersonen met een nieuwe diagnose van IPF, vastgesteld op het moment van inschrijving in het register, die nog niet eerder in het register waren ingeschreven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gegevens over de natuurlijke geschiedenis van IPF en niet-IPF chronische fibroserende ILD
Tijdsspanne: Einde van de studie (3 jaar nadat de laatste patiënt is ingeschreven)
Karakteriseer en beschrijf de natuurlijke geschiedenis van patiënten met een recent bevestigde diagnose van IPF, met de nadruk op demografie, comorbiditeit, medicatie en risico's op ziekteprogressie of overlijden.
Einde van de studie (3 jaar nadat de laatste patiënt is ingeschreven)
Gegevens over huidige praktijkpatronen voor de diagnose van IPF en niet-IPF chronische fibroserende ILD
Tijdsspanne: Einde van de studie (3 jaar nadat de laatste patiënt is ingeschreven)
Begrijp de huidige praktijkpatronen voor de diagnose van IPF en niet-IPF chronische fibroserende ILD
Einde van de studie (3 jaar nadat de laatste patiënt is ingeschreven)
Gegevens over de impact van IPF en niet-IPF chronische fibroserende ILD op de levenskwaliteit van de patiënt.
Tijdsspanne: Einde van de studie (3 jaar nadat de laatste patiënt is ingeschreven)
Beschrijf de impact van IPF en niet-IPF chronische fibroserende ILD op de levenskwaliteit van de patiënt (QOL).
Einde van de studie (3 jaar nadat de laatste patiënt is ingeschreven)
Bloedmonsters voor toekomstig onderzoek.
Tijdsspanne: Einde van de studie (3 jaar nadat de laatste patiënt is ingeschreven)
Verzamel longitudinale biomonsters voor toekomstig onderzoek naar de presentatie van de ziekte, de progressie en de reactie van het onderwerp op klinische interventies.
Einde van de studie (3 jaar nadat de laatste patiënt is ingeschreven)
HRCT-beelden voor toekomstig onderzoek (voor niet-IPF chronische fibroserende ILD en nieuwe IPF-patiëntencohort)
Tijdsspanne: Einde van de studie (3 jaar nadat de laatste patiënt wordt ingeschreven)
Verzamel longitudinale HRCT-beelden voor toekomstig onderzoek
Einde van de studie (3 jaar nadat de laatste patiënt wordt ingeschreven)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gegevens over beheerpraktijken in vergelijking met bestaande richtlijnen.
Tijdsspanne: Einde van de studie (3 jaar nadat de laatste patiënt is ingeschreven)
Vergelijk ziektespecifieke managementpraktijken met bestaande richtlijnen.
Einde van de studie (3 jaar nadat de laatste patiënt is ingeschreven)
Gegevens over centrumspecifieke praktijken op resultaten.
Tijdsspanne: Einde van de studie (3 jaar nadat de laatste patiënt is ingeschreven)
Bepaal de invloed van centrumspecifieke praktijken op patiëntuitkomsten.
Einde van de studie (3 jaar nadat de laatste patiënt is ingeschreven)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

Boehringer Ingelheim

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Scott Palmer, MD, Duke Clinical Research Institute, Duke University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

5 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00046131
  • 1199.174 (Andere identificatie: DCRI)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren