Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Registre des résultats prospectifs de la fibrose pulmonaire idiopathique et de la maladie pulmonaire interstitielle (IPF/ILD-PRO)

10 août 2026 mis à jour par: Duke University

Registre des résultats prospectifs de la fibrose pulmonaire idiopathique (IPF-PRO) et de la maladie pulmonaire interstitielle fibrosante chronique avec phénotype progressif (IPF-PRO/ILD-PRO)

Ce registre recueillera des données sur les stratégies utilisées pour obtenir un diagnostic de fibrose pulmonaire idiopathique (IPF) et de maladie pulmonaire interstitielle fibrosante chronique avec phénotype progressif (ILD) et les efforts de traitement et de gestion appliqués tout au long du suivi de l'étude, des événements cliniques et du patient. données sur les résultats rapportés. Des échantillons de sang seront prélevés périodiquement tout au long de l'étude pour être utilisés dans de futurs efforts de recherche. Pour les participants atteints d'une ILD fibrosante chronique non-IPF avec un phénotype progressif, des images HRCT seront collectées tout au long de l'étude pour être utilisées dans de futurs efforts de recherche.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Ce registre a initialement inscrit un total de 1 002 participants nouvellement diagnostiqués avec une FPI et continue de recruter des patients atteints d'autres MPI fibrosantes chroniques avec un phénotype progressif nouvellement identifié pour atteindre un recrutement de 1 000 patients. Les participants seront inscrits en trois phases (IPF-PRO et ILD-PRO) sur une période de 8 ans dans environ 50 sites expérimentés dans le diagnostic et le traitement de l'ILD aux États-Unis. L'inscription pour la cohorte IPF originale a commencé en 2014 et s'est terminée en octobre 2018, avec un total de 1 002 participants inscrits. Dans la troisième phase du registre, les nouvelles inscriptions pour les patients atteints de FPI redémarreront en 2023-2024 avec le plan d'inscrire jusqu'à 1 000 nouveaux patients FPI, pour un recrutement total de 2 000 FPI. Le recrutement pour d'autres ILD fibrosantes chroniques avec une cohorte de phénotype progressif nouvellement identifié a été lancé en février 2019 et se terminera lorsque le recrutement atteindra 1 000 participants avec la possibilité d'inscrire 1 000 autres participants avec d'autres ILD fibrosantes chroniques avec des phénotypes nouvellement identifiés sans progression. Les données et les échantillons seront collectés auprès des participants pendant environ 5 ans pour la cohorte IPF. Pour la cohorte d'ILD fibrosante chronique avec phénotype progressif, les données et les échantillons seront collectés pendant au moins 3 ans, jusqu'à environ 5 ans. Les décisions de gestion et de traitement des participants seront déterminées par les participants et leurs professionnels de la santé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • Recrutement
        • University of Alabama - Birmingham
        • Chercheur principal:
          • Tejaswini Kulkarni, MD
        • Contact:
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85721
        • Recrutement
        • University of Arizona
        • Chercheur principal:
          • Sally A Suliman, MD
        • Contact:
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Recrutement
        • University of Southern California
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Toby Maher, MD
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90024
        • Recrutement
        • University of California - Los Angeles
        • Chercheur principal:
          • John Belperio, MD
        • Contact:
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Recrutement
        • Stanford University
        • Chercheur principal:
          • Rishi Raj, MD
        • Contact:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Recrutement
        • University of Colorado
        • Chercheur principal:
          • Joyce Lee, MD
        • Contact:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
        • Recrutement
        • Yale University
        • Chercheur principal:
          • Mridu Gulati, MD
        • Contact:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610-3175
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33606
        • Recrutement
        • University of South Florida
        • Contact:
          • Abigail Eglinton
          • Numéro de téléphone: 813-660-6955
          • E-mail: ahughes@tgh.org
        • Chercheur principal:
          • Jose D Herazo-Maya, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Recrutement
        • Emory University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Srihari Veeraraghavan, MD
      • Austell, Georgia, États-Unis, 30106
        • Recrutement
        • Piedmont Healthcare
        • Chercheur principal:
          • Amy Case, MD
        • Contact:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • Recrutement
        • University of Chicago
        • Chercheur principal:
          • Mary Strek, MD
        • Contact:
      • Evanston, Illinois, États-Unis, 60611
        • Recrutement
        • Northwestern University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bradford Bemiss, MD
      • Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
        • Recrutement
        • Loyola University Health System
        • Chercheur principal:
          • Daniel Dilling, MD
        • Contact:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • Résilié
        • University of Kansas
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • Recrutement
        • Tulane University
        • Chercheur principal:
          • Joe Lasky, MD
        • Contact:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Recrutement
        • Henry Ford Health
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Asif Abdul Hameed, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • Recrutement
        • University of Minnesota
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Hyum Kim, MD
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
        • Recrutement
        • University of Mississippi Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Kimberly Dobbs, MD
        • Contact:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Recrutement
        • Washington University
        • Chercheur principal:
          • Tonya Russell, MD
        • Contact:
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • Weill Medical College of Cornell University
        • Chercheur principal:
          • Kerri Aronson, MD
        • Contact:
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Actif, ne recrute pas
        • NYU Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Recrutement
        • Duke University
        • Chercheur principal:
          • Lake Morrison, MD
        • Contact:
      • Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27403
        • Recrutement
        • Pulmonix LLC
        • Chercheur principal:
          • Murali Ramaswamy, MD
        • Contact:
      • Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
        • Actif, ne recrute pas
        • PMG Research
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Recrutement
        • Wake Forest Baptist Health
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Andrew Namen, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Recrutement
        • Cleveland Clinic
        • Chercheur principal:
          • Briam Southern, MD
        • Contact:
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Recrutement
        • The Ohio State University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John Odackal
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • Recrutement
        • University of Oklahoma
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jad Kebbe, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97220
        • Recrutement
        • Oregon Clinic
        • Chercheur principal:
          • David Hotchkin, MD
        • Contact:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
        • Recrutement
        • Temple University
        • Chercheur principal:
          • Rachel Criner, MD
        • Contact:
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19144
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Recrutement
        • Medical University of South Carolina
        • Chercheur principal:
          • Timothy Whelan, MD
        • Contact:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Recrutement
        • Vanderbilt University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Justin Hewlett, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75235
        • Recrutement
        • University of Texas Southwestern
        • Chercheur principal:
          • John Fitzgerald, MD
        • Contact:
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75246
        • Recrutement
        • Baylor University Medical Center at Dallas
        • Chercheur principal:
          • Yolanda Mageto, MD
        • Contact:
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • Baylor College of Medicine
        • Chercheur principal:
          • Ivan Rosas, MD
        • Contact:
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Chercheur principal:
          • Rodeo Abrencillo, MD
        • Contact:
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84108
        • Recrutement
        • University of Utah
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mary Beth Langer, MD
    • Vermont
      • Colchester, Vermont, États-Unis, 05446
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Vermont Lung Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
        • Actif, ne recrute pas
        • University from Virginia
      • Falls Church, Virginia, États-Unis, 22042-3307
        • Recrutement
        • Inova
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jared Wilkinson, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Actif, ne recrute pas
        • The Medical College of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets avec un nouveau diagnostic de FPI ou une PID fibrosante chronique non-FPI établie au moment de l'inscription au registre sont éligibles pour participer au registre IPF-PRO/ILD-PRO si le participant répond aux critères de sélection.

La description

Critère d'intégration:

  • Volonté et capable de donner un consentement éclairé
  • Établissement d'un nouveau diagnostic de FPI par le centre de surspécialité d'inscription (tel que défini par les critères ATS/ERS/JRS/ALAT)
  • Avoir 30 ans ou plus, ou
  • Diagnostic d'une ILD non-IPF de toute durée, y compris, mais sans s'y limiter, la pneumonie interstitielle non spécifique idiopathique (iNSIP), les pneumonies interstitielles idiopathiques inclassables (IIP), la pneumonie interstitielle avec des caractéristiques auto-immunes (IPAF), les ILD auto-immunes telles que rhumatoïde Arthrite (RA-ILD) et sclérodermie systémique (SSc-ILD), pneumopathie chronique d'hypersensibilité (HP), sarcoïdose ou MPI liées à l'exposition telles que l'asbestose à phénotype progressif

Critère d'exclusion:

  • Malignité, traitée ou non traitée, autre que le cancer de la peau ou de la prostate à un stade précoce, au cours des 5 dernières années
  • Actuellement répertorié pour la transplantation pulmonaire au moment de l'inscription
  • Actuellement inscrit dans un essai clinique au moment de l'inscription dans ce registre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Sujets avec un nouveau diagnostic de FPI
Sujets avec un nouveau diagnostic de FPI établi au moment de l'inscription au registre
Sujets avec un diagnostic d'ILD non-IPF
Sujets avec un diagnostic d'une ILD non-IPF de toute durée, y compris, mais sans s'y limiter, la pneumonie interstitielle non spécifique idiopathique (iNSIP), les pneumonies interstitielles idiopathiques inclassables (IIP), la pneumonie interstitielle avec des caractéristiques auto-immunes (IPAF), les ILD auto-immunes telles comme la polyarthrite rhumatoïde (RA-ILD) et la sclérodermie systémique (SSc-ILD), la pneumopathie chronique d'hypersensibilité (HP), la sarcoïdose ou les ILD liées à l'exposition telles que l'asbestose à phénotype progressif
Nouveaux sujets avec un nouveau diagnostic de FPI
Sujets avec un nouveau diagnostic de FPI établi au moment de l'inscription dans le registre non inscrit auparavant dans le registre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données sur l'histoire naturelle de la FPI et de la PID chronique fibrosante non-FPI
Délai: Fin de l'étude (3 ans après l'inscription du dernier patient)
Caractériser et décrire l'histoire naturelle des patients ayant récemment reçu un diagnostic confirmé de FPI, en mettant l'accent sur la démographie, les comorbidités, les médicaments et les risques de progression de la maladie ou de décès.
Fin de l'étude (3 ans après l'inscription du dernier patient)
Données sur les modèles de pratique actuels pour le diagnostic de la MPI fibrosante chronique FPI et non-FPI
Délai: Fin de l'étude (3 ans après l'inscription du dernier patient)
Comprendre les modèles de pratique actuels pour le diagnostic de la PID fibrosante chronique FPI et non FPI
Fin de l'étude (3 ans après l'inscription du dernier patient)
Données sur l'impact des PID fibrosantes chroniques FPI et non FPI sur la qualité de vie des patients.
Délai: Fin de l'étude (3 ans après l'inscription du dernier patient)
Décrire l'impact de la PID fibrosante chronique FPI et non FPI sur la qualité de vie (QOL) du patient.
Fin de l'étude (3 ans après l'inscription du dernier patient)
Des échantillons de sang pour de futures recherches.
Délai: Fin de l'étude (3 ans après l'inscription du dernier patient)
Recueillir des échantillons biologiques longitudinaux pour de futures recherches sur la présentation de la maladie, sa progression et la réponse du sujet aux interventions cliniques.
Fin de l'étude (3 ans après l'inscription du dernier patient)
Images HRCT pour les recherches futures (pour les PID fibrosantes chroniques non liées à la FPI et la nouvelle cohorte de patients atteints de FPI)
Délai: Fin de l'étude (3 ans après l'inscription du dernier patient)
Recueillir des images HRCT longitudinales pour des recherches futures
Fin de l'étude (3 ans après l'inscription du dernier patient)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données sur les pratiques de gestion par rapport aux lignes directrices existantes.
Délai: Fin de l'étude (3 ans après l'inscription du dernier patient)
Comparez les pratiques de gestion spécifiques à la maladie avec les lignes directrices existantes.
Fin de l'étude (3 ans après l'inscription du dernier patient)
Données sur les pratiques spécifiques au centre sur les résultats.
Délai: Fin de l'étude (3 ans après l'inscription du dernier patient)
Déterminer l'influence des pratiques propres au centre sur les résultats pour les patients.
Fin de l'étude (3 ans après l'inscription du dernier patient)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Collaborateurs

Boehringer Ingelheim

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Scott Palmer, MD, Duke Clinical Research Institute, Duke University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2013

Première publication (Estimé)

5 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00046131
  • 1199.174 (Autre identifiant: DCRI)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner