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Registro de resultados prospectivos de fibrose pulmonar idiopática e doença pulmonar intersticial (IPF/ILD-PRO)

10 de agosto de 2026 atualizado por: Duke University

Registro de resultados prospectivos de fibrose pulmonar idiopática (IPF-PRO) e doença pulmonar intersticial fibrosante crônica com fenótipo progressivo (IPF-PRO/ILD-PRO)

Este registro coletará dados sobre as estratégias usadas para obter um diagnóstico de Fibrose Pulmonar Idiopática (FPI) e Doença Pulmonar Intersticial Fibrosante Crônica com Fenótipo Progressivo (DPI) e os esforços de tratamento e gerenciamento aplicados durante o acompanhamento do estudo, eventos de resultados clínicos e pacientes dados de resultados relatados. Amostras de sangue serão coletadas periodicamente ao longo do estudo para uso em futuros esforços de pesquisa. Para participantes com DPI fibrosante crônica não IPF com fenótipo progressivo, as imagens de TCAR serão coletadas ao longo do estudo para uso em futuros esforços de pesquisa.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Este registro inscreveu originalmente um total de 1.002 participantes recém-diagnosticados com FPI e continua a inscrever pacientes com outras DPIs fibrosantes crônicas com fenótipo progressivo recentemente identificado para atingir uma inscrição de 1.000 pacientes. Os participantes serão inscritos em três fases (IPF-PRO e ILD-PRO) ao longo de um período de 8 anos em aproximadamente 50 locais com experiência no diagnóstico e tratamento de DPI nos Estados Unidos. As inscrições para a coorte original do IPF começaram em 2014 e terminaram em outubro de 2018, com um total de 1.002 participantes inscritos. Na terceira fase do registo, novas inscrições para pacientes com FPI serão reiniciadas em 2023-2024, com o plano de inscrever até 1.000 novos pacientes com FPI, para um total de inscrições de FPI de 2.000. A inscrição para outras DPIs fibrosantes crônicas com coorte de fenótipo progressivo recém-identificado foi iniciada em fevereiro de 2019 e terminará quando a inscrição atingir 1.000 participantes com o potencial de inscrever outros 1.000 participantes com outras DPIs fibrosantes crônicas recém-identificadas sem um fenótipo progressivo. Dados e amostras serão coletados dos participantes por aproximadamente 5 anos para a coorte IPF. Para a DPI fibrosante crônica com coorte de fenótipo progressivo, dados e amostras serão coletados por um período mínimo de 3 anos, até aproximadamente 5 anos. As decisões de gerenciamento e tratamento dos participantes serão determinadas pelos participantes e seus profissionais de saúde.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • Recrutamento
        • University of Alabama - Birmingham
        • Investigador principal:
          • Tejaswini Kulkarni, MD
        • Contato:
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721
        • Recrutamento
        • University of Arizona
        • Investigador principal:
          • Sally A Suliman, MD
        • Contato:
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Recrutamento
        • University of Southern California
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Toby Maher, MD
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
        • Recrutamento
        • University of California - Los Angeles
        • Investigador principal:
          • John Belperio, MD
        • Contato:
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Recrutamento
        • Stanford University
        • Investigador principal:
          • Rishi Raj, MD
        • Contato:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Recrutamento
        • University of Colorado
        • Investigador principal:
          • Joyce Lee, MD
        • Contato:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Recrutamento
        • Yale University
        • Investigador principal:
          • Mridu Gulati, MD
        • Contato:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610-3175
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • Recrutamento
        • University of South Florida
        • Contato:
          • Abigail Eglinton
          • Número de telefone: 813-660-6955
          • E-mail: ahughes@tgh.org
        • Investigador principal:
          • Jose D Herazo-Maya, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Recrutamento
        • Emory University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Srihari Veeraraghavan, MD
      • Austell, Georgia, Estados Unidos, 30106
        • Recrutamento
        • Piedmont Healthcare
        • Investigador principal:
          • Amy Case, MD
        • Contato:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Recrutamento
        • University of Chicago
        • Investigador principal:
          • Mary Strek, MD
        • Contato:
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Recrutamento
        • Northwestern University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bradford Bemiss, MD
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Recrutamento
        • Loyola University Health System
        • Investigador principal:
          • Daniel Dilling, MD
        • Contato:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Rescindido
        • University of Kansas
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Recrutamento
        • Tulane University
        • Investigador principal:
          • Joe Lasky, MD
        • Contato:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Ativo, não recrutando
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Recrutamento
        • Henry Ford Health
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Asif Abdul Hameed, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Recrutamento
        • University of Minnesota
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hyum Kim, MD
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • Recrutamento
        • University of Mississippi Medical Center
        • Investigador principal:
          • Kimberly Dobbs, MD
        • Contato:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Recrutamento
        • Washington University
        • Investigador principal:
          • Tonya Russell, MD
        • Contato:
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Recrutamento
        • Weill Medical College of Cornell University
        • Investigador principal:
          • Kerri Aronson, MD
        • Contato:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Ativo, não recrutando
        • NYU Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Recrutamento
        • Duke University
        • Investigador principal:
          • Lake Morrison, MD
        • Contato:
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27403
        • Recrutamento
        • Pulmonix LLC
        • Investigador principal:
          • Murali Ramaswamy, MD
        • Contato:
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
        • Ativo, não recrutando
        • PMG Research
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Recrutamento
        • Wake Forest Baptist Health
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Andrew Namen, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
        • Ativo, não recrutando
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Recrutamento
        • Cleveland Clinic
        • Investigador principal:
          • Briam Southern, MD
        • Contato:
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Recrutamento
        • The Ohio State University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John Odackal
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Recrutamento
        • University of Oklahoma
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jad Kebbe, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97220
        • Recrutamento
        • Oregon Clinic
        • Investigador principal:
          • David Hotchkin, MD
        • Contato:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Recrutamento
        • Temple University
        • Investigador principal:
          • Rachel Criner, MD
        • Contato:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19144
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Recrutamento
        • Medical University of South Carolina
        • Investigador principal:
          • Timothy Whelan, MD
        • Contato:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Recrutamento
        • Vanderbilt University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Justin Hewlett, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Recrutamento
        • University of Texas Southwestern
        • Investigador principal:
          • John Fitzgerald, MD
        • Contato:
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Recrutamento
        • Baylor University Medical Center at Dallas
        • Investigador principal:
          • Yolanda Mageto, MD
        • Contato:
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • Baylor College of Medicine
        • Investigador principal:
          • Ivan Rosas, MD
        • Contato:
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Investigador principal:
          • Rodeo Abrencillo, MD
        • Contato:
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • Houston Methodist Lung Center
        • Investigador principal:
          • Zeenat Safdar, MD
        • Contato:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
        • Recrutamento
        • University of Utah
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mary Beth Langer, MD
    • Vermont
      • Colchester, Vermont, Estados Unidos, 05446
        • Ativo, não recrutando
        • University of Vermont Lung Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • Ativo, não recrutando
        • University from Virginia
      • Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042-3307
        • Recrutamento
        • Inova
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jared Wilkinson, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Ativo, não recrutando
        • The Medical College of Wisconsin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos com um novo diagnóstico de FPI ou uma DPI fibrosante crônica não IPF estabelecida no momento da inscrição no registro são elegíveis para participação no registro IPF-PRO/ILD-PRO se o participante atender aos critérios de seleção.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Disposto e capaz de fornecer consentimento informado
  • Estabeleceu um novo diagnóstico de FPI pelo centro de subespecialidade de inscrição (conforme definido pelos critérios ATS/ERS/JRS/ALAT)
  • Idade igual ou superior a 30 anos, ou
  • Diagnóstico de uma DPI não FPI de qualquer duração, incluindo, entre outros, Intersticial Idiopática Não Específica, Pneumonia (iNSIP), Pneumonias Intersticiais Idiopáticas Não Classificáveis ​​(IIPs), Pneumonia Intersticial com Características Autoimunes (IPAF), DPIs Autoimunes como Reumatóide Artrite (AR-ILD) e Esclerose Sistêmica (SSc-ILD), Pneumonite de Hipersensibilidade Crônica (HP), Sarcoidose ou DPIs relacionadas à exposição, como asbestose com fenótipo progressivo

Critério de exclusão:

  • Malignidade, tratada ou não tratada, exceto câncer de pele ou câncer de próstata em estágio inicial, nos últimos 5 anos
  • Atualmente listado para transplante de pulmão no momento da inscrição
  • Atualmente inscrito em um ensaio clínico no momento da inscrição neste registro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Indivíduos com um novo diagnóstico de FPI
Indivíduos com novo diagnóstico de FPI estabelecido no momento da inscrição no registro
Indivíduos com diagnóstico de DPI não IPF
Indivíduos com diagnóstico de DPI não IPF de qualquer duração, incluindo, entre outros, Pneumonia Intersticial Idiopática Não Específica (iNSIP), Pneumonias Intersticiais Idiopáticas Não Classificáveis ​​(IIPs), Pneumonia Intersticial com Características Autoimunes (IPAF), DPIs Autoimunes como como Artrite Reumatoide (AR-ILD) e Esclerose Sistêmica (SSc-ILD), Pneumonite de Hipersensibilidade Crônica (HP), Sarcoidose ou DPIs relacionadas à exposição, como asbestose com fenótipo progressivo
Novos indivíduos com novo diagnóstico de FPI
Indivíduos com novo diagnóstico de FPI estabelecido no momento da inscrição no cadastro não previamente inscritos no cadastro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados sobre a história natural de IPF e DPI fibrosante crônica não IPF
Prazo: Fim do estudo (3 anos após o último paciente ser inscrito)
Caracterizar e descrever a história natural de pacientes com diagnóstico recente confirmado de FPI, com ênfase em dados demográficos, comorbidades, medicamentos e riscos de progressão da doença ou morte.
Fim do estudo (3 anos após o último paciente ser inscrito)
Dados sobre padrões de prática atuais para diagnóstico de DPI fibrosante crônica não-FPI e FPI
Prazo: Fim do estudo (3 anos após o último paciente ser inscrito)
Compreender os padrões de prática atuais para o diagnóstico de IPF e DPI fibrosante crônica não IPF
Fim do estudo (3 anos após o último paciente ser inscrito)
Dados sobre o impacto da DPI fibrosante crônica IPF e não IPF na qualidade de vida do paciente.
Prazo: Fim do estudo (3 anos após o último paciente ser inscrito)
Descrever o impacto da DPI fibrosante crônica IPF e não IPF na qualidade de vida (QOL) do paciente.
Fim do estudo (3 anos após o último paciente ser inscrito)
Amostras de sangue para pesquisas futuras.
Prazo: Fim do estudo (3 anos após o último paciente ser inscrito)
Colete bio-amostras longitudinais para pesquisas futuras sobre a apresentação, progressão e resposta do sujeito a intervenções clínicas.
Fim do estudo (3 anos após o último paciente ser inscrito)
Imagens de TCAR para pesquisas futuras (para DPI fibrosante crônica não FPI e nova coorte de pacientes com FPI)
Prazo: Fim do estudo (3 anos após o último paciente ser inscrito)
Colete imagens longitudinais de TCAR para pesquisas futuras
Fim do estudo (3 anos após o último paciente ser inscrito)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados sobre práticas de manejo em comparação com as diretrizes existentes.
Prazo: Fim do estudo (3 anos após o último paciente ser inscrito)
Compare as práticas de gerenciamento de doenças específicas com as diretrizes existentes.
Fim do estudo (3 anos após o último paciente ser inscrito)
Dados sobre práticas específicas do centro sobre resultados.
Prazo: Fim do estudo (3 anos após o último paciente ser inscrito)
Determinar a influência das práticas específicas do centro nos resultados dos pacientes.
Fim do estudo (3 anos após o último paciente ser inscrito)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Duke University

Colaboradores

Boehringer Ingelheim

Investigadores

  • Investigador principal: Scott Palmer, MD, Duke Clinical Research Institute, Duke University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2013

Primeira postagem (Estimado)

5 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00046131
  • 1199.174 (Outro identificador: DCRI)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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