Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регистр предполагаемых исходов идиопатического легочного фиброза и интерстициального заболевания легких (IPF/ILD-PRO)

10 августа 2026 г. обновлено: Duke University

Регистр предполагаемых исходов идиопатического легочного фиброза (IPF-PRO) и хронического фиброзирующего интерстициального заболевания легких с прогрессирующим фенотипом (IPF-PRO/ILD-PRO)

В этом реестре будут собираться данные о стратегиях, используемых для постановки диагноза идиопатического легочного фиброза (ИЛФ) и хронического фиброзирующего интерстициального заболевания легких с прогрессирующим фенотипом (ИЗЛ), а также об усилиях по лечению и ведению, применяемых на протяжении всего периода наблюдения, клинических исходов и пациентов. сообщил данные о результатах. Образцы крови будут собираться периодически на протяжении всего исследования для использования в будущих исследованиях. Для участников с хроническим фиброзирующим ИЗЛ с прогрессирующим фенотипом без ИЛФ изображения HRCT будут собираться на протяжении всего исследования для использования в будущих исследованиях.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Первоначально в этот регистр были включены в общей сложности 1002 участника, которым впервые был поставлен диагноз ИЛФ, и продолжают включать пациентов с другими хроническими фиброзирующими ИЗЛ с недавно выявленным прогрессирующим фенотипом, чтобы достичь числа 1000 пациентов. Участники будут набираться в три этапа (IPF-PRO и ILD-PRO) в течение 8 лет примерно в 50 центрах, имеющих опыт диагностики и лечения ИЗЛ в Соединенных Штатах. Набор в первоначальную группу IPF начался в 2014 году и завершился в октябре 2018 года, всего было зарегистрировано 1002 участника. На третьем этапе регистрации новый набор пациентов с ИЛФ возобновится в 2023-2024 годах, при этом планируется зарегистрировать до 1000 новых пациентов с ИЛФ, при этом общий набор пациентов с ИЛФ составит 2000 человек. Набор участников для других хронических фиброзирующих ИЗЛ с недавно выявленным прогрессирующим фенотипом был начат в феврале 2019 года и завершится, когда набор достигнет 1000 участников с возможностью включения еще 1000 участников с другими хроническими фиброзирующими ИЗЛ с недавно выявленными без прогрессирующего фенотипа. Данные и образцы будут собираться у участников в течение примерно 5 лет для когорты IPF. Для когорты хронических фиброзирующих ИЗЛ с прогрессирующим фенотипом данные и образцы будут собираться в течение минимум 3 лет и примерно до 5 лет. Решения по ведению и лечению участников будут приниматься самими участниками и их медицинскими работниками.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rosalia Blanco
  • Номер телефона: 919-660-0890
  • Электронная почта: rosalia.blanco@duke.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • Рекрутинг
        • University of Alabama - Birmingham
        • Главный следователь:
          • Tejaswini Kulkarni, MD
        • Контакт:
          • Arnissa Hopson
          • Номер телефона: 205-934-1657
          • Электронная почта: agoggins@uabmc.edu
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85721
        • Рекрутинг
        • University of Arizona
        • Главный следователь:
          • Sally A Suliman, MD
        • Контакт:
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • Рекрутинг
        • University of Southern California
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Toby Maher, MD
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90024
        • Рекрутинг
        • University of California - Los Angeles
        • Главный следователь:
          • John Belperio, MD
        • Контакт:
          • Stephanie Roblero
          • Номер телефона: 310-627-2319
          • Электронная почта: sroblero@mednet.ucla.edu
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Рекрутинг
        • Stanford University
        • Главный следователь:
          • Rishi Raj, MD
        • Контакт:
          • Summer Zhu
          • Номер телефона: 650-724-5424
          • Электронная почта: szhuye@stanford.edu
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Рекрутинг
        • University of Colorado
        • Главный следователь:
          • Joyce Lee, MD
        • Контакт:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
        • Рекрутинг
        • Yale University
        • Главный следователь:
          • Mridu Gulati, MD
        • Контакт:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610-3175
        • Рекрутинг
        • University of Florida
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Diana Gomez Manjarres, MD
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
        • Рекрутинг
        • University of South Florida
        • Контакт:
          • Abigail Eglinton
          • Номер телефона: 813-660-6955
          • Электронная почта: ahughes@tgh.org
        • Главный следователь:
          • Jose D Herazo-Maya, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Рекрутинг
        • Emory University
        • Контакт:
          • Tracy Halabi
          • Номер телефона: 404-712-7458
          • Электронная почта: tracy.halaby@emory.edu
        • Главный следователь:
          • Srihari Veeraraghavan, MD
      • Austell, Georgia, Соединенные Штаты, 30106
        • Рекрутинг
        • Piedmont Healthcare
        • Главный следователь:
          • Amy Case, MD
        • Контакт:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • Рекрутинг
        • University of Chicago
        • Главный следователь:
          • Mary Strek, MD
        • Контакт:
      • Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Рекрутинг
        • Northwestern University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bradford Bemiss, MD
      • Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
        • Рекрутинг
        • Loyola University Health System
        • Главный следователь:
          • Daniel Dilling, MD
        • Контакт:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • Прекращено
        • University of Kansas
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Рекрутинг
        • Tulane University
        • Главный следователь:
          • Joe Lasky, MD
        • Контакт:
          • Sandy Ditta
          • Номер телефона: 504-988-4040
          • Электронная почта: sditta@tulane.edu
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Рекрутинг
        • Henry Ford Health
        • Контакт:
          • Deepti Naidu
          • Номер телефона: 313-916-8732
          • Электронная почта: dnaidu1@HFHS.ORG
        • Главный следователь:
          • Asif Abdul Hameed, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • Рекрутинг
        • University of Minnesota
        • Контакт:
          • Mandi DeGrote
          • Номер телефона: 612-626-7609
          • Электронная почта: carl1032@umn.edu
        • Главный следователь:
          • Hyum Kim, MD
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • Рекрутинг
        • University of Mississippi Medical Center
        • Главный следователь:
          • Kimberly Dobbs, MD
        • Контакт:
          • Leadeashia Brackett
          • Номер телефона: 601-496-7814
          • Электронная почта: lbrackett@umc.edu
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Рекрутинг
        • Washington University
        • Главный следователь:
          • Tonya Russell, MD
        • Контакт:
          • Mona Noroozi
          • Номер телефона: 314-362-3705
          • Электронная почта: mnoroozi@wustl.edu
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Рекрутинг
        • Weill Medical College of Cornell University
        • Главный следователь:
          • Kerri Aronson, MD
        • Контакт:
          • Alicia Morris
          • Номер телефона: 646-692-2741
          • Электронная почта: ajm2017@med.cornell.edu
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Активный, не рекрутирующий
        • NYU Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
        • Рекрутинг
        • UNC Chapel Hill
        • Главный следователь:
          • Jason Lobo, MD
        • Контакт:
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
        • Рекрутинг
        • Duke University
        • Главный следователь:
          • Lake Morrison, MD
        • Контакт:
          • Lauren Gray
          • Номер телефона: 919-684-7317
          • Электронная почта: lauren.gray@duke.edu
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27403
        • Рекрутинг
        • Pulmonix LLC
        • Главный следователь:
          • Murali Ramaswamy, MD
        • Контакт:
          • Mei Zheng
          • Номер телефона: 336-522-8870
          • Электронная почта: mei.zheng@pulmonix.com
      • Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28401
        • Активный, не рекрутирующий
        • PMG Research
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Рекрутинг
        • Wake Forest Baptist Health
        • Контакт:
          • Bob Hmieleski
          • Номер телефона: 336-713-8550
          • Электронная почта: bhmieles@wakehealth.edu
        • Главный следователь:
          • Andrew Namen, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Рекрутинг
        • Cleveland Clinic
        • Главный следователь:
          • Briam Southern, MD
        • Контакт:
          • Ron Wehrmann
          • Номер телефона: 2164450574
          • Электронная почта: wehrmar@ccf.org
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Рекрутинг
        • The Ohio State University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • John Odackal
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Рекрутинг
        • University of Oklahoma
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jad Kebbe, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97220
        • Рекрутинг
        • Oregon Clinic
        • Главный следователь:
          • David Hotchkin, MD
        • Контакт:
          • Meg Day
          • Номер телефона: 503-963-3182
          • Электронная почта: mday@orclinic.com
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
        • Рекрутинг
        • Temple University
        • Главный следователь:
          • Rachel Criner, MD
        • Контакт:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19144
        • Рекрутинг
        • Thomas Jefferson University
        • Главный следователь:
          • Ross Summer, MD
        • Контакт:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Рекрутинг
        • Medical University of South Carolina
        • Главный следователь:
          • Timothy Whelan, MD
        • Контакт:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Рекрутинг
        • Vanderbilt University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Justin Hewlett, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
        • Рекрутинг
        • University of Texas Southwestern
        • Главный следователь:
          • John Fitzgerald, MD
        • Контакт:
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • Рекрутинг
        • Baylor University Medical Center at Dallas
        • Главный следователь:
          • Yolanda Mageto, MD
        • Контакт:
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • Baylor College of Medicine
        • Главный следователь:
          • Ivan Rosas, MD
        • Контакт:
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Главный следователь:
          • Rodeo Abrencillo, MD
        • Контакт:
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • Houston Methodist Lung Center
        • Главный следователь:
          • Zeenat Safdar, MD
        • Контакт:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84108
        • Рекрутинг
        • University of Utah
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Mary Beth Langer, MD
    • Vermont
      • Colchester, Vermont, Соединенные Штаты, 05446
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of Vermont Lung Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
        • Активный, не рекрутирующий
        • University from Virginia
      • Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22042-3307
        • Рекрутинг
        • Inova
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jared Wilkinson, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Активный, не рекрутирующий
        • The Medical College of Wisconsin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты с новым диагнозом ИЛФ или хронической фиброзирующей ИЗЛ, не относящейся к ИЛФ, установленным во время регистрации в реестре, имеют право на участие в реестре ИЛФ-ПРО/ИЛД-ПРО, если участник соответствует критериям отбора.

Описание

Критерии включения:

  • Желание и возможность дать информированное согласие
  • Установлен новый диагноз ИЛФ регистрирующим специализированным центром (в соответствии с критериями ATS/ERS/JRS/ALAT)
  • Возраст 30 лет и старше, или
  • Диагностика ИЗЛ любой продолжительности, не связанной с ИЛФ, включая, помимо прочего, идиопатическую неспецифическую интерстициальную пневмонию (иНСИП), неклассифицируемую идиопатическую интерстициальную пневмонию (ИИП), интерстициальную пневмонию с аутоиммунными признаками (ИПФ), аутоиммунные ИЗЛ, такие как ревматоидный Артрит (RA-ILD) и системный склероз (SSc-ILD), хронический гиперчувствительный пневмонит (HP), саркоидоз или связанные с воздействием ILD, такие как асбестоз с прогрессирующим фенотипом

Критерий исключения:

  • Злокачественное новообразование, пролеченное или нелеченное, кроме рака кожи или рака предстательной железы на ранней стадии, в течение последних 5 лет
  • В настоящее время внесен в список для трансплантации легких на момент зачисления
  • В настоящее время включен в клиническое исследование на момент регистрации в этом реестре

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Субъекты с новым диагнозом ИЛФ
Субъекты с новым диагнозом ИЛФ, установленным во время регистрации в регистре
Субъекты с диагнозом ИЗЛ без ИЛФ
Субъекты с диагнозом ИЗЛ любой продолжительности, не связанной с ИЛФ, включая, помимо прочего, идиопатическую неспецифическую интерстициальную пневмонию (иНСИП), неклассифицируемую идиопатическую интерстициальную пневмонию (ИИП), интерстициальную пневмонию с аутоиммунными признаками (ИПФ), аутоиммунные ИЗЛ, такие как такие как ревматоидный артрит (RA-ILD) и системный склероз (SSc-ILD), хронический гиперчувствительный пневмонит (HP), саркоидоз или связанные с воздействием ILD, такие как асбестоз с прогрессирующим фенотипом
Новые субъекты с новым диагнозом ИЛФ
Субъекты с новым диагнозом ИЛФ, установленным на момент включения в реестр, ранее не включались в реестр.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Данные о естественном течении ИЛФ и хронических фиброзирующих ИЗЛ без ИЛФ
Временное ограничение: Окончание исследования (через 3 года после регистрации последнего пациента)
Охарактеризовать и описать естественную историю пациентов с недавно подтвержденным диагнозом ИЛФ, уделяя особое внимание демографическим данным, сопутствующим заболеваниям, лекарствам и рискам прогрессирования заболевания или смерти.
Окончание исследования (через 3 года после регистрации последнего пациента)
Данные о современных практических схемах диагностики ИЛФ и хронических фиброзирующих ИЗЛ без ИЛФ
Временное ограничение: Окончание исследования (через 3 года после регистрации последнего пациента)
Понимать современные практические модели диагностики ИЛФ и хронических фиброзирующих ИЗЛ без ИЛФ
Окончание исследования (через 3 года после регистрации последнего пациента)
Данные о влиянии ИЛФ и хронических фиброзирующих ИЗЛ без ИЛФ на качество жизни пациентов.
Временное ограничение: Окончание исследования (через 3 года после регистрации последнего пациента)
Опишите влияние хронических фиброзирующих ИЗЛ с ИЛФ и без ИЛФ на качество жизни (КЖ) пациентов.
Окончание исследования (через 3 года после регистрации последнего пациента)
Образцы крови для будущих исследований.
Временное ограничение: Окончание исследования (через 3 года после регистрации последнего пациента)
Собирайте продольные биообразцы для будущих исследований проявлений болезни, прогрессирования и реакции субъекта на клинические вмешательства.
Окончание исследования (через 3 года после регистрации последнего пациента)
Изображения КТВР для будущих исследований (для хронической фиброзирующей ИЗЛ, не связанной с ИЛФ, и новой когорты пациентов с ИЛФ)
Временное ограничение: Окончание исследования (через 3 года после включения последнего пациента)
Соберите продольные изображения HRCT для будущих исследований.
Окончание исследования (через 3 года после включения последнего пациента)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Данные о методах управления по сравнению с существующими рекомендациями.
Временное ограничение: Окончание исследования (через 3 года после регистрации последнего пациента)
Сравните методы лечения конкретных заболеваний с существующими рекомендациями.
Окончание исследования (через 3 года после регистрации последнего пациента)
Данные о конкретных методах центров по результатам.
Временное ограничение: Окончание исследования (через 3 года после регистрации последнего пациента)
Определить влияние специфических для центра практик на результаты лечения пациентов.
Окончание исследования (через 3 года после регистрации последнего пациента)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Соавторы

Boehringer Ingelheim

Следователи

  • Главный следователь: Scott Palmer, MD, Duke Clinical Research Institute, Duke University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00046131
  • 1199.174 (Другой идентификатор: DCRI)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться