Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Register för idiopatisk lungfibros och interstitiell lungsjukdom. (IPF/ILD-PRO)

10 augusti 2026 uppdaterad av: Duke University

Idiopatisk lungfibros Prospective Outcomes (IPF-PRO) och Chronic Fibrosing Interstitial Lung Disease with Progressive Phenotype Prospective Outcomes (IPF-PRO/ILD-PRO) Register

Detta register kommer att samla in data om de strategier som används för att uppnå en diagnos av idiopatisk lungfibros (IPF) och kronisk fibroserande interstitiell lungsjukdom med progressiv fenotyp (ILD) och de behandlings- och hanteringsinsatser som tillämpas under studieuppföljningen, kliniska resultathändelser och patienten. rapporterade utfallsdata. Blodprover kommer att samlas in med jämna mellanrum under hela studien för användning i framtida forskningsinsatser. För deltagare med icke-IPF, kronisk fibroserande ILD med progressiv fenotyp, kommer HRCT-bilder att samlas in under hela studien för användning i framtida forskningsinsatser.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta register registrerade ursprungligen totalt 1002 deltagare som nyligen diagnostiserats med IPF och fortsätter att registrera patienter med andra kroniska fibroserande ILD med nyligen identifierad progressiv fenotyp för att nå en inskrivning av 1000 patienter. Deltagarna kommer att registreras i tre faser, (IPF-PRO och ILD-PRO) under en period av 8 år på cirka 50 platser med erfarenhet av diagnos och behandling av ILD i USA. Registreringen för den ursprungliga IPF-kohorten startade 2014 och slutade i oktober 2018, med totalt 1 002 deltagare registrerade. I den tredje fasen av registret kommer ny registrering av patienter med IPF att starta om 2023-2024 med planen att registrera upp till 1000 nya IPF-patienter, för en total IPF-inskrivning på 2000. Registrering för andra kroniska fibroserande ILD med nyligen identifierade progressiva fenotypkohorter inleddes i februari 2019 och kommer att avslutas när registreringen når 1000 deltagare med potential att registrera ytterligare 1000 deltagare med andra kroniska fibroserande ILD med nyligen identifierade utan en progressiv fenotyp. Data och prover kommer att samlas in från deltagarna under cirka 5 år för IPF-kohorten. För kronisk fibroserande ILD med progressiv fenotypkohort kommer data och prover att samlas in under minst 3 år, upp till cirka 5 år. Beslut om hantering och behandling av deltagarna kommer att bestämmas av deltagarna och deras vårdpersonal.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • Rekrytering
        • University of Alabama - Birmingham
        • Huvudutredare:
          • Tejaswini Kulkarni, MD
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85721
        • Rekrytering
        • University of Arizona
        • Huvudutredare:
          • Sally A Suliman, MD
        • Kontakt:
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • Rekrytering
        • University of Southern California
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Toby Maher, MD
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90024
        • Rekrytering
        • University of California - Los Angeles
        • Huvudutredare:
          • John Belperio, MD
        • Kontakt:
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Rekrytering
        • Stanford University
        • Huvudutredare:
          • Rishi Raj, MD
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Rekrytering
        • University of Colorado
        • Huvudutredare:
          • Joyce Lee, MD
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
        • Rekrytering
        • Yale University
        • Huvudutredare:
          • Mridu Gulati, MD
        • Kontakt:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610-3175
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
        • Rekrytering
        • University of South Florida
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jose D Herazo-Maya, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Rekrytering
        • Emory University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Srihari Veeraraghavan, MD
      • Austell, Georgia, Förenta staterna, 30106
        • Rekrytering
        • Piedmont Healthcare
        • Huvudutredare:
          • Amy Case, MD
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • Rekrytering
        • University of Chicago
        • Huvudutredare:
          • Mary Strek, MD
        • Kontakt:
      • Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Rekrytering
        • Northwestern University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bradford Bemiss, MD
      • Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
        • Rekrytering
        • Loyola University Health System
        • Huvudutredare:
          • Daniel Dilling, MD
        • Kontakt:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • Avslutad
        • University of Kansas
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Rekrytering
        • Tulane University
        • Huvudutredare:
          • Joe Lasky, MD
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • Aktiv, inte rekryterande
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Rekrytering
        • Henry Ford Health
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Asif Abdul Hameed, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • Rekrytering
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hyum Kim, MD
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
        • Rekrytering
        • University of Mississippi Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Kimberly Dobbs, MD
        • Kontakt:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Rekrytering
        • Washington University
        • Huvudutredare:
          • Tonya Russell, MD
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Rekrytering
        • Weill Medical College of Cornell University
        • Huvudutredare:
          • Kerri Aronson, MD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Aktiv, inte rekryterande
        • NYU Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Rekrytering
        • Duke University
        • Huvudutredare:
          • Lake Morrison, MD
        • Kontakt:
      • Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27403
        • Rekrytering
        • Pulmonix LLC
        • Huvudutredare:
          • Murali Ramaswamy, MD
        • Kontakt:
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
        • Aktiv, inte rekryterande
        • PMG Research
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Rekrytering
        • Wake Forest Baptist Health
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Andrew Namen, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
        • Aktiv, inte rekryterande
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Rekrytering
        • Cleveland Clinic
        • Huvudutredare:
          • Briam Southern, MD
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Rekrytering
        • The Ohio State University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • John Odackal
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • Rekrytering
        • University of Oklahoma
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jad Kebbe, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97220
        • Rekrytering
        • Oregon Clinic
        • Huvudutredare:
          • David Hotchkin, MD
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19144
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Rekrytering
        • Medical University of South Carolina
        • Huvudutredare:
          • Timothy Whelan, MD
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Rekrytering
        • Vanderbilt University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Justin Hewlett, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
        • Rekrytering
        • Baylor University Medical Center at Dallas
        • Huvudutredare:
          • Yolanda Mageto, MD
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • Baylor College of Medicine
        • Huvudutredare:
          • Ivan Rosas, MD
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Huvudutredare:
          • Rodeo Abrencillo, MD
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84108
        • Rekrytering
        • University of Utah
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mary Beth Langer, MD
    • Vermont
      • Colchester, Vermont, Förenta staterna, 05446
        • Aktiv, inte rekryterande
        • University of Vermont Lung Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
        • Aktiv, inte rekryterande
        • University from Virginia
      • Falls Church, Virginia, Förenta staterna, 22042-3307
        • Rekrytering
        • Inova
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jared Wilkinson, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Aktiv, inte rekryterande
        • The Medical College of Wisconsin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner med en ny diagnos av IPF eller en icke-IPF kronisk fibroserande ILD etablerad vid tidpunkten för registreringen i registret är berättigade till deltagande i IPF-PRO/ILD-PRO-registret om deltagaren uppfyller urvalskriterierna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vill och kan ge informerat samtycke
  • Fastställde en ny diagnos av IPF av det inskrivande subspecialitetscentret (enligt definitionen av ATS/ERS/JRS/ALAT-kriterierna)
  • Ålder 30 år eller äldre, eller
  • Diagnos av en icke-IPF ILD av vilken varaktighet som helst, inklusive men inte begränsat till idiopatisk icke-specifik interstitiell, lunginflammation (iNSIP), oklassificerbar idiopatisk interstitiell lunginflammation (IIPs), interstitiell lunginflammation med autoimmuna egenskaper (IPAF), autoimmuna ILD-sjukdomar såsom Rheum Artrit (RA-ILD) och systemisk skleros (SSc-ILD), kronisk överkänslighetspneumonit (HP), sarkoidos eller exponeringsrelaterade ILDs såsom asbestos med progressiv fenotyp

Exklusions kriterier:

  • Malignitet, behandlad eller obehandlad, annan än hud- eller prostatacancer i tidigt stadium, under de senaste 5 åren
  • För närvarande listad för lungtransplantation vid tidpunkten för inskrivningen
  • För närvarande inskriven i en klinisk prövning vid tidpunkten för registrering i detta register

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Försökspersoner med en ny IPF-diagnos
Försökspersoner med en ny diagnos av IPF fastställd vid tidpunkten för inskrivningen i registret
Försökspersoner med en icke-IPF ILD-diagnos
Försökspersoner med diagnosen en icke-IPF ILD av valfri varaktighet, inklusive men inte begränsat till idiopatisk icke-specifik interstitiell lunginflammation (iNSIP), oklassificerbar idiopatisk interstitiell lunginflammation (IIPs), interstitiell lunginflammation med autoimmuna egenskaper (IPAF), sådana autoimmuna ILDs som reumatoid artrit (RA-ILD) och systemisk skleros (SSc-ILD), kronisk överkänslighetspneumonit (HP), sarkoidos eller exponeringsrelaterade ILDs såsom asbestos med progressiv fenotyp
Nya försökspersoner med en ny IPF-diagnos
Försökspersoner med en ny diagnos av IPF fastställd vid tidpunkten för inskrivningen i registret som inte tidigare skrivits in i registret.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Data om naturlig historia av IPF och icke-IPF kronisk fibroserande ILD
Tidsram: Slut på studien (3 år efter att sista patienten kommer att registreras)
Karakterisera och beskriv den naturliga historien för patienter med en nyligen bekräftad diagnos av IPF, med tonvikt på demografi, komorbiditeter, mediciner och risker för sjukdomsprogression eller död.
Slut på studien (3 år efter att sista patienten kommer att registreras)
Data om nuvarande praxismönster för diagnos av IPF och icke-IPF kronisk fibroserande ILD
Tidsram: Slut på studien (3 år efter att sista patienten kommer att registreras)
Förstå de nuvarande praxismönstren för diagnos av IPF och icke-IPF kronisk fibroserande ILD
Slut på studien (3 år efter att sista patienten kommer att registreras)
Data om påverkan av IPF och icke-IPF kronisk fibroserande ILD på patientens livskvalitet.
Tidsram: Slut på studien (3 år efter att sista patienten kommer att registreras)
Beskriv effekten av IPF och icke-IPF kronisk fibroserande ILD på patientens livskvalitet (QOL).
Slut på studien (3 år efter att sista patienten kommer att registreras)
Blodprover för framtida forskning.
Tidsram: Slut på studien (3 år efter att sista patienten kommer att registreras)
Samla longitudinella bioprover för framtida forskning om sjukdomspresentation, progression och ämnesrespons på kliniska interventioner.
Slut på studien (3 år efter att sista patienten kommer att registreras)
HRCT-bilder för framtida forskning (för icke-IPF kronisk fibroserande ILD och ny IPF-patientkohort)
Tidsram: Slut på studien (3 år efter att sista patienten kommer att registreras)
Samla longitudinella HRCT-bilder för framtida forskning
Slut på studien (3 år efter att sista patienten kommer att registreras)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Data om förvaltningspraxis jämfört med befintliga riktlinjer.
Tidsram: Slut på studien (3 år efter att sista patienten kommer att registreras)
Jämför sjukdomsspecifika hanteringsmetoder med befintliga riktlinjer.
Slut på studien (3 år efter att sista patienten kommer att registreras)
Data om centrumspecifika metoder för resultat.
Tidsram: Slut på studien (3 år efter att sista patienten kommer att registreras)
Bestäm inflytandet av centrumspecifika metoder på patientresultat.
Slut på studien (3 år efter att sista patienten kommer att registreras)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Samarbetspartners

Boehringer Ingelheim

Utredare

  • Huvudutredare: Scott Palmer, MD, Duke Clinical Research Institute, Duke University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2014

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2013

Första postat (Beräknad)

5 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00046131
  • 1199.174 (Annan identifierare: DCRI)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera