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Registro dei risultati prospettici della fibrosi polmonare idiopatica e della malattia polmonare interstiziale (IPF/ILD-PRO)

5 maggio 2026 aggiornato da: Duke University

Registro degli esiti prospettici della fibrosi polmonare idiopatica (IPF-PRO) e della malattia polmonare interstiziale fibrosante cronica con esiti prospettici del fenotipo progressivo (IPF-PRO/ILD-PRO)

Questo registro raccoglierà dati sulle strategie utilizzate per ottenere una diagnosi di fibrosi polmonare idiopatica (IPF) e malattia polmonare interstiziale fibrosante cronica con fenotipo progressivo (ILD) e gli sforzi di trattamento e gestione applicati durante il follow-up dello studio, gli eventi di esito clinico e il paziente dati sugli esiti riportati. I campioni di sangue verranno raccolti periodicamente durante lo studio per l'utilizzo in futuri sforzi di ricerca. Per i partecipanti con ILD non-IPF, fibrosante cronica con fenotipo progressivo, le immagini HRCT saranno raccolte durante lo studio per l'uso in futuri sforzi di ricerca.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo registro ha originariamente arruolato un totale di 1.002 partecipanti con nuova diagnosi di IPF e continua ad arruolare pazienti con altre ILD fibrosanti croniche con fenotipo progressivo recentemente identificato per raggiungere un arruolamento di 1.000 pazienti. I partecipanti verranno arruolati in tre fasi (IPF-PRO e ILD-PRO) nell'arco di 8 anni in circa 50 centri esperti nella diagnosi e nel trattamento dell'ILD negli Stati Uniti. Le iscrizioni per il gruppo IPF originale sono iniziate nel 2014 e si sono concluse nell’ottobre 2018, con un totale di 1.002 partecipanti iscritti. Nella terza fase del registro il nuovo arruolamento di pazienti con IPF riprenderà nel 2023-2024 con il piano di arruolare fino a 1.000 nuovi pazienti con IPF, per un totale di arruolamenti di IPF di 2.000. L'arruolamento per altre ILD fibrosanti croniche con fenotipo progressivo di nuova identificazione è stato avviato nel febbraio 2019 e terminerà quando l'arruolamento raggiungerà 1.000 partecipanti con la possibilità di arruolare altri 1.000 partecipanti con altre ILD fibrosanti croniche con fenotipo progressivo di nuova identificazione. Dati e campioni verranno raccolti dai partecipanti per circa 5 anni per la coorte IPF. Per la ILD fibrosante cronica con coorte di fenotipo progressivo, i dati e i campioni verranno raccolti per un minimo di 3 anni, fino a circa 5 anni. Le decisioni sulla gestione e sul trattamento dei partecipanti saranno determinate dai partecipanti e dai loro operatori sanitari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • Reclutamento
        • University of Alabama - Birmingham
        • Investigatore principale:
          • Tejaswini Kulkarni, MD
        • Contatto:
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85721
        • Reclutamento
        • University of Arizona
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sally A Suliman, MD
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Reclutamento
        • University of Southern California
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Toby Maher, MD
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90024
        • Reclutamento
        • University of California - Los Angeles
        • Investigatore principale:
          • John Belperio, MD
        • Contatto:
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Reclutamento
        • Stanford University
        • Investigatore principale:
          • Rishi Raj, MD
        • Contatto:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • University of Colorado
        • Investigatore principale:
          • Joyce Lee, MD
        • Contatto:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
        • Reclutamento
        • Yale University
        • Investigatore principale:
          • Mridu Gulati, MD
        • Contatto:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610-3175
        • Reclutamento
        • University of Florida
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Diana Gomez Manjarres, MD
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
        • Reclutamento
        • University of South Florida
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jose D Herazo-Maya, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Reclutamento
        • Emory University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Srihari Veeraraghavan, MD
      • Austell, Georgia, Stati Uniti, 30106
        • Reclutamento
        • Piedmont Healthcare
        • Investigatore principale:
          • Amy Case, MD
        • Contatto:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • Reclutamento
        • University of Chicago
        • Investigatore principale:
          • Mary Strek, MD
        • Contatto:
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Reclutamento
        • Northwestern University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bradford Bemiss, MD
      • Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
        • Reclutamento
        • Loyola University Health System
        • Investigatore principale:
          • Daniel Dilling, MD
        • Contatto:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • Attivo, non reclutante
        • University of Kansas
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Reclutamento
        • Tulane University
        • Investigatore principale:
          • Joe Lasky, MD
        • Contatto:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Attivo, non reclutante
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Reclutamento
        • University of Minnesota
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hyum Kim, MD
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
        • Reclutamento
        • University of Mississippi Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kimberly Dobbs, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Washington University
        • Investigatore principale:
          • Tonya Russell, MD
        • Contatto:
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Weill Medical College of Cornell University
        • Investigatore principale:
          • Kerri Aronson, MD
        • Contatto:
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Attivo, non reclutante
        • NYU Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
        • Reclutamento
        • UNC Chapel Hill
        • Investigatore principale:
          • Jason Lobo, MD
        • Contatto:
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Reclutamento
        • Duke University
        • Investigatore principale:
          • Lake Morrison, MD
        • Contatto:
      • Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27403
        • Reclutamento
        • PulmonIx LLC
        • Investigatore principale:
          • Murali Ramaswamy, MD
        • Contatto:
      • Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
        • Attivo, non reclutante
        • PMG Research
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Reclutamento
        • Wake Forest Baptist Health
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Andrew Namen, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
        • Attivo, non reclutante
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Reclutamento
        • Cleveland Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Briam Southern, MD
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Reclutamento
        • The Ohio State University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John Odackal
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • Reclutamento
        • University of Oklahoma
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jad Kebbe, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97220
        • Reclutamento
        • Oregon Clinic
        • Investigatore principale:
          • David Hotchkin, MD
        • Contatto:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19144
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Reclutamento
        • Medical University of South Carolina
        • Investigatore principale:
          • Timothy Whelan, MD
        • Contatto:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Reclutamento
        • Vanderbilt University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Justin Hewlett, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
        • Reclutamento
        • University of Texas Southwestern
        • Investigatore principale:
          • John Fitzgerald, MD
        • Contatto:
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Reclutamento
        • Baylor University Medical Center at Dallas
        • Investigatore principale:
          • Yolanda Mageto, MD
        • Contatto:
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • Baylor College of Medicine
        • Investigatore principale:
          • Ivan Rosas, MD
        • Contatto:
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Investigatore principale:
          • Rodeo Abrencillo, MD
        • Contatto:
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • Houston Methodist Lung Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Zeenat Safdar, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84108
        • Reclutamento
        • University of Utah
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mary Beth Langer, MD
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
        • Attivo, non reclutante
        • University from Virginia
      • Falls Church, Virginia, Stati Uniti, 22042-3307
        • Reclutamento
        • Inova
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jared Wilkinson, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Attivo, non reclutante
        • The Medical College of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti con una nuova diagnosi di IPF o ILD fibrosante cronica non IPF stabilita al momento dell'iscrizione nel registro sono idonei per la partecipazione al registro IPF-PRO/ILD-PRO se il partecipante soddisfa i criteri di selezione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disposto e in grado di fornire il consenso informato
  • Stabilita una nuova diagnosi di IPF da parte del centro di sottospecializzazione iscritto (come definito dai criteri ATS/ERS/JRS/ALAT)
  • Età 30 anni o più, o
  • Diagnosi di ILD non-IPF di qualsiasi durata, incluse, ma non limitate a, interstiziale idiopatica non specifica, polmonite (iNSIP), polmonite interstiziale idiopatica non classificabile (IIP), polmonite interstiziale con caratteristiche autoimmuni (IPAF), ILD autoimmuni come reumatoide Artrite (RA-ILD) e sclerosi sistemica (SSc-ILD), polmonite da ipersensibilità cronica (HP), sarcoidosi o ILD correlate all'esposizione come l'asbestosi con fenotipo progressivo

Criteri di esclusione:

  • Tumori maligni, trattati o non trattati, diversi dal cancro della pelle o della prostata in fase iniziale, negli ultimi 5 anni
  • Attualmente elencato per il trapianto di polmone al momento dell'arruolamento
  • Attualmente iscritto a una sperimentazione clinica al momento dell'iscrizione in questo registro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Soggetti con una nuova diagnosi di IPF
Soggetti con una nuova diagnosi di IPF stabilita al momento dell'iscrizione nel registro
Soggetti con diagnosi di ILD non IPF
Soggetti con diagnosi di ILD non-IPF di qualsiasi durata, incluse, ma non limitate a, polmonite interstiziale idiopatica non specifica (iNSIP), polmonite interstiziale idiopatica non classificabile (IIP), polmonite interstiziale con caratteristiche autoimmuni (IPAF), ILD autoimmuni come come l'artrite reumatoide (RA-ILD) e la sclerosi sistemica (SSc-ILD), la polmonite da ipersensibilità cronica (HP), la sarcoidosi o le ILD correlate all'esposizione come l'asbestosi con fenotipo progressivo
Nuovi soggetti con una nuova diagnosi di IPF
Soggetti con una nuova diagnosi di IPF stabilita al momento dell'arruolamento nel registro non precedentemente arruolati nel registro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati sulla storia naturale di IPF e ILD fibrosante cronica non IPF
Lasso di tempo: Fine dello studio (3 anni dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente)
Caratterizzare e descrivere la storia naturale dei pazienti con una recente diagnosi confermata di IPF, con enfasi su dati demografici, comorbilità, farmaci e rischi di progressione della malattia o morte.
Fine dello studio (3 anni dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente)
Dati sui modelli di pratica corrente per la diagnosi di IPF e ILD fibrosante cronica non IPF
Lasso di tempo: Fine dello studio (3 anni dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente)
Comprendere gli attuali modelli di pratica per la diagnosi di IPF e ILD fibrosante cronica non IPF
Fine dello studio (3 anni dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente)
Dati sull'impatto dell'ILD fibrosante cronica IPF e non IPF sulla qualità della vita del paziente.
Lasso di tempo: Fine dello studio (3 anni dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente)
Descrivere l'impatto dell'ILD fibrosante cronica IPF e non IPF sulla qualità della vita (QOL) del paziente.
Fine dello studio (3 anni dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente)
Campioni di sangue per ricerche future.
Lasso di tempo: Fine dello studio (3 anni dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente)
Raccogli campioni biologici longitudinali per ricerche future sulla presentazione, la progressione e la risposta del soggetto agli interventi clinici della malattia.
Fine dello studio (3 anni dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente)
Immagini HRCT per la ricerca futura (per ILD fibrosante cronica non IPF e nuova coorte di pazienti con IPF)
Lasso di tempo: Fine dello studio (3 anni dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente)
Raccogliere immagini HRCT longitudinali per ricerche future
Fine dello studio (3 anni dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati sulle pratiche di gestione rispetto alle linee guida esistenti.
Lasso di tempo: Fine dello studio (3 anni dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente)
Confronta le pratiche di gestione specifiche della malattia con le linee guida esistenti.
Fine dello studio (3 anni dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente)
Dati sulle pratiche specifiche del centro sui risultati.
Lasso di tempo: Fine dello studio (3 anni dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente)
Determinare l'influenza delle pratiche specifiche del centro sugli esiti dei pazienti.
Fine dello studio (3 anni dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Collaboratori

Boehringer Ingelheim

Investigatori

  • Investigatore principale: Scott Palmer, MD, Duke Clinical Research Institute, Duke University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2013

Primo Inserito (Stimato)

5 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00046131
  • 1199.174 (Altro identificatore: DCRI)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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