Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Register för idiopatisk lungfibros och interstitiell lungsjukdom. (IPF/ILD-PRO)

9 april 2024 uppdaterad av: Duke University

Idiopatisk lungfibros Prospective Outcomes (IPF-PRO) och Chronic Fibrosing Interstitial Lung Disease with Progressive Phenotype Prospective Outcomes (IPF-PRO/ILD-PRO) Register

Detta register kommer att samla in data om de strategier som används för att uppnå en diagnos av idiopatisk lungfibros (IPF) och kronisk fibroserande interstitiell lungsjukdom med progressiv fenotyp (ILD) och de behandlings- och hanteringsinsatser som tillämpas under studieuppföljningen, kliniska resultathändelser och patienten. rapporterade utfallsdata. Blodprover kommer att samlas in med jämna mellanrum under hela studien för användning i framtida forskningsinsatser. För deltagare med icke-IPF, kronisk fibroserande ILD med progressiv fenotyp, kommer HRCT-bilder att samlas in under hela studien för användning i framtida forskningsinsatser.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • Rekrytering
        • University of Alabama - Birmingham
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tracy Luckhardt, MD
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85013
        • Avslutad
        • St. Joseph's Hospital
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • Rekrytering
        • University of Southern California
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Toby Maher, MD
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90024
        • Rekrytering
        • University of California - Los Angeles
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • John Belperio, MD
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • Rekrytering
        • University of California, Davis
        • Huvudutredare:
          • Namita Sood, MD
        • Kontakt:
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Rekrytering
        • Stanford University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Rishi Raj, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
    • Florida
      • South Miami, Florida, Förenta staterna, 33143
        • Avslutad
        • South Miami Hospital
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
        • Rekrytering
        • University of South Florida
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Debabrata Bandyopadhyay, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Rekrytering
        • Emory University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Srihari Veeraraghavan, MD
      • Austell, Georgia, Förenta staterna, 30106
        • Rekrytering
        • Piedmont Healthcare
        • Huvudutredare:
          • Amy Case, MD
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • Rekrytering
        • University of Chicago
        • Huvudutredare:
          • Mary Strek, MD
        • Kontakt:
      • Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Rekrytering
        • Northwestern University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jane Dematte, MD
      • Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
        • Rekrytering
        • Loyola University Health System
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Daniel Dilling, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • Rekrytering
        • University of Kansas
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mark Hamblin, MD
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • Avslutad
        • University of Louisville
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Rekrytering
        • Tulane University
        • Huvudutredare:
          • Joe Lasky, MD
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Förenta staterna, 01803
        • Rekrytering
        • Lahey Clinic
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Timothy Liesching, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • Rekrytering
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kevin Flaherty, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • Rekrytering
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hyum Kim, MD
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Rekrytering
        • Washington University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tonya Russell, MD
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12208
        • Avslutad
        • Albany Medical Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Rekrytering
        • Weill Medical College of Cornell University
        • Huvudutredare:
          • Robert Kaner, MD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Avslutad
        • NYU Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514
        • Rekrytering
        • UNC Chapel Hill
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jason Lobo, MD
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Rekrytering
        • Duke University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Lake Morrison, MD
      • Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27403
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
        • Avslutad
        • PMG Research
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Rekrytering
        • Wake Forest Baptist Health
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Andrew Namen, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
        • Avslutad
        • Salem Chest &Southeastern Clinical Research Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
        • Rekrytering
        • University of Cincinnati Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nishant Gupta
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Rekrytering
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Briam Southern, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • Rekrytering
        • University of Oklahoma
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jad Kebbe, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97220
        • Rekrytering
        • Oregon Clinic
        • Huvudutredare:
          • David Hotchkin, MD
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19144
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
        • Avslutad
        • Temple University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Rekrytering
        • Medical University of South Carolina
        • Huvudutredare:
          • Timothy Whelan, MD
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Rekrytering
        • Vanderbilt University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Lisa Lancaster, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
        • Rekrytering
        • Baylor University Medical Center at Dallas
        • Huvudutredare:
          • Yolanda Mageto, MD
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • Houston Methodist Lung Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Zeenat Safdar, MD
      • The Woodlands, Texas, Förenta staterna, 77380
        • Avslutad
        • Renovatio Clinical
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
        • Rekrytering
        • Vermont Lung Center
        • Huvudutredare:
          • Marta Kokoszynska, MD
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Förenta staterna, 24501
        • Rekrytering
        • Lynchburg Pulmonary Associates
        • Huvudutredare:
          • Albert Baker, MD
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Rekrytering
        • The Medical College of Wisconsin
        • Huvudutredare:
          • Randolph Lipchik, MD
        • Kontakt:
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Avslutad
        • Ponce Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner med en ny diagnos av IPF eller en icke-IPF kronisk fibroserande ILD etablerad vid tidpunkten för registreringen i registret är berättigade till deltagande i IPF-PRO/ILD-PRO-registret om deltagaren uppfyller urvalskriterierna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vill och kan ge informerat samtycke
  • Fastställde en ny diagnos av IPF av det inskrivande subspecialitetscentret (enligt definitionen av ATS/ERS/JRS/ALAT-kriterierna)
  • Ålder 30 år eller äldre, eller
  • Diagnos av en icke-IPF ILD av vilken varaktighet som helst, inklusive men inte begränsat till idiopatisk icke-specifik interstitiell, lunginflammation (iNSIP), oklassificerbar idiopatisk interstitiell lunginflammation (IIPs), interstitiell lunginflammation med autoimmuna egenskaper (IPAF), autoimmuna ILD-sjukdomar såsom Rheum Artrit (RA-ILD) och systemisk skleros (SSc-ILD), kronisk överkänslighetspneumonit (HP), sarkoidos eller exponeringsrelaterade ILDs såsom asbestos med progressiv fenotyp

Exklusions kriterier:

  • Malignitet, behandlad eller obehandlad, annan än hud- eller prostatacancer i tidigt stadium, under de senaste 5 åren
  • För närvarande listad för lungtransplantation vid tidpunkten för inskrivningen
  • För närvarande inskriven i en klinisk prövning vid tidpunkten för registrering i detta register

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Försökspersoner med en ny IPF-diagnos
Försökspersoner med en ny diagnos av IPF fastställd vid tidpunkten för inskrivningen i registret
Försökspersoner med en icke-IPF ILD-diagnos
Försökspersoner med diagnosen en icke-IPF ILD av valfri varaktighet, inklusive men inte begränsat till idiopatisk icke-specifik interstitiell lunginflammation (iNSIP), oklassificerbar idiopatisk interstitiell lunginflammation (IIPs), interstitiell lunginflammation med autoimmuna egenskaper (IPAF), sådana autoimmuna ILDs som reumatoid artrit (RA-ILD) och systemisk skleros (SSc-ILD), kronisk överkänslighetspneumonit (HP), sarkoidos eller exponeringsrelaterade ILDs såsom asbestos med progressiv fenotyp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Data om naturlig historia av IPF och icke-IPF kronisk fibroserande ILD
Tidsram: Slut på studien (3 år efter att sista patienten kommer att registreras)
Karakterisera och beskriv den naturliga historien för patienter med en nyligen bekräftad diagnos av IPF, med tonvikt på demografi, komorbiditeter, mediciner och risker för sjukdomsprogression eller död.
Slut på studien (3 år efter att sista patienten kommer att registreras)
Data om nuvarande praxismönster för diagnos av IPF och icke-IPF kronisk fibroserande ILD
Tidsram: Slut på studien (3 år efter att sista patienten kommer att registreras)
Förstå de nuvarande praxismönstren för diagnos av IPF och icke-IPF kronisk fibroserande ILD
Slut på studien (3 år efter att sista patienten kommer att registreras)
Data om påverkan av IPF och icke-IPF kronisk fibroserande ILD på patientens livskvalitet.
Tidsram: Slut på studien (3 år efter att sista patienten kommer att registreras)
Beskriv effekten av IPF och icke-IPF kronisk fibroserande ILD på patientens livskvalitet (QOL).
Slut på studien (3 år efter att sista patienten kommer att registreras)
Blodprover för framtida forskning.
Tidsram: Slut på studien (3 år efter att sista patienten kommer att registreras)
Samla longitudinella bioprover för framtida forskning om sjukdomspresentation, progression och ämnesrespons på kliniska interventioner.
Slut på studien (3 år efter att sista patienten kommer att registreras)
HRCT-bilder för framtida forskning (för icke-IPF kronisk fibroserande ILD)
Tidsram: Slut på studien (3 år efter att sista patienten kommer att registreras)
Samla longitudinella HRCT-bilder för framtida forskning
Slut på studien (3 år efter att sista patienten kommer att registreras)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Data om förvaltningspraxis jämfört med befintliga riktlinjer.
Tidsram: Slut på studien (3 år efter att sista patienten kommer att registreras)
Jämför sjukdomsspecifika hanteringsmetoder med befintliga riktlinjer.
Slut på studien (3 år efter att sista patienten kommer att registreras)
Data om centrumspecifika metoder för resultat.
Tidsram: Slut på studien (3 år efter att sista patienten kommer att registreras)
Bestäm inflytandet av centrumspecifika metoder på patientresultat.
Slut på studien (3 år efter att sista patienten kommer att registreras)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Samarbetspartners

Boehringer Ingelheim

Utredare

  • Huvudutredare: Scott Palmer, MD, Duke Clinical Research Institute, Duke University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2013

Första postat (Beräknad)

5 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00046131
  • 1199.174 (Annan identifierare: DCRI)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera