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Register für prospektive Ergebnisse von idiopathischer Lungenfibrose und interstitiellen Lungenerkrankungen (IPF/ILD-PRO)

5. Mai 2026 aktualisiert von: Duke University

Idiopathische Lungenfibrose prospektive Ergebnisse (IPF-PRO) und chronisch fibrosierende interstitielle Lungenerkrankung mit progressivem Phänotyp prospektive Ergebnisse (IPF-PRO/ILD-PRO) Register

Dieses Register wird Daten zu den Strategien sammeln, die verwendet werden, um eine Diagnose von idiopathischer Lungenfibrose (IPF) und chronischer fibrosierender interstitieller Lungenerkrankung mit progressivem Phänotyp (ILD) zu erreichen, sowie die Behandlungs- und Managementbemühungen, die während der Studiennachsorge, der klinischen Ergebnisereignisse und des Patienten angewendet werden gemeldete Ergebnisdaten. Während der Studie werden regelmäßig Blutproben zur Verwendung in zukünftigen Forschungsbemühungen entnommen. Für Teilnehmer mit chronisch fibrosierender ILD ohne IPF und progressivem Phänotyp werden während der gesamten Studie HRCT-Bilder zur Verwendung in zukünftigen Forschungsbemühungen gesammelt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In dieses Register wurden ursprünglich insgesamt 1.002 Teilnehmer aufgenommen, bei denen neu IPF diagnostiziert wurde, und es werden weiterhin Patienten mit anderen chronisch fibrosierenden ILDs mit neu identifiziertem progressivem Phänotyp aufgenommen, um eine Aufnahme von 1.000 Patienten zu erreichen. Die Teilnehmer werden in drei Phasen (IPF-PRO und ILD-PRO) über einen Zeitraum von 8 Jahren an etwa 50 Standorten in den Vereinigten Staaten mit Erfahrung in der Diagnose und Behandlung von ILD eingeschrieben. Die Einschreibung für die ursprüngliche IPF-Kohorte begann im Jahr 2014 und endete im Oktober 2018 mit insgesamt 1002 eingeschriebenen Teilnehmern. In der dritten Phase des Registers wird die Neuaufnahme von Patienten mit IPF in den Jahren 2023–2024 wieder aufgenommen, mit dem Plan, bis zu 1.000 neue IPF-Patienten aufzunehmen, was einer Gesamtzahl von 2.000 IPF-Patienten entspricht. Die Registrierung für andere chronisch fibrosierende ILDs mit neu identifiziertem progressivem Phänotyp begann im Februar 2019 und endet, wenn die Registrierung 1.000 Teilnehmer erreicht hat. Es besteht die Möglichkeit, weitere 1.000 Teilnehmer mit anderen chronisch fibrosierenden ILDs mit neu identifiziertem, aber nicht progressivem Phänotyp einzuschreiben. Für die IPF-Kohorte werden etwa 5 Jahre lang Daten und Proben von den Teilnehmern gesammelt. Für die Kohorte der chronisch fibrosierenden ILD mit progressivem Phänotyp werden Daten und Proben für einen Zeitraum von mindestens 3 Jahren bis zu etwa 5 Jahren gesammelt. Entscheidungen zum Teilnehmermanagement und zur Behandlung werden von den Teilnehmern und ihren medizinischen Fachkräften getroffen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • Rekrutierung
        • University of Alabama - Birmingham
        • Hauptermittler:
          • Tejaswini Kulkarni, MD
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85721
        • Rekrutierung
        • University of Arizona
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sally A Suliman, MD
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Rekrutierung
        • University of Southern California
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Toby Maher, MD
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90024
        • Rekrutierung
        • University of California - Los Angeles
        • Hauptermittler:
          • John Belperio, MD
        • Kontakt:
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Rekrutierung
        • Stanford University
        • Hauptermittler:
          • Rishi Raj, MD
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • University of Colorado
        • Hauptermittler:
          • Joyce Lee, MD
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Rekrutierung
        • Yale University
        • Hauptermittler:
          • Mridu Gulati, MD
        • Kontakt:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610-3175
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
        • Rekrutierung
        • University of South Florida
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jose D Herazo-Maya, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Rekrutierung
        • Emory University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Srihari Veeraraghavan, MD
      • Austell, Georgia, Vereinigte Staaten, 30106
        • Rekrutierung
        • Piedmont Healthcare
        • Hauptermittler:
          • Amy Case, MD
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Rekrutierung
        • University of Chicago
        • Hauptermittler:
          • Mary Strek, MD
        • Kontakt:
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rekrutierung
        • Northwestern University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bradford Bemiss, MD
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
        • Rekrutierung
        • Loyola University Health System
        • Hauptermittler:
          • Daniel Dilling, MD
        • Kontakt:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Kansas
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Rekrutierung
        • Tulane University
        • Hauptermittler:
          • Joe Lasky, MD
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Rekrutierung
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hyum Kim, MD
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • Rekrutierung
        • University of Mississippi Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kimberly Dobbs, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Washington University
        • Hauptermittler:
          • Tonya Russell, MD
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Weill Medical College of Cornell University
        • Hauptermittler:
          • Kerri Aronson, MD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • NYU Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Rekrutierung
        • Duke University
        • Hauptermittler:
          • Lake Morrison, MD
        • Kontakt:
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27403
        • Rekrutierung
        • PulmonIx LLC
        • Hauptermittler:
          • Murali Ramaswamy, MD
        • Kontakt:
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • PMG Research
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Rekrutierung
        • Wake Forest Baptist Health
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Andrew Namen, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Rekrutierung
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Briam Southern, MD
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Rekrutierung
        • The Ohio State University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John Odackal
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Rekrutierung
        • University of Oklahoma
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jad Kebbe, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97220
        • Rekrutierung
        • Oregon Clinic
        • Hauptermittler:
          • David Hotchkin, MD
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19144
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Rekrutierung
        • Medical University of South Carolina
        • Hauptermittler:
          • Timothy Whelan, MD
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Justin Hewlett, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Rekrutierung
        • Baylor University Medical Center at Dallas
        • Hauptermittler:
          • Yolanda Mageto, MD
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Baylor College of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Ivan Rosas, MD
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Hauptermittler:
          • Rodeo Abrencillo, MD
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Houston Methodist Lung Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zeenat Safdar, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
        • Rekrutierung
        • University of Utah
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mary Beth Langer, MD
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University from Virginia
      • Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042-3307
        • Rekrutierung
        • Inova
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jared Wilkinson, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The Medical College of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einer neuen Diagnose von IPF oder einer nicht-IPF chronisch fibrosierenden ILD, die zum Zeitpunkt der Aufnahme in das Register festgestellt wurde, sind für die Teilnahme am IPF-PRO/ILD-PRO-Register berechtigt, wenn der Teilnehmer die Auswahlkriterien erfüllt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Erstellte eine neue IPF-Diagnose durch das einschreibende subspezialisierte Zentrum (wie durch ATS/ERS/JRS/ALAT-Kriterien definiert)
  • Alter 30 Jahre oder älter, bzw
  • Diagnose einer ILD ohne IPF beliebiger Dauer, einschließlich, aber nicht beschränkt auf idiopathische unspezifische interstitielle Pneumonie (iNSIP), nicht klassifizierbare idiopathische interstitielle Pneumonie (IIPs), interstitielle Pneumonie mit Autoimmunmerkmalen (IPAF), autoimmune ILDs wie rheumatoide Arterien Arthritis (RA-ILD) und systemische Sklerose (SSc-ILD), chronische Überempfindlichkeitspneumonitis (HP), Sarkoidose oder expositionsbedingte ILDs wie Asbestose mit progressivem Phänotyp

Ausschlusskriterien:

  • Bösartige Erkrankung, behandelt oder unbehandelt, außer Haut- oder Prostatakrebs im Frühstadium, innerhalb der letzten 5 Jahre
  • Zum Zeitpunkt der Registrierung derzeit für Lungentransplantationen gelistet
  • Zum Zeitpunkt der Aufnahme in dieses Register derzeit in eine klinische Studie aufgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit einer neuen IPF-Diagnose
Patienten mit einer zum Zeitpunkt der Aufnahme in das Register neu gestellten IPF-Diagnose
Patienten mit einer Nicht-IPF-ILD-Diagnose
Patienten mit einer Diagnose einer nicht-IPF-ILD beliebiger Dauer, einschließlich, aber nicht beschränkt auf idiopathische unspezifische interstitielle Pneumonie (iNSIP), nicht klassifizierbare idiopathische interstitielle Pneumonie (IIPs), interstitielle Pneumonie mit Autoimmunmerkmalen (IPAF), autoimmune ILDs wie z B. rheumatoide Arthritis (RA-ILD) und systemische Sklerose (SSc-ILD), chronische Hypersensitivitätspneumonitis (HP), Sarkoidose oder expositionsbedingte ILDs wie Asbestose mit progressivem Phänotyp
Neue Probanden mit einer neuen IPF-Diagnose
Probanden mit einer neuen IPF-Diagnose, die zum Zeitpunkt der Registrierung in das Register gestellt wurde und zuvor nicht in das Register aufgenommen wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Daten zum natürlichen Verlauf von chronischer fibrosierender ILD mit IPF und Nicht-IPF
Zeitfenster: Studienende (3 Jahre nach Aufnahme des letzten Patienten)
Charakterisieren und beschreiben Sie den natürlichen Verlauf von Patienten mit einer kürzlich bestätigten IPF-Diagnose, mit Schwerpunkt auf demografischen Merkmalen, Komorbiditäten, Medikamenten und Risiken für das Fortschreiten der Krankheit oder den Tod.
Studienende (3 Jahre nach Aufnahme des letzten Patienten)
Daten zu aktuellen Praxismustern für die Diagnose von chronischer fibrosierender ILD mit IPF und Nicht-IPF
Zeitfenster: Studienende (3 Jahre nach Aufnahme des letzten Patienten)
Verstehen Sie die aktuellen Praxismuster für die Diagnose von chronischer fibrosierender ILD mit IPF und Nicht-IPF
Studienende (3 Jahre nach Aufnahme des letzten Patienten)
Daten zur Auswirkung von chronischer fibrosierender ILD mit IPF und Nicht-IPF auf die Lebensqualität der Patienten.
Zeitfenster: Studienende (3 Jahre nach Aufnahme des letzten Patienten)
Beschreiben Sie die Auswirkung von chronischer fibrosierender ILD mit IPF und Nicht-IPF auf die Lebensqualität (QOL) des Patienten.
Studienende (3 Jahre nach Aufnahme des letzten Patienten)
Blutproben für zukünftige Forschung.
Zeitfenster: Studienende (3 Jahre nach Aufnahme des letzten Patienten)
Sammeln Sie Längsschnitt-Bioproben für zukünftige Forschungen zu Krankheitserscheinungen, Krankheitsverlauf und Patientenreaktion auf klinische Interventionen.
Studienende (3 Jahre nach Aufnahme des letzten Patienten)
HRCT-Bilder für zukünftige Forschung (für chronisch fibrosierende Nicht-IPF-ILD und neue IPF-Patientenkohorte)
Zeitfenster: Studienende (3 Jahre nach Aufnahme des letzten Patienten)
Sammeln Sie longitudinale HRCT-Bilder für zukünftige Forschung
Studienende (3 Jahre nach Aufnahme des letzten Patienten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Daten zu Managementpraktiken im Vergleich zu bestehenden Leitlinien.
Zeitfenster: Studienende (3 Jahre nach Aufnahme des letzten Patienten)
Vergleichen Sie krankheitsspezifische Behandlungspraktiken mit bestehenden Richtlinien.
Studienende (3 Jahre nach Aufnahme des letzten Patienten)
Daten zu zentrumsspezifischen Praktiken zu Ergebnissen.
Zeitfenster: Studienende (3 Jahre nach Aufnahme des letzten Patienten)
Bestimmen Sie den Einfluss zentrumsspezifischer Praktiken auf die Patientenergebnisse.
Studienende (3 Jahre nach Aufnahme des letzten Patienten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Mitarbeiter

Boehringer Ingelheim

Ermittler

  • Hauptermittler: Scott Palmer, MD, Duke Clinical Research Institute, Duke University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00046131
  • 1199.174 (Andere Kennung: DCRI)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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