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특발성 폐 섬유증 및 간질성 폐 질환 예상 결과 레지스트리 (IPF/ILD-PRO)

2026년 5월 5일 업데이트: Duke University

특발성 폐 섬유증 예상 결과(IPF-PRO) 및 진행성 표현형 예상 결과가 있는 만성 섬유화 간질 폐 질환(IPF-PRO/ILD-PRO) 레지스트리

이 레지스트리는 특발성 폐 섬유증(IPF) 및 진행성 표현형(ILD)을 동반한 만성 섬유화 간질성 폐 질환의 진단을 달성하는 데 사용되는 전략과 연구 후속 조치, 임상 결과 이벤트 및 환자 전반에 적용되는 치료 및 관리 노력에 대한 데이터를 수집합니다. 보고된 결과 데이터. 혈액 샘플은 향후 연구 노력에 사용하기 위해 연구 전반에 걸쳐 주기적으로 수집됩니다. IPF가 아닌 참가자의 경우 진행성 표현형을 동반한 만성 섬유화 ILD, HRCT 이미지는 향후 연구 노력에 사용하기 위해 연구 전반에 걸쳐 수집됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이 등록소에는 원래 IPF로 새로 진단된 총 1002명의 참가자가 등록되었으며 새로 확인된 진행성 표현형을 갖는 기타 만성 섬유화 ILD 환자를 계속 등록하여 1000명의 환자 등록에 도달했습니다. 참가자는 미국 내 ILD 진단 및 치료 경험이 있는 약 50개 현장에서 8년에 걸쳐 3단계(IPF-PRO 및 ILD-PRO)에 등록됩니다. 원래 IPF 코호트 등록은 2014년에 시작되어 2018년 10월에 종료되었으며 총 1002명의 참가자가 등록되었습니다. IPF 환자를 위한 등록의 세 번째 단계에서는 2023~2024년에 최대 1000명의 신규 IPF 환자를 등록하여 총 IPF 등록이 2000명에 달하는 계획으로 다시 시작됩니다. 새로 확인된 진행성 표현형 코호트가 있는 기타 만성 섬유화 ILD에 대한 등록은 2019년 2월에 시작되었으며 등록이 1,000명의 참가자에 도달하면 종료되며, 진행성 표현형 없이 새로 확인된 다른 만성 섬유화 ILD를 가진 추가 1,000명의 참가자를 등록할 수 있는 가능성이 있습니다. IPF 코호트에 대해 약 5년 동안 참가자로부터 데이터와 샘플이 수집됩니다. 진행성 표현형 코호트를 포함하는 만성 섬유화 ILD의 경우 데이터와 샘플은 최소 3년에서 최대 약 5년 동안 수집됩니다. 참가자 관리 및 치료 결정은 참가자와 해당 의료 전문가가 결정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • 모병
        • University of Alabama - Birmingham
        • 수석 연구원:
          • Tejaswini Kulkarni, MD
        • 연락하다:
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85721
        • 모병
        • University of Arizona
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sally A Suliman, MD
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • 모병
        • University of Southern California
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Toby Maher, MD
      • Los Angeles, California, 미국, 90024
        • 모병
        • University of California - Los Angeles
        • 수석 연구원:
          • John Belperio, MD
        • 연락하다:
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • 모병
        • Stanford University
        • 수석 연구원:
          • Rishi Raj, MD
        • 연락하다:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 모병
        • University of Colorado
        • 수석 연구원:
          • Joyce Lee, MD
        • 연락하다:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • 모병
        • Yale University
        • 수석 연구원:
          • Mridu Gulati, MD
        • 연락하다:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610-3175
      • Tampa, Florida, 미국, 33606
        • 모병
        • University of South Florida
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jose D Herazo-Maya, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • 모병
        • Emory University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Srihari Veeraraghavan, MD
      • Austell, Georgia, 미국, 30106
        • 모병
        • Piedmont Healthcare
        • 수석 연구원:
          • Amy Case, MD
        • 연락하다:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • 모병
        • University of Chicago
        • 수석 연구원:
          • Mary Strek, MD
        • 연락하다:
      • Evanston, Illinois, 미국, 60611
        • 모병
        • Northwestern University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bradford Bemiss, MD
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • 모병
        • Loyola University Health System
        • 수석 연구원:
          • Daniel Dilling, MD
        • 연락하다:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • University of Kansas
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • 모병
        • Tulane University
        • 수석 연구원:
          • Joe Lasky, MD
        • 연락하다:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • 모병
        • University of Minnesota
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hyum Kim, MD
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • 모병
        • University of Mississippi Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kimberly Dobbs, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모병
        • Washington University
        • 수석 연구원:
          • Tonya Russell, MD
        • 연락하다:
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Weill Medical College of Cornell University
        • 수석 연구원:
          • Kerri Aronson, MD
        • 연락하다:
      • New York, New York, 미국, 10016
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • NYU Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • 모병
        • Duke University
        • 수석 연구원:
          • Lake Morrison, MD
        • 연락하다:
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27403
        • 모병
        • PulmonIx LLC
        • 수석 연구원:
          • Murali Ramaswamy, MD
        • 연락하다:
      • Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • PMG Research
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • 모병
        • Wake Forest Baptist Health
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andrew Namen, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • 모병
        • Cleveland Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Briam Southern, MD
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • 모병
        • The Ohio State University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John Odackal
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • 모병
        • University of Oklahoma
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jad Kebbe, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97220
        • 모병
        • Oregon Clinic
        • 수석 연구원:
          • David Hotchkin, MD
        • 연락하다:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19144
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • 모병
        • Medical University of South Carolina
        • 수석 연구원:
          • Timothy Whelan, MD
        • 연락하다:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • 모병
        • Vanderbilt University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Justin Hewlett, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • 모병
        • University of Texas Southwestern
        • 수석 연구원:
          • John Fitzgerald, MD
        • 연락하다:
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • 모병
        • Baylor University Medical Center at Dallas
        • 수석 연구원:
          • Yolanda Mageto, MD
        • 연락하다:
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Baylor College of Medicine
        • 수석 연구원:
          • Ivan Rosas, MD
        • 연락하다:
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • 수석 연구원:
          • Rodeo Abrencillo, MD
        • 연락하다:
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Houston Methodist Lung Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Zeenat Safdar, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
        • 모병
        • University of Utah
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mary Beth Langer, MD
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • University from Virginia
      • Falls Church, Virginia, 미국, 22042-3307
        • 모병
        • Inova
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jared Wilkinson, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • The Medical College of Wisconsin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

레지스트리에 등록할 때 IPF 또는 비IPF 만성 섬유화 ILD의 새로운 진단을 받은 피험자는 참가자가 선택 기준을 충족하는 경우 IPF-PRO/ILD-PRO 레지스트리에 참여할 자격이 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
  • (ATS/ERS/JRS/ALAT 기준에 정의된 대로) 등록 하위 전문 센터에서 IPF의 새로운 진단 설정
  • 30세 이상 또는
  • iNSIP(특발성 비특이적 간질성 폐렴), IIP(Unclassifiable Idiopathic Interstitial Pneumonias), IPAF(Interstitial Pneumonia with Autoimmune Features), 류마티스와 같은 자가면역 ILD를 포함하되 이에 국한되지 않는 모든 기간의 비IPF ILD 진단 관절염(RA-ILD) 및 전신 경화증(SSc-ILD), 만성 과민성 폐렴(HP), 유육종증 또는 진행성 표현형 석면폐증과 같은 노출 관련 ILD

제외 기준:

  • 지난 5년 이내의 피부암 또는 초기 전립선암 이외의 치료 여부에 관계없이 악성 종양
  • 현재 등록 당시 폐 이식을 위해 등재됨
  • 이 레지스트리에 등록할 당시 현재 임상 시험에 등록되어 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
새로운 IPF 진단을 받은 피험자
레지스트리 등록 시 IPF의 새로운 진단을 받은 피험자
비IPF ILD 진단을 받은 피험자
INSIP(특발성 비특이성 간질성 폐렴), IIP(Unclassifiable Idiopathic Interstitial Pneumonias), IPAF(Interstitial Pneumonia with Autoimmune Features), 류마티스 관절염(RA-ILD) 및 전신 경화증(SSc-ILD), 만성 과민성 폐렴(HP), 사르코이드증 또는 진행성 표현형 석면폐증과 같은 노출 관련 ILD
새로운 IPF 진단을 받은 새로운 대상
이전에 등록소에 등록되지 않은 등록 시점에 확립된 IPF의 새로운 진단을 받은 대상체.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IPF 및 비IPF 만성 섬유화 ILD의 자연사에 대한 데이터
기간: 연구 종료(마지막 환자가 등록된 후 3년)
최근 IPF 진단이 확인된 환자의 자연사를 특성화하고 설명하며, 인구통계, 동반이환, 약물 및 질병 진행 또는 사망 위험에 중점을 둡니다.
연구 종료(마지막 환자가 등록된 후 3년)
IPF 및 비IPF 만성 섬유화 ILD 진단을 위한 현재 진료 패턴에 대한 데이터
기간: 연구 종료(마지막 환자가 등록된 후 3년)
IPF 및 비IPF 만성 섬유화 ILD 진단을 위한 현재 진료 패턴 이해
연구 종료(마지막 환자가 등록된 후 3년)
환자의 삶의 질에 대한 IPF 및 비IPF 만성 섬유화 ILD의 영향에 대한 데이터.
기간: 연구 종료(마지막 환자가 등록된 후 3년)
환자의 삶의 질(QOL)에 대한 IPF 및 비IPF 만성 섬유화 ILD의 영향을 설명합니다.
연구 종료(마지막 환자가 등록된 후 3년)
향후 연구를 위한 혈액 샘플.
기간: 연구 종료(마지막 환자가 등록된 후 3년)
질병 프리젠테이션, 진행 및 임상 개입에 대한 주제 반응에 대한 향후 연구를 위해 종단 바이오 샘플을 수집합니다.
연구 종료(마지막 환자가 등록된 후 3년)
향후 연구를 위한 HRCT 이미지(비IPF 만성 섬유화 ILD 및 새로운 IPF 환자 코호트용)
기간: 연구 종료(마지막 환자 등록 후 3년)
향후 연구를 위해 종단적 HRCT 이미지 수집
연구 종료(마지막 환자 등록 후 3년)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기존 지침과 비교한 관리 관행에 대한 데이터입니다.
기간: 연구 종료(마지막 환자가 등록된 후 3년)
질병별 관리 관행을 기존 지침과 비교하십시오.
연구 종료(마지막 환자가 등록된 후 3년)
결과에 대한 센터별 관행에 대한 데이터.
기간: 연구 종료(마지막 환자가 등록된 후 3년)
환자 결과에 대한 센터별 관행의 영향을 결정합니다.
연구 종료(마지막 환자가 등록된 후 3년)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

협력자

Boehringer Ingelheim

수사관

  • 수석 연구원: Scott Palmer, MD, Duke Clinical Research Institute, Duke University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2031년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 1일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00046131
  • 1199.174 (기타 식별자: DCRI)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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