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Registro dei risultati prospettici della fibrosi polmonare idiopatica e della malattia polmonare interstiziale (IPF/ILD-PRO)

9 aprile 2024 aggiornato da: Duke University

Registro degli esiti prospettici della fibrosi polmonare idiopatica (IPF-PRO) e della malattia polmonare interstiziale fibrosante cronica con esiti prospettici del fenotipo progressivo (IPF-PRO/ILD-PRO)

Questo registro raccoglierà dati sulle strategie utilizzate per ottenere una diagnosi di fibrosi polmonare idiopatica (IPF) e malattia polmonare interstiziale fibrosante cronica con fenotipo progressivo (ILD) e gli sforzi di trattamento e gestione applicati durante il follow-up dello studio, gli eventi di esito clinico e il paziente dati sugli esiti riportati. I campioni di sangue verranno raccolti periodicamente durante lo studio per l'utilizzo in futuri sforzi di ricerca. Per i partecipanti con ILD non-IPF, fibrosante cronica con fenotipo progressivo, le immagini HRCT saranno raccolte durante lo studio per l'uso in futuri sforzi di ricerca.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Porto Rico
      • Ponce, Porto Rico, 00716
        • Completato
        • Ponce Research Institute
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • Reclutamento
        • University of Alabama - Birmingham
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tracy Luckhardt, MD
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85013
        • Completato
        • St. Joseph's Hospital
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Reclutamento
        • University of Southern California
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Toby Maher, MD
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90024
        • Reclutamento
        • University of California - Los Angeles
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John Belperio, MD
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • Reclutamento
        • University of California, Davis
        • Investigatore principale:
          • Namita Sood, MD
        • Contatto:
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Reclutamento
        • Stanford University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rishi Raj, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
    • Florida
      • South Miami, Florida, Stati Uniti, 33143
        • Completato
        • South Miami Hospital
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
        • Reclutamento
        • University of South Florida
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Debabrata Bandyopadhyay, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Reclutamento
        • Emory University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Srihari Veeraraghavan, MD
      • Austell, Georgia, Stati Uniti, 30106
        • Reclutamento
        • Piedmont Healthcare
        • Investigatore principale:
          • Amy Case, MD
        • Contatto:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • Reclutamento
        • University of Chicago
        • Investigatore principale:
          • Mary Strek, MD
        • Contatto:
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Reclutamento
        • Northwestern University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jane Dematte, MD
      • Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
        • Reclutamento
        • Loyola University Health System
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Daniel Dilling, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • Reclutamento
        • University of Kansas
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mark Hamblin, MD
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • Completato
        • University of Louisville
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Reclutamento
        • Tulane University
        • Investigatore principale:
          • Joe Lasky, MD
        • Contatto:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Stati Uniti, 01803
        • Reclutamento
        • Lahey Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Timothy Liesching, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Reclutamento
        • University of Michigan
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kevin Flaherty, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Reclutamento
        • University of Minnesota
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hyum Kim, MD
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Washington University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tonya Russell, MD
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12208
        • Completato
        • Albany Medical Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Weill Medical College of Cornell University
        • Investigatore principale:
          • Robert Kaner, MD
        • Contatto:
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Completato
        • NYU Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
        • Reclutamento
        • UNC Chapel Hill
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jason Lobo, MD
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Reclutamento
        • Duke University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lake Morrison, MD
      • Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27403
        • Reclutamento
        • PulmonIx LLC
        • Investigatore principale:
          • Murali Ramaswamy, MD
        • Contatto:
      • Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
        • Completato
        • PMG Research
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Reclutamento
        • Wake Forest Baptist Health
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Andrew Namen, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
        • Completato
        • Salem Chest &Southeastern Clinical Research Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
        • Reclutamento
        • University of Cincinnati Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nishant Gupta
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Reclutamento
        • Cleveland Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Briam Southern, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • Reclutamento
        • University of Oklahoma
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jad Kebbe, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97220
        • Reclutamento
        • Oregon Clinic
        • Investigatore principale:
          • David Hotchkin, MD
        • Contatto:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • University of Pennsylvania
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mary Porteous, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19144
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
        • Completato
        • Temple University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Reclutamento
        • Medical University of South Carolina
        • Investigatore principale:
          • Timothy Whelan, MD
        • Contatto:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Reclutamento
        • Vanderbilt University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lisa Lancaster, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Reclutamento
        • Baylor University Medical Center at Dallas
        • Investigatore principale:
          • Yolanda Mageto, MD
        • Contatto:
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • Baylor College of Medicine
        • Investigatore principale:
          • Ivan Rosas, MD
        • Contatto:
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • Houston Methodist Lung Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Zeenat Safdar, MD
      • The Woodlands, Texas, Stati Uniti, 77380
        • Completato
        • Renovatio Clinical
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
        • Reclutamento
        • Vermont Lung Center
        • Investigatore principale:
          • Marta Kokoszynska, MD
        • Contatto:
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Stati Uniti, 24501
        • Reclutamento
        • Lynchburg Pulmonary Associates
        • Investigatore principale:
          • Albert Baker, MD
        • Contatto:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Reclutamento
        • The Medical College of Wisconsin
        • Investigatore principale:
          • Randolph Lipchik, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti con una nuova diagnosi di IPF o ILD fibrosante cronica non IPF stabilita al momento dell'iscrizione nel registro sono idonei per la partecipazione al registro IPF-PRO/ILD-PRO se il partecipante soddisfa i criteri di selezione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disposto e in grado di fornire il consenso informato
  • Stabilita una nuova diagnosi di IPF da parte del centro di sottospecializzazione iscritto (come definito dai criteri ATS/ERS/JRS/ALAT)
  • Età 30 anni o più, o
  • Diagnosi di ILD non-IPF di qualsiasi durata, incluse, ma non limitate a, interstiziale idiopatica non specifica, polmonite (iNSIP), polmonite interstiziale idiopatica non classificabile (IIP), polmonite interstiziale con caratteristiche autoimmuni (IPAF), ILD autoimmuni come reumatoide Artrite (RA-ILD) e sclerosi sistemica (SSc-ILD), polmonite da ipersensibilità cronica (HP), sarcoidosi o ILD correlate all'esposizione come l'asbestosi con fenotipo progressivo

Criteri di esclusione:

  • Tumori maligni, trattati o non trattati, diversi dal cancro della pelle o della prostata in fase iniziale, negli ultimi 5 anni
  • Attualmente elencato per il trapianto di polmone al momento dell'arruolamento
  • Attualmente iscritto a una sperimentazione clinica al momento dell'iscrizione in questo registro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Soggetti con una nuova diagnosi di IPF
Soggetti con una nuova diagnosi di IPF stabilita al momento dell'iscrizione nel registro
Soggetti con diagnosi di ILD non IPF
Soggetti con diagnosi di ILD non-IPF di qualsiasi durata, incluse, ma non limitate a, polmonite interstiziale idiopatica non specifica (iNSIP), polmonite interstiziale idiopatica non classificabile (IIP), polmonite interstiziale con caratteristiche autoimmuni (IPAF), ILD autoimmuni come come l'artrite reumatoide (RA-ILD) e la sclerosi sistemica (SSc-ILD), la polmonite da ipersensibilità cronica (HP), la sarcoidosi o le ILD correlate all'esposizione come l'asbestosi con fenotipo progressivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati sulla storia naturale di IPF e ILD fibrosante cronica non IPF
Lasso di tempo: Fine dello studio (3 anni dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente)
Caratterizzare e descrivere la storia naturale dei pazienti con una recente diagnosi confermata di IPF, con enfasi su dati demografici, comorbilità, farmaci e rischi di progressione della malattia o morte.
Fine dello studio (3 anni dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente)
Dati sui modelli di pratica corrente per la diagnosi di IPF e ILD fibrosante cronica non IPF
Lasso di tempo: Fine dello studio (3 anni dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente)
Comprendere gli attuali modelli di pratica per la diagnosi di IPF e ILD fibrosante cronica non IPF
Fine dello studio (3 anni dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente)
Dati sull'impatto dell'ILD fibrosante cronica IPF e non IPF sulla qualità della vita del paziente.
Lasso di tempo: Fine dello studio (3 anni dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente)
Descrivere l'impatto dell'ILD fibrosante cronica IPF e non IPF sulla qualità della vita (QOL) del paziente.
Fine dello studio (3 anni dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente)
Campioni di sangue per ricerche future.
Lasso di tempo: Fine dello studio (3 anni dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente)
Raccogli campioni biologici longitudinali per ricerche future sulla presentazione, la progressione e la risposta del soggetto agli interventi clinici della malattia.
Fine dello studio (3 anni dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente)
Immagini HRCT per ricerche future (per ILD fibrosante cronica non IPF)
Lasso di tempo: Fine dello studio (3 anni dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente)
Raccogli immagini HRCT longitudinali per ricerche future
Fine dello studio (3 anni dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati sulle pratiche di gestione rispetto alle linee guida esistenti.
Lasso di tempo: Fine dello studio (3 anni dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente)
Confronta le pratiche di gestione specifiche della malattia con le linee guida esistenti.
Fine dello studio (3 anni dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente)
Dati sulle pratiche specifiche del centro sui risultati.
Lasso di tempo: Fine dello studio (3 anni dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente)
Determinare l'influenza delle pratiche specifiche del centro sugli esiti dei pazienti.
Fine dello studio (3 anni dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Collaboratori

Boehringer Ingelheim

Investigatori

  • Investigatore principale: Scott Palmer, MD, Duke Clinical Research Institute, Duke University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2013

Primo Inserito (Stimato)

5 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00046131
  • 1199.174 (Altro identificatore: DCRI)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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