Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Idiopatisk lungefibrose og interstitiell lungesykdom Prospektive utfallsregister (IPF/ILD-PRO)

10. august 2026 oppdatert av: Duke University

Idiopatisk lungefibrose prospektive utfall (IPF-PRO) og kronisk fibroserende interstitiell lungesykdom med progressive fenotype prospektive utfall (IPF-PRO/ILD-PRO) register

Dette registeret vil samle inn data om strategiene som brukes for å oppnå en diagnose av idiopatisk lungefibrose (IPF) og kronisk fibroserende interstitiell lungesykdom med progressiv fenotype (ILD) og behandlings- og behandlingsinnsatsen som brukes gjennom studieoppfølgingen, hendelser med klinisk utfall og pasienten. rapporterte resultatdata. Blodprøver vil bli tatt med jevne mellomrom gjennom hele studien for bruk i fremtidig forskningsinnsats. For deltakere med ikke-IPF, kronisk fibroserende ILD med progressiv fenotype, vil HRCT-bilder bli samlet gjennom hele studien for bruk i fremtidig forskningsinnsats.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette registeret registrerte opprinnelig totalt 1002 deltakere som nylig ble diagnostisert med IPF og fortsetter å registrere pasienter med andre kroniske fibroserende ILDer med nylig identifisert progressiv fenotype for å nå en registrering på 1000 pasienter. Deltakerne vil bli registrert i tre faser, (IPF-PRO og ILD-PRO) over et tidsrom på 8 år på omtrent 50 steder med erfaring i diagnostisering og behandling av ILD i USA. Påmelding til den opprinnelige IPF-kohorten startet i 2014 og ble avsluttet i oktober 2018, med totalt 1002 påmeldte deltakere. I den tredje fasen av registeret vil ny registrering for pasienter med IPF starte på nytt i 2023-2024 med planen om å melde inn opptil 1000 nye IPF-pasienter, for en total IPF-registrering på 2000. Påmelding til andre kroniske fibrosende ILD-er med nylig identifisert progressiv fenotype-kohort ble igangsatt i februar 2019 og vil avsluttes når påmeldingen når 1000 deltakere med potensial til å registrere ytterligere 1000 deltakere med andre kroniske fibrosende ILD-er med nylig identifisert uten en progressiv fenotype. Data og prøver vil bli samlet inn fra deltakerne i ca. 5 år for IPF-kohorten. For kronisk fibroserende ILD med progressiv fenotype-kohort vil data og prøver samles inn i minimum 3 år, opptil ca. 5 år. Deltakerbehandling og behandlingsbeslutninger vil bli bestemt av deltakerne og deres helsepersonell.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • Rekruttering
        • University of Alabama - Birmingham
        • Hovedetterforsker:
          • Tejaswini Kulkarni, MD
        • Ta kontakt med:
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85721
        • Rekruttering
        • University of Arizona
        • Hovedetterforsker:
          • Sally A Suliman, MD
        • Ta kontakt med:
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Rekruttering
        • University of Southern California
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Toby Maher, MD
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90024
        • Rekruttering
        • University of California - Los Angeles
        • Hovedetterforsker:
          • John Belperio, MD
        • Ta kontakt med:
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Rekruttering
        • Stanford University
        • Hovedetterforsker:
          • Rishi Raj, MD
        • Ta kontakt med:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Colorado
        • Hovedetterforsker:
          • Joyce Lee, MD
        • Ta kontakt med:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Rekruttering
        • Yale University
        • Hovedetterforsker:
          • Mridu Gulati, MD
        • Ta kontakt med:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610-3175
        • Rekruttering
        • University of Florida
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Diana Gomez Manjarres, MD
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33606
        • Rekruttering
        • University of South Florida
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jose D Herazo-Maya, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Srihari Veeraraghavan, MD
      • Austell, Georgia, Forente stater, 30106
        • Rekruttering
        • Piedmont Healthcare
        • Hovedetterforsker:
          • Amy Case, MD
        • Ta kontakt med:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • Rekruttering
        • University of Chicago
        • Hovedetterforsker:
          • Mary Strek, MD
        • Ta kontakt med:
      • Evanston, Illinois, Forente stater, 60611
        • Rekruttering
        • Northwestern University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bradford Bemiss, MD
      • Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
        • Rekruttering
        • Loyola University Health System
        • Hovedetterforsker:
          • Daniel Dilling, MD
        • Ta kontakt med:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • Avsluttet
        • University of Kansas
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Rekruttering
        • Tulane University
        • Hovedetterforsker:
          • Joe Lasky, MD
        • Ta kontakt med:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Rekruttering
        • Henry Ford Health
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Asif Abdul Hameed, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hyum Kim, MD
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
        • Rekruttering
        • University of Mississippi Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Kimberly Dobbs, MD
        • Ta kontakt med:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University
        • Hovedetterforsker:
          • Tonya Russell, MD
        • Ta kontakt med:
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Weill Medical College of Cornell University
        • Hovedetterforsker:
          • Kerri Aronson, MD
        • Ta kontakt med:
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • NYU Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
        • Rekruttering
        • UNC Chapel Hill
        • Hovedetterforsker:
          • Jason Lobo, MD
        • Ta kontakt med:
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Rekruttering
        • Duke University
        • Hovedetterforsker:
          • Lake Morrison, MD
        • Ta kontakt med:
      • Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27403
        • Rekruttering
        • Pulmonix LLC
        • Hovedetterforsker:
          • Murali Ramaswamy, MD
        • Ta kontakt med:
      • Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28401
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • PMG Research
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest Baptist Health
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew Namen, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Briam Southern, MD
        • Ta kontakt med:
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Rekruttering
        • The Ohio State University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John Odackal
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jad Kebbe, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97220
        • Rekruttering
        • Oregon Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • David Hotchkin, MD
        • Ta kontakt med:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19144
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Hovedetterforsker:
          • Timothy Whelan, MD
        • Ta kontakt med:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Justin Hewlett, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
        • Rekruttering
        • University of Texas Southwestern
        • Hovedetterforsker:
          • John Fitzgerald, MD
        • Ta kontakt med:
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246
        • Rekruttering
        • Baylor University Medical Center at Dallas
        • Hovedetterforsker:
          • Yolanda Mageto, MD
        • Ta kontakt med:
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • Baylor College of Medicine
        • Hovedetterforsker:
          • Ivan Rosas, MD
        • Ta kontakt med:
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Hovedetterforsker:
          • Rodeo Abrencillo, MD
        • Ta kontakt med:
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84108
        • Rekruttering
        • University of Utah
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mary Beth Langer, MD
    • Vermont
      • Colchester, Vermont, Forente stater, 05446
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Vermont Lung Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University from Virginia
      • Falls Church, Virginia, Forente stater, 22042-3307
        • Rekruttering
        • Inova
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jared Wilkinson, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Medical College of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersoner med en ny diagnose av IPF eller en ikke-IPF kronisk fibroserende ILD etablert på tidspunktet for registrering i registeret er kvalifisert for deltakelse i IPF-PRO/ILD-PRO-registeret dersom deltakeren oppfyller utvelgelseskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Villig og i stand til å gi informert samtykke
  • Etablert en ny diagnose av IPF av det registrerende subspesialitetssenteret (som definert av ATS/ERS/JRS/ALAT-kriteriene)
  • Alder 30 år eller eldre, eller
  • Diagnose av en ikke-IPF ILD av hvilken som helst varighet, inkludert, men ikke begrenset til idiopatisk ikke-spesifikk interstitiell, lungebetennelse (iNSIP), uklassifiserbare idiopatiske interstitielle lungebetennelser (IIPs), interstitiell lungebetennelse med autoimmune egenskaper (IPAF), autoimmune ILD-er som f.eks. Leddgikt (RA-ILD) og systemisk sklerose (SSc-ILD), kronisk hypersensitivitetspneumonitt (HP), sarkoidose eller eksponeringsrelaterte ILD-er som asbestose med progressiv fenotype

Ekskluderingskriterier:

  • Malignitet, behandlet eller ubehandlet, annet enn hud- eller prostatakreft i tidlig stadium, i løpet av de siste 5 årene
  • Foreløpig oppført for lungetransplantasjon ved påmelding
  • For tiden registrert i en klinisk studie på tidspunktet for registrering i dette registeret

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Forsøkspersoner med ny IPF-diagnose
Forsøkspersoner med ny diagnose av IPF etablert på tidspunktet for registrering i registeret
Personer med en ikke-IPF ILD-diagnose
Personer med en diagnose av en ikke-IPF ILD av en hvilken som helst varighet, inkludert, men ikke begrenset til idiopatisk ikke-spesifikk interstitiell lungebetennelse (iNSIP), uklassifiserbare idiopatiske interstitielle lungebetennelser (IIPs), interstitiell lungebetennelse med autoimmune egenskaper (IPAF), slike autoimmune ILDer som revmatoid artritt (RA-ILD) og systemisk sklerose (SSc-ILD), kronisk hypersensitivitetspneumonitt (HP), sarkoidose eller eksponeringsrelaterte ILD-er som asbestose med progressiv fenotype
Nye emner med ny IPF-diagnose
Forsøkspersoner med ny diagnose av IPF etablert på tidspunktet for registrering i registeret som ikke tidligere er registrert i registeret.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Data om naturlig historie av IPF og ikke-IPF kronisk fibroserende ILD
Tidsramme: Slutt på studien (3 år etter siste pasient vil bli registrert)
Karakteriser og beskriv den naturlige historien til pasienter med en nylig bekreftet diagnose av IPF, med vekt på demografi, komorbiditeter, medisiner og risiko for sykdomsprogresjon eller død.
Slutt på studien (3 år etter siste pasient vil bli registrert)
Data om gjeldende praksismønstre for diagnostisering av IPF og ikke-IPF kronisk fibroserende ILD
Tidsramme: Slutt på studien (3 år etter siste pasient vil bli registrert)
Forstå gjeldende praksismønstre for diagnose av IPF og ikke-IPF kronisk fibroserende ILD
Slutt på studien (3 år etter siste pasient vil bli registrert)
Data om innvirkning av IPF og ikke-IPF kronisk fibroserende ILD på pasientens livskvalitet.
Tidsramme: Slutt på studien (3 år etter siste pasient vil bli registrert)
Beskriv virkningen av IPF og ikke-IPF kronisk fibroserende ILD på pasientens livskvalitet (QOL).
Slutt på studien (3 år etter siste pasient vil bli registrert)
Blodprøver for fremtidig forskning.
Tidsramme: Slutt på studien (3 år etter siste pasient vil bli registrert)
Samle longitudinelle bioprøver for fremtidig forskning på sykdomspresentasjon, progresjon og emnerespons på kliniske intervensjoner.
Slutt på studien (3 år etter siste pasient vil bli registrert)
HRCT-bilder for fremtidig forskning (for ikke-IPF kronisk fibroserende ILD, og ​​ny IPF-pasientkohort)
Tidsramme: Slutt på studien (3 år etter siste pasient vil bli registrert)
Samle langsgående HRCT-bilder for fremtidig forskning
Slutt på studien (3 år etter siste pasient vil bli registrert)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Data om ledelsespraksis sammenlignet med eksisterende retningslinjer.
Tidsramme: Slutt på studien (3 år etter siste pasient vil bli registrert)
Sammenlign sykdomsspesifikk behandlingspraksis med eksisterende retningslinjer.
Slutt på studien (3 år etter siste pasient vil bli registrert)
Data om senterspesifikk praksis for resultater.
Tidsramme: Slutt på studien (3 år etter siste pasient vil bli registrert)
Bestem påvirkningen av senterspesifikke praksiser på pasientresultater.
Slutt på studien (3 år etter siste pasient vil bli registrert)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Samarbeidspartnere

Boehringer Ingelheim

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Scott Palmer, MD, Duke Clinical Research Institute, Duke University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2013

Først lagt ut (Antatt)

5. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00046131
  • 1199.174 (Annen identifikator: DCRI)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere