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Registre des résultats prospectifs de la fibrose pulmonaire idiopathique et de la maladie pulmonaire interstitielle (IPF/ILD-PRO)

9 avril 2024 mis à jour par: Duke University

Registre des résultats prospectifs de la fibrose pulmonaire idiopathique (IPF-PRO) et de la maladie pulmonaire interstitielle fibrosante chronique avec phénotype progressif (IPF-PRO/ILD-PRO)

Ce registre recueillera des données sur les stratégies utilisées pour obtenir un diagnostic de fibrose pulmonaire idiopathique (IPF) et de maladie pulmonaire interstitielle fibrosante chronique avec phénotype progressif (ILD) et les efforts de traitement et de gestion appliqués tout au long du suivi de l'étude, des événements cliniques et du patient. données sur les résultats rapportés. Des échantillons de sang seront prélevés périodiquement tout au long de l'étude pour être utilisés dans de futurs efforts de recherche. Pour les participants atteints d'une ILD fibrosante chronique non-IPF avec un phénotype progressif, des images HRCT seront collectées tout au long de l'étude pour être utilisées dans de futurs efforts de recherche.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Porto Rico
      • Ponce, Porto Rico, 00716
        • Complété
        • Ponce Research Institute
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • Recrutement
        • University of Alabama - Birmingham
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tracy Luckhardt, MD
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85013
        • Complété
        • St. Joseph's Hospital
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Recrutement
        • University of Southern California
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Toby Maher, MD
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90024
        • Recrutement
        • University of California - Los Angeles
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John Belperio, MD
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • Recrutement
        • University of California, Davis
        • Chercheur principal:
          • Namita Sood, MD
        • Contact:
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Recrutement
        • Stanford University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rishi Raj, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
    • Florida
      • South Miami, Florida, États-Unis, 33143
        • Complété
        • South Miami Hospital
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33606
        • Recrutement
        • University of South Florida
        • Contact:
          • Stephanie Lainez
          • Numéro de téléphone: 813-660-6955
          • E-mail: slainez@tgh.org
        • Chercheur principal:
          • Debabrata Bandyopadhyay, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Recrutement
        • Emory University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Srihari Veeraraghavan, MD
      • Austell, Georgia, États-Unis, 30106
        • Recrutement
        • Piedmont Healthcare
        • Chercheur principal:
          • Amy Case, MD
        • Contact:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • Recrutement
        • University of Chicago
        • Chercheur principal:
          • Mary Strek, MD
        • Contact:
      • Evanston, Illinois, États-Unis, 60611
        • Recrutement
        • Northwestern University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jane Dematte, MD
      • Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
        • Recrutement
        • Loyola University Health System
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Daniel Dilling, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • Recrutement
        • University of Kansas
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mark Hamblin, MD
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • Complété
        • University of Louisville
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • Recrutement
        • Tulane University
        • Chercheur principal:
          • Joe Lasky, MD
        • Contact:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, États-Unis, 01803
        • Recrutement
        • Lahey Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Timothy Liesching, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • Recrutement
        • University of Michigan
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kevin Flaherty, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • Recrutement
        • University of Minnesota
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Hyum Kim, MD
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Recrutement
        • Washington University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tonya Russell, MD
    • New York
      • Albany, New York, États-Unis, 12208
        • Complété
        • Albany Medical Center
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • Weill Medical College of Cornell University
        • Chercheur principal:
          • Robert Kaner, MD
        • Contact:
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Complété
        • NYU Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
        • Recrutement
        • UNC Chapel Hill
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jason Lobo, MD
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Recrutement
        • Duke University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Lake Morrison, MD
      • Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27403
        • Recrutement
        • PulmonIx LLC
        • Chercheur principal:
          • Murali Ramaswamy, MD
        • Contact:
      • Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
        • Complété
        • PMG Research
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Recrutement
        • Wake Forest Baptist Health
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Andrew Namen, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
        • Complété
        • Salem Chest &Southeastern Clinical Research Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267
        • Recrutement
        • University of Cincinnati Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nishant Gupta
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Recrutement
        • Cleveland Clinic
        • Contact:
          • Ron Wehrmann
          • Numéro de téléphone: 216-445-0574
          • E-mail: wehrmar@ccf.org
        • Chercheur principal:
          • Briam Southern, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • Recrutement
        • University of Oklahoma
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jad Kebbe, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97220
        • Recrutement
        • Oregon Clinic
        • Chercheur principal:
          • David Hotchkin, MD
        • Contact:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Recrutement
        • University of Pennsylvania
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mary Porteous, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19144
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
        • Complété
        • Temple University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Recrutement
        • Medical University of South Carolina
        • Chercheur principal:
          • Timothy Whelan, MD
        • Contact:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Recrutement
        • Vanderbilt University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Lisa Lancaster, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75235
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75246
        • Recrutement
        • Baylor University Medical Center at Dallas
        • Chercheur principal:
          • Yolanda Mageto, MD
        • Contact:
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • Houston Methodist Lung Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Zeenat Safdar, MD
      • The Woodlands, Texas, États-Unis, 77380
        • Complété
        • Renovatio Clinical
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
        • Recrutement
        • Vermont Lung Center
        • Chercheur principal:
          • Marta Kokoszynska, MD
        • Contact:
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, États-Unis, 24501
        • Recrutement
        • Lynchburg Pulmonary Associates
        • Chercheur principal:
          • Albert Baker, MD
        • Contact:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Recrutement
        • The Medical College of Wisconsin
        • Chercheur principal:
          • Randolph Lipchik, MD
        • Contact:
          • Kiley Timler
          • Numéro de téléphone: 414-955-6875
          • E-mail: ktimler@mcw.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets avec un nouveau diagnostic de FPI ou une PID fibrosante chronique non-FPI établie au moment de l'inscription au registre sont éligibles pour participer au registre IPF-PRO/ILD-PRO si le participant répond aux critères de sélection.

La description

Critère d'intégration:

  • Volonté et capable de donner un consentement éclairé
  • Établissement d'un nouveau diagnostic de FPI par le centre de surspécialité d'inscription (tel que défini par les critères ATS/ERS/JRS/ALAT)
  • Avoir 30 ans ou plus, ou
  • Diagnostic d'une ILD non-IPF de toute durée, y compris, mais sans s'y limiter, la pneumonie interstitielle non spécifique idiopathique (iNSIP), les pneumonies interstitielles idiopathiques inclassables (IIP), la pneumonie interstitielle avec des caractéristiques auto-immunes (IPAF), les ILD auto-immunes telles que rhumatoïde Arthrite (RA-ILD) et sclérodermie systémique (SSc-ILD), pneumopathie chronique d'hypersensibilité (HP), sarcoïdose ou MPI liées à l'exposition telles que l'asbestose à phénotype progressif

Critère d'exclusion:

  • Malignité, traitée ou non traitée, autre que le cancer de la peau ou de la prostate à un stade précoce, au cours des 5 dernières années
  • Actuellement répertorié pour la transplantation pulmonaire au moment de l'inscription
  • Actuellement inscrit dans un essai clinique au moment de l'inscription dans ce registre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Sujets avec un nouveau diagnostic de FPI
Sujets avec un nouveau diagnostic de FPI établi au moment de l'inscription au registre
Sujets avec un diagnostic d'ILD non-IPF
Sujets avec un diagnostic d'une ILD non-IPF de toute durée, y compris, mais sans s'y limiter, la pneumonie interstitielle non spécifique idiopathique (iNSIP), les pneumonies interstitielles idiopathiques inclassables (IIP), la pneumonie interstitielle avec des caractéristiques auto-immunes (IPAF), les ILD auto-immunes telles comme la polyarthrite rhumatoïde (RA-ILD) et la sclérodermie systémique (SSc-ILD), la pneumopathie chronique d'hypersensibilité (HP), la sarcoïdose ou les ILD liées à l'exposition telles que l'asbestose à phénotype progressif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données sur l'histoire naturelle de la FPI et de la PID chronique fibrosante non-FPI
Délai: Fin de l'étude (3 ans après l'inscription du dernier patient)
Caractériser et décrire l'histoire naturelle des patients ayant récemment reçu un diagnostic confirmé de FPI, en mettant l'accent sur la démographie, les comorbidités, les médicaments et les risques de progression de la maladie ou de décès.
Fin de l'étude (3 ans après l'inscription du dernier patient)
Données sur les modèles de pratique actuels pour le diagnostic de la MPI fibrosante chronique FPI et non-FPI
Délai: Fin de l'étude (3 ans après l'inscription du dernier patient)
Comprendre les modèles de pratique actuels pour le diagnostic de la PID fibrosante chronique FPI et non FPI
Fin de l'étude (3 ans après l'inscription du dernier patient)
Données sur l'impact des PID fibrosantes chroniques FPI et non FPI sur la qualité de vie des patients.
Délai: Fin de l'étude (3 ans après l'inscription du dernier patient)
Décrire l'impact de la PID fibrosante chronique FPI et non FPI sur la qualité de vie (QOL) du patient.
Fin de l'étude (3 ans après l'inscription du dernier patient)
Des échantillons de sang pour de futures recherches.
Délai: Fin de l'étude (3 ans après l'inscription du dernier patient)
Recueillir des échantillons biologiques longitudinaux pour de futures recherches sur la présentation de la maladie, sa progression et la réponse du sujet aux interventions cliniques.
Fin de l'étude (3 ans après l'inscription du dernier patient)
Images HRCT pour la recherche future (pour les PID fibrosantes chroniques non-FPI)
Délai: Fin de l'étude (3 ans après l'inscription du dernier patient)
Recueillir des images HRCT longitudinales pour de futures recherches
Fin de l'étude (3 ans après l'inscription du dernier patient)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données sur les pratiques de gestion par rapport aux lignes directrices existantes.
Délai: Fin de l'étude (3 ans après l'inscription du dernier patient)
Comparez les pratiques de gestion spécifiques à la maladie avec les lignes directrices existantes.
Fin de l'étude (3 ans après l'inscription du dernier patient)
Données sur les pratiques spécifiques au centre sur les résultats.
Délai: Fin de l'étude (3 ans après l'inscription du dernier patient)
Déterminer l'influence des pratiques propres au centre sur les résultats pour les patients.
Fin de l'étude (3 ans après l'inscription du dernier patient)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Collaborateurs

Boehringer Ingelheim

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Scott Palmer, MD, Duke Clinical Research Institute, Duke University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2013

Première publication (Estimé)

5 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00046131
  • 1199.174 (Autre identifiant: DCRI)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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