Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr prospektywnych wyników idiopatycznego włóknienia płuc i śródmiąższowej choroby płuc (IPF/ILD-PRO)

5 maja 2026 zaktualizowane przez: Duke University

Rejestr prospektywnych wyników idiopatycznego włóknienia płuc (IPF-PRO) i przewlekłej śródmiąższowej choroby płuc z postępującym fenotypem (IPF-PRO/ILD-PRO)

Ten rejestr będzie gromadził dane dotyczące strategii zastosowanych w celu postawienia diagnozy idiopatycznego włóknienia płuc (IPF) i przewlekłej włókniącej śródmiąższowej choroby płuc z progresywnym fenotypem (ILD) oraz działań związanych z leczeniem i zarządzaniem zastosowanych podczas obserwacji badania, zdarzeń klinicznych i pacjentów zgłoszone dane wynikowe. Próbki krwi będą pobierane okresowo w trakcie badania do wykorzystania w przyszłych pracach badawczych. W przypadku uczestników z ILD z przewlekłym włóknieniem i postępującym fenotypem niezwiązanym z IPF, obrazy HRCT będą gromadzone w trakcie badania do wykorzystania w przyszłych wysiłkach badawczych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Do rejestru początkowo włączono ogółem 1002 uczestników z nowo zdiagnozowanym IPF i w dalszym ciągu rejestruje się pacjentów z innymi przewlekłymi ILD związanymi z włóknieniem o nowo zidentyfikowanym fenotypie postępującym, aż do osiągnięcia liczby 1000 pacjentów. Uczestnicy zostaną zapisani w trzech fazach (IPF-PRO i ILD-PRO) na przestrzeni 8 lat w około 50 ośrodkach mających doświadczenie w diagnozowaniu i leczeniu ILD w Stanach Zjednoczonych. Rekrutacja do pierwotnej kohorty IPF rozpoczęła się w 2014 r. i zakończyła w październiku 2018 r., obejmując łącznie 1002 uczestników. W trzeciej fazie rejestru nowe zapisy dla pacjentów z IPF zostaną wznowione w latach 2023–2024 z planem zapisania do 1000 nowych pacjentów z IPF, co da łącznie 2000 zarejestrowanych na IPF. Rejestracja do badania innych ILD z przewlekłą włóknieniem i nowo zidentyfikowaną kohortą o fenotypie postępującym rozpoczęła się w lutym 2019 r. i zakończy się, gdy rekrutacja osiągnie 1000 uczestników, co umożliwi włączenie kolejnych 1000 uczestników z inną ILD z przewlekłą włóknieniem i nowo zidentyfikowaną chorobą bez fenotypu postępującego. Dane i próbki będą zbierane od uczestników przez około 5 lat w przypadku kohorty IPF. W przypadku kohorty ILD z przewlekłym włóknieniem i fenotypem postępującym dane i próbki będą gromadzone przez co najmniej 3 lata do około 5 lat. Decyzje dotyczące zarządzania uczestnikiem i leczenia zostaną podjęte przez uczestników i ich pracowników służby zdrowia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama - Birmingham
        • Główny śledczy:
          • Tejaswini Kulkarni, MD
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85721
        • Rekrutacyjny
        • University of Arizona
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sally A Suliman, MD
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Rekrutacyjny
        • University of Southern California
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Toby Maher, MD
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
        • Rekrutacyjny
        • University of California - Los Angeles
        • Główny śledczy:
          • John Belperio, MD
        • Kontakt:
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Rekrutacyjny
        • Stanford University
        • Główny śledczy:
          • Rishi Raj, MD
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • University of Colorado
        • Główny śledczy:
          • Joyce Lee, MD
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Rekrutacyjny
        • Yale University
        • Główny śledczy:
          • Mridu Gulati, MD
        • Kontakt:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610-3175
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • Rekrutacyjny
        • University of South Florida
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jose D Herazo-Maya, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Rekrutacyjny
        • Emory University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Srihari Veeraraghavan, MD
      • Austell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30106
        • Rekrutacyjny
        • Piedmont Healthcare
        • Główny śledczy:
          • Amy Case, MD
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Rekrutacyjny
        • University of Chicago
        • Główny śledczy:
          • Mary Strek, MD
        • Kontakt:
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bradford Bemiss, MD
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Rekrutacyjny
        • Loyola University Health System
        • Główny śledczy:
          • Daniel Dilling, MD
        • Kontakt:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Kansas
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Rekrutacyjny
        • Tulane University
        • Główny śledczy:
          • Joe Lasky, MD
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Rekrutacyjny
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hyum Kim, MD
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • Rekrutacyjny
        • University of Mississippi Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kimberly Dobbs, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Washington University
        • Główny śledczy:
          • Tonya Russell, MD
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Weill Medical College of Cornell University
        • Główny śledczy:
          • Kerri Aronson, MD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • NYU Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Rekrutacyjny
        • Duke University
        • Główny śledczy:
          • Lake Morrison, MD
        • Kontakt:
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27403
        • Rekrutacyjny
        • PulmonIx LLC
        • Główny śledczy:
          • Murali Ramaswamy, MD
        • Kontakt:
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • PMG Research
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Rekrutacyjny
        • Wake Forest Baptist Health
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andrew Namen, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Rekrutacyjny
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Briam Southern, MD
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • The Ohio State University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John Odackal
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Rekrutacyjny
        • University of Oklahoma
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jad Kebbe, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97220
        • Rekrutacyjny
        • Oregon Clinic
        • Główny śledczy:
          • David Hotchkin, MD
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19144
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of South Carolina
        • Główny śledczy:
          • Timothy Whelan, MD
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Rekrutacyjny
        • Vanderbilt University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Justin Hewlett, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas Southwestern
        • Główny śledczy:
          • John Fitzgerald, MD
        • Kontakt:
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Rekrutacyjny
        • Baylor University Medical Center at Dallas
        • Główny śledczy:
          • Yolanda Mageto, MD
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Baylor College of Medicine
        • Główny śledczy:
          • Ivan Rosas, MD
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Główny śledczy:
          • Rodeo Abrencillo, MD
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Houston Methodist Lung Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Zeenat Safdar, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
        • Rekrutacyjny
        • University of Utah
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mary Beth Langer, MD
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University from Virginia
      • Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042-3307
        • Rekrutacyjny
        • Inova
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jared Wilkinson, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The Medical College of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nową diagnozą IPF lub ILD z przewlekłym włóknieniem niezwiązanym z IPF, ustaloną w momencie rejestracji w rejestrze, kwalifikują się do udziału w rejestrze IPF-PRO/ILD-PRO, jeśli uczestnik spełnia kryteria wyboru.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • Ustalono nową diagnozę IPF przez rejestrujący ośrodek podspecjalizacji (zgodnie z kryteriami ATS/ERS/JRS/ALAT)
  • Wiek 30 lat lub więcej, lub
  • Diagnoza ILD innej niż IPF o dowolnym czasie trwania, w tym między innymi idiopatyczne nieswoiste śródmiąższowe zapalenie płuc (iNSIP), niesklasyfikowane idiopatyczne śródmiąższowe zapalenie płuc (IIP), śródmiąższowe zapalenie płuc z cechami autoimmunologicznymi (IPAF), autoimmunologiczne ILD, takie jak reumatoidalne Zapalenie stawów (RA-ILD) i twardzina układowa (SSc-ILD), przewlekłe zapalenie płuc wywołane nadwrażliwością (HP), sarkoidoza lub ILD związane z ekspozycją, takie jak pylica azbestowa z fenotypem postępującym

Kryteria wyłączenia:

  • Nowotwór złośliwy, leczony lub nieleczony, inny niż rak skóry lub rak prostaty we wczesnym stadium, występujący w ciągu ostatnich 5 lat
  • Obecnie wpisany do przeszczepu płuc w momencie rejestracji
  • Obecnie uczestniczący w badaniu klinicznym w momencie rejestracji w tym rejestrze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z nową diagnozą IPF
Pacjenci z nową diagnozą IPF ustaloną w momencie rejestracji w rejestrze
Pacjenci z rozpoznaniem ILD innym niż IPF
Osoby z rozpoznaniem ILD innej niż IPF o dowolnym czasie trwania, w tym między innymi idiopatyczne niespecyficzne śródmiąższowe zapalenie płuc (iNSIP), niesklasyfikowane idiopatyczne śródmiąższowe zapalenie płuc (IIP), śródmiąższowe zapalenie płuc z cechami autoimmunologicznymi (IPAF), autoimmunologiczne ILD, takie jak jak reumatoidalne zapalenie stawów (RA-ILD) i twardzina układowa (SSc-ILD), przewlekłe zapalenie płuc wywołane nadwrażliwością (HP), sarkoidoza lub ILD związane z ekspozycją, takie jak pylica azbestowa z fenotypem postępującym
Nowi pacjenci z nową diagnozą IPF
Pacjenci z nowym rozpoznaniem IPF ustalonym w momencie wpisu do rejestru, którzy nie byli wcześniej wpisani do rejestru.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane dotyczące historii naturalnej IPF i przewlekłej śródmiąższowej choroby śródmiąższowej z włóknieniem niezwiązanej z IPF
Ramy czasowe: Koniec badania (3 lata po włączeniu ostatniego pacjenta)
Scharakteryzuj i opisz historię naturalną pacjentów z niedawno potwierdzoną diagnozą IPF, z naciskiem na dane demograficzne, choroby współistniejące, leki i ryzyko progresji choroby lub zgonu.
Koniec badania (3 lata po włączeniu ostatniego pacjenta)
Dane dotyczące aktualnych wzorców postępowania w diagnostyce przewlekłej ILD z włóknieniem w przebiegu IPF i innych niż IPF
Ramy czasowe: Koniec badania (3 lata po włączeniu ostatniego pacjenta)
Zrozumienie aktualnych wzorców postępowania w diagnostyce przewlekłej ILD z włóknieniem w przebiegu IPF i innych niż IPF
Koniec badania (3 lata po włączeniu ostatniego pacjenta)
Dane dotyczące wpływu przewlekłej ILD z włóknieniem w przebiegu IPF i innych niż IPF na jakość życia pacjentów.
Ramy czasowe: Koniec badania (3 lata po włączeniu ostatniego pacjenta)
Opisać wpływ IPF i przewlekłej ILD z włóknieniem niezwiązanej z IPF na jakość życia pacjenta (QOL).
Koniec badania (3 lata po włączeniu ostatniego pacjenta)
Próbki krwi do przyszłych badań.
Ramy czasowe: Koniec badania (3 lata po włączeniu ostatniego pacjenta)
Zbieraj podłużne biopróbki do przyszłych badań nad prezentacją choroby, progresją i odpowiedzią pacjenta na interwencje kliniczne.
Koniec badania (3 lata po włączeniu ostatniego pacjenta)
Obrazy HRCT do przyszłych badań (dla ILD z przewlekłą włóknieniem niebędącą IPF i nowych kohort pacjentów z IPF)
Ramy czasowe: Zakończenie badania (3 lata od włączenia ostatniego pacjenta)
Gromadź podłużne obrazy HRCT do przyszłych badań
Zakończenie badania (3 lata od włączenia ostatniego pacjenta)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane dotyczące praktyk zarządzania w porównaniu z istniejącymi wytycznymi.
Ramy czasowe: Koniec badania (3 lata po włączeniu ostatniego pacjenta)
Porównaj praktyki zarządzania specyficzne dla choroby z istniejącymi wytycznymi.
Koniec badania (3 lata po włączeniu ostatniego pacjenta)
Dane dotyczące praktyk poszczególnych ośrodków w zakresie wyników.
Ramy czasowe: Koniec badania (3 lata po włączeniu ostatniego pacjenta)
Określ wpływ praktyk specyficznych dla ośrodka na wyniki pacjentów.
Koniec badania (3 lata po włączeniu ostatniego pacjenta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

Boehringer Ingelheim

Śledczy

  • Główny śledczy: Scott Palmer, MD, Duke Clinical Research Institute, Duke University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00046131
  • 1199.174 (Inny identyfikator: DCRI)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj