Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регистр предполагаемых исходов идиопатического легочного фиброза и интерстициального заболевания легких (IPF/ILD-PRO)

9 апреля 2024 г. обновлено: Duke University

Регистр предполагаемых исходов идиопатического легочного фиброза (IPF-PRO) и хронического фиброзирующего интерстициального заболевания легких с прогрессирующим фенотипом (IPF-PRO/ILD-PRO)

В этом реестре будут собираться данные о стратегиях, используемых для постановки диагноза идиопатического легочного фиброза (ИЛФ) и хронического фиброзирующего интерстициального заболевания легких с прогрессирующим фенотипом (ИЗЛ), а также об усилиях по лечению и ведению, применяемых на протяжении всего периода наблюдения, клинических исходов и пациентов. сообщил данные о результатах. Образцы крови будут собираться периодически на протяжении всего исследования для использования в будущих исследованиях. Для участников с хроническим фиброзирующим ИЗЛ с прогрессирующим фенотипом без ИЛФ изображения HRCT будут собираться на протяжении всего исследования для использования в будущих исследованиях.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Идиопатический легочный фиброз, интерстициальное заболевание легких

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Rosalia Blanco
Номер телефона: 919-660-0890
Электронная почта: rosalia.blanco@duke.edu

Места учебы

Пуэрто-Рико
- - Ponce, Пуэрто-Рико, 00716
    - Завершенный
    - Ponce Research Institute
Соединенные Штаты
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
    - Рекрутинг
    - University of Alabama - Birmingham
    - Контакт:
      
      Brittany Harrison
      
      Номер телефона: 205-934-4440
      
      Электронная почта: bnrouse@uabmc.edu
    - Главный следователь:
      
      Tracy Luckhardt, MD
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85013
    - Завершенный
    - St. Joseph's Hospital
- California
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
    - Рекрутинг
    - University of Southern California
    - Контакт:
      
      Lynn Fukusima
      
      Электронная почта: Lynn.Fukushima@med.usc.edu
    - Главный следователь:
      
      Toby Maher, MD
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90024
    - Рекрутинг
    - University of California - Los Angeles
    - Контакт:
      
      Jennifer Perez
      
      Номер телефона: 310-825-5800
      
      Электронная почта: JSPerez@mednet.ucla.edu
    - Главный следователь:
      
      John Belperio, MD
  - Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
    - Рекрутинг
    - University of California, Davis
    - Главный следователь:
      
      Namita Sood, MD
    - Контакт:
      
      Paul Yegorov
      
      Электронная почта: pryegorov@ucdavis.edu
  - Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
    - Рекрутинг
    - Stanford University
    - Контакт:
      
      Jeanette Estrada
      
      Номер телефона: 831-600-6625
      
      Электронная почта: janestr@stanford.edu
    - Главный следователь:
      
      Rishi Raj, MD
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
    - Рекрутинг
    - Yale University
    - Контакт:
      
      Sara Jean Turcotte-Foster
      
      Электронная почта: sarajean.turcotte-foster@yale.edu
    - Главный следователь:
      
      Mridu Gulati, MD
- Florida
  - South Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33143
    - Завершенный
    - South Miami Hospital
  - Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
    - Рекрутинг
    - University of South Florida
    - Контакт:
      
      Stephanie Lainez
      
      Номер телефона: 813-660-6955
      
      Электронная почта: slainez@tgh.org
    - Главный следователь:
      
      Debabrata Bandyopadhyay, MD
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
    - Рекрутинг
    - Emory University
    - Контакт:
      
      Tracy Halabi
      
      Номер телефона: 404-712-7458
      
      Электронная почта: tracy.halaby@emory.edu
    - Главный следователь:
      
      Srihari Veeraraghavan, MD
  - Austell, Georgia, Соединенные Штаты, 30106
    - Рекрутинг
    - Piedmont Healthcare
    - Главный следователь:
      
      Amy Case, MD
    - Контакт:
      
      Munachi (Muna) Iwotor
      
      Номер телефона: 404-291-9062
      
      Электронная почта: munachi.iwotor@piedmont.org
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
    - Рекрутинг
    - University of Chicago
    - Главный следователь:
      
      Mary Strek, MD
    - Контакт:
      
      Karina Mak
      
      Номер телефона: 773-702-4012
      
      Электронная почта: kmak@bsd.uchicago.edu
  - Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
    - Рекрутинг
    - Northwestern University
    - Контакт:
      
      Phillip Cooper
      
      Номер телефона: 312-503-0406
      
      Электронная почта: p-cooper@northwestern.edu
    - Главный следователь:
      
      Jane Dematte, MD
  - Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
    - Рекрутинг
    - Loyola University Health System
    - Контакт:
      
      Adriana Martinez
      
      Электронная почта: amartinez59@luc.edu
    - Главный следователь:
      
      Daniel Dilling, MD
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
    - Рекрутинг
    - University of Kansas
    - Контакт:
      
      Elizabeth Dillon
      
      Номер телефона: 913-588-4424
      
      Электронная почта: edillon2@kumc.edu
    - Главный следователь:
      
      Mark Hamblin, MD
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
    - Завершенный
    - University of Louisville
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
    - Рекрутинг
    - Tulane University
    - Главный следователь:
      
      Joe Lasky, MD
    - Контакт:
      
      Sandy Ditta
      
      Номер телефона: 504-988-4040
      
      Электронная почта: sditta@tulane.edu
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
    - Рекрутинг
    - University from Virginia
    - Контакт:
      
      Yousef Althulth
      
      Электронная почта: KPQ5SK@hscmail.mcc.virginia.edu
    - Главный следователь:
      
      Tessy Paul, MD
- Massachusetts
  - Burlington, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01803
    - Рекрутинг
    - Lahey Clinic
    - Контакт:
      
      Yuxiu Lei
      
      Номер телефона: 781-744-2940
      
      Электронная почта: Yuxiu.Lei@Lahey.org
    - Главный следователь:
      
      Timothy Liesching, MD
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
    - Рекрутинг
    - University of Michigan
    - Контакт:
      
      Candace Flaherty
      
      Номер телефона: 734-936-8301
      
      Электронная почта: cflah@med.umich.edu
    - Главный следователь:
      
      Kevin Flaherty, MD
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
    - Рекрутинг
    - University of Minnesota
    - Контакт:
      
      Mandi DeGrote
      
      Номер телефона: 612-626-7609
      
      Электронная почта: carl1032@umn.edu
    - Главный следователь:
      
      Hyum Kim, MD
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
    - Рекрутинг
    - Washington University
    - Контакт:
      
      Hannah Perkins
      
      Номер телефона: 314-362-9919
      
      Электронная почта: hperkins@wustl.edu
    - Главный следователь:
      
      Tonya Russell, MD
- New York
  - Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
    - Завершенный
    - Albany Medical Center
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
    - Рекрутинг
    - Weill Medical College of Cornell University
    - Главный следователь:
      
      Robert Kaner, MD
    - Контакт:
      
      Jose Romero
      
      Номер телефона: 646-962-2740
      
      Электронная почта: jlr4002@med.cornell.edu
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
    - Завершенный
    - NYU Medical Center
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
    - Рекрутинг
    - UNC Chapel Hill
    - Контакт:
      
      Caleb Hemphill
      
      Номер телефона: 984-974-2963
      
      Электронная почта: caleb_hemphill@med.unc.edu
    - Главный следователь:
      
      Jason Lobo, MD
  - Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
    - Рекрутинг
    - Duke University
    - Контакт:
      
      Lisa Holmes
      
      Номер телефона: 919-684-8726
      
      Электронная почта: lisa1.holmes@duke.edu
    - Главный следователь:
      
      Lake Morrison, MD
  - Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27403
    - Рекрутинг
    - PulmonIx LLC
    - Главный следователь:
      
      Murali Ramaswamy, MD
    - Контакт:
      
      Schae Scott
      
      Электронная почта: schae.scott@pulmonix.com
  - Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28401
    - Завершенный
    - PMG Research
  - Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
    - Рекрутинг
    - Wake Forest Baptist Health
    - Контакт:
      
      Bob Hmieleski
      
      Номер телефона: 336-713-8550
      
      Электронная почта: bhmieles@wakehealth.edu
    - Главный следователь:
      
      Andrew Namen, MD
  - Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
    - Завершенный
    - Salem Chest &Southeastern Clinical Research Center
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267
    - Рекрутинг
    - University of Cincinnati Medical Center
    - Контакт:
      
      Emillie Hoh
      
      Номер телефона: 513-475-8400
      
      Электронная почта: hohek@ucmail.uc.edu
    - Главный следователь:
      
      Nishant Gupta
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
    - Рекрутинг
    - Cleveland Clinic
    - Контакт:
      
      Ron Wehrmann
      
      Номер телефона: 216-445-0574
      
      Электронная почта: wehrmar@ccf.org
    - Главный следователь:
      
      Briam Southern, MD
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
    - Рекрутинг
    - University of Oklahoma
    - Контакт:
      
      Maria Mason
      
      Номер телефона: 405-271-6173
      
      Электронная почта: maria-l-mason@ouhsc.edu
    - Главный следователь:
      
      Jad Kebbe, MD
- Oregon
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97220
    - Рекрутинг
    - Oregon Clinic
    - Главный следователь:
      
      David Hotchkin, MD
    - Контакт:
      
      Meg Day
      
      Номер телефона: 503-963-3182
      
      Электронная почта: mday@orclinic.com
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
    - Рекрутинг
    - University of Pennsylvania
    - Контакт:
      
      Apurva Raje
      
      Номер телефона: 240-472-1153
      
      Электронная почта: Apurva.Raje@Pennmedicine.upenn.edu
    - Главный следователь:
      
      Mary Porteous, MD
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19144
    - Рекрутинг
    - Thomas Jefferson University
    - Главный следователь:
      
      Jesse Roman, MD
    - Контакт:
      
      Ramya Talluri, BSN, RN
      
      Электронная почта: RamyaPriya.Talluri@jefferson.edu
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
    - Завершенный
    - Temple University
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
    - Рекрутинг
    - Medical University of South Carolina
    - Главный следователь:
      
      Timothy Whelan, MD
    - Контакт:
      
      Audra Wiser
      
      Электронная почта: wisera@musc.edu
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
    - Рекрутинг
    - Vanderbilt University
    - Контакт:
      
      James Del Greco
      
      Номер телефона: 615-343-7068
      
      Электронная почта: james.del.greco@vumc.org
    - Главный следователь:
      
      Lisa Lancaster, MD
- Texas
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
    - Рекрутинг
    - University of Texas Southwestern
    - Контакт:
      
      Reagan Volzer
      
      Электронная почта: Reagan.Volzer@UTSouthwestern.edu
    - Главный следователь:
      
      John Fitzgerald, MD
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
    - Рекрутинг
    - Baylor University Medical Center at Dallas
    - Главный следователь:
      
      Yolanda Mageto, MD
    - Контакт:
      
      Kristina Perez
      
      Номер телефона: 817-922-2570
      
      Электронная почта: kristina.perez@bswhealth.org
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
    - Рекрутинг
    - Baylor College of Medicine
    - Главный следователь:
      
      Ivan Rosas, MD
    - Контакт:
      
      Valeria Ortega
      
      Электронная почта: Valeria.OrtegaApraez@bcm.edu
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
    - Рекрутинг
    - Houston Methodist Lung Center
    - Контакт:
      
      Jennifer Lee
      
      Номер телефона: 713-363-7537
      
      Электронная почта: jllee@houstonmethodist.org
    - Главный следователь:
      
      Zeenat Safdar, MD
  - The Woodlands, Texas, Соединенные Штаты, 77380
    - Завершенный
    - Renovatio Clinical
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401
    - Рекрутинг
    - Vermont Lung Center
    - Главный следователь:
      
      Marta Kokoszynska, MD
    - Контакт:
      
      Stephanie Burns
      
      Номер телефона: 802-656-8307
      
      Электронная почта: Stephanie.Burns@uvmhealth.org
- Virginia
  - Lynchburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24501
    - Рекрутинг
    - Lynchburg Pulmonary Associates
    - Главный следователь:
      
      Albert Baker, MD
    - Контакт:
      
      Terry Palazzi
      
      Номер телефона: 434-947-3963
      
      Электронная почта: tpalazzi@lynchburgpulmonary.com
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
    - Рекрутинг
    - The Medical College of Wisconsin
    - Главный следователь:
      
      Randolph Lipchik, MD
    - Контакт:
      
      Kiley Timler
      
      Номер телефона: 414-955-6875
      
      Электронная почта: ktimler@mcw.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты с новым диагнозом ИЛФ или хронической фиброзирующей ИЗЛ, не относящейся к ИЛФ, установленным во время регистрации в реестре, имеют право на участие в реестре ИЛФ-ПРО/ИЛД-ПРО, если участник соответствует критериям отбора.

Описание

Критерии включения:

Желание и возможность дать информированное согласие
Установлен новый диагноз ИЛФ регистрирующим специализированным центром (в соответствии с критериями ATS/ERS/JRS/ALAT)
Возраст 30 лет и старше, или
Диагностика ИЗЛ любой продолжительности, не связанной с ИЛФ, включая, помимо прочего, идиопатическую неспецифическую интерстициальную пневмонию (иНСИП), неклассифицируемую идиопатическую интерстициальную пневмонию (ИИП), интерстициальную пневмонию с аутоиммунными признаками (ИПФ), аутоиммунные ИЗЛ, такие как ревматоидный Артрит (RA-ILD) и системный склероз (SSc-ILD), хронический гиперчувствительный пневмонит (HP), саркоидоз или связанные с воздействием ILD, такие как асбестоз с прогрессирующим фенотипом

Критерий исключения:

Злокачественное новообразование, пролеченное или нелеченное, кроме рака кожи или рака предстательной железы на ранней стадии, в течение последних 5 лет
В настоящее время внесен в список для трансплантации легких на момент зачисления
В настоящее время включен в клиническое исследование на момент регистрации в этом реестре

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Субъекты с новым диагнозом ИЛФ Субъекты с новым диагнозом ИЛФ, установленным во время регистрации в регистре
Субъекты с диагнозом ИЗЛ без ИЛФ Субъекты с диагнозом ИЗЛ любой продолжительности, не связанной с ИЛФ, включая, помимо прочего, идиопатическую неспецифическую интерстициальную пневмонию (иНСИП), неклассифицируемую идиопатическую интерстициальную пневмонию (ИИП), интерстициальную пневмонию с аутоиммунными признаками (ИПФ), аутоиммунные ИЗЛ, такие как такие как ревматоидный артрит (RA-ILD) и системный склероз (SSc-ILD), хронический гиперчувствительный пневмонит (HP), саркоидоз или связанные с воздействием ILD, такие как асбестоз с прогрессирующим фенотипом

Группа / когорта

Субъекты с новым диагнозом ИЛФ

Субъекты с новым диагнозом ИЛФ, установленным во время регистрации в регистре

Субъекты с диагнозом ИЗЛ без ИЛФ

Субъекты с диагнозом ИЗЛ любой продолжительности, не связанной с ИЛФ, включая, помимо прочего, идиопатическую неспецифическую интерстициальную пневмонию (иНСИП), неклассифицируемую идиопатическую интерстициальную пневмонию (ИИП), интерстициальную пневмонию с аутоиммунными признаками (ИПФ), аутоиммунные ИЗЛ, такие как такие как ревматоидный артрит (RA-ILD) и системный склероз (SSc-ILD), хронический гиперчувствительный пневмонит (HP), саркоидоз или связанные с воздействием ILD, такие как асбестоз с прогрессирующим фенотипом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Данные о естественном течении ИЛФ и хронических фиброзирующих ИЗЛ без ИЛФ Временное ограничение: Окончание исследования (через 3 года после регистрации последнего пациента)	Охарактеризовать и описать естественную историю пациентов с недавно подтвержденным диагнозом ИЛФ, уделяя особое внимание демографическим данным, сопутствующим заболеваниям, лекарствам и рискам прогрессирования заболевания или смерти.	Окончание исследования (через 3 года после регистрации последнего пациента)
Данные о современных практических схемах диагностики ИЛФ и хронических фиброзирующих ИЗЛ без ИЛФ Временное ограничение: Окончание исследования (через 3 года после регистрации последнего пациента)	Понимать современные практические модели диагностики ИЛФ и хронических фиброзирующих ИЗЛ без ИЛФ	Окончание исследования (через 3 года после регистрации последнего пациента)
Данные о влиянии ИЛФ и хронических фиброзирующих ИЗЛ без ИЛФ на качество жизни пациентов. Временное ограничение: Окончание исследования (через 3 года после регистрации последнего пациента)	Опишите влияние хронических фиброзирующих ИЗЛ с ИЛФ и без ИЛФ на качество жизни (КЖ) пациентов.	Окончание исследования (через 3 года после регистрации последнего пациента)
Образцы крови для будущих исследований. Временное ограничение: Окончание исследования (через 3 года после регистрации последнего пациента)	Собирайте продольные биообразцы для будущих исследований проявлений болезни, прогрессирования и реакции субъекта на клинические вмешательства.	Окончание исследования (через 3 года после регистрации последнего пациента)
Изображения HRCT для будущих исследований (для хронического фиброзирующего ИЗЛ без ИЛФ) Временное ограничение: Окончание исследования (через 3 года после регистрации последнего пациента)	Соберите продольные изображения HRCT для будущих исследований	Окончание исследования (через 3 года после регистрации последнего пациента)

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Данные о методах управления по сравнению с существующими рекомендациями. Временное ограничение: Окончание исследования (через 3 года после регистрации последнего пациента)	Сравните методы лечения конкретных заболеваний с существующими рекомендациями.	Окончание исследования (через 3 года после регистрации последнего пациента)
Данные о конкретных методах центров по результатам. Временное ограничение: Окончание исследования (через 3 года после регистрации последнего пациента)	Определить влияние специфических для центра практик на результаты лечения пациентов.	Окончание исследования (через 3 года после регистрации последнего пациента)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Соавторы

Boehringer Ingelheim

Следователи

Главный следователь: Scott Palmer, MD, Duke Clinical Research Institute, Duke University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Pro00046131
1199.174 (Другой идентификатор: DCRI)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .