抜管後の失敗を防ぐための自発呼吸試行後の休息
2019年4月5日 更新者：Rafael Fernandez、Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa
抜管後の失敗を軽減するためのツールとしての抜管前の自発呼吸試行成功後の 60 分間の休息の第 2 相試験。
SBT試験が成功した後、抜管前の休息期間が抜管失敗率を低下させるかどうかを評価すること。
調査の概要
詳細な説明
挿管と人工呼吸は、いくつかの合併症に関連しています。 これにより、集中治療患者の死亡リスクが高まりました。 そのため、患者が引き金となる病気から回復した場合、私たちは常に早期の抜管を求めています。 抜管の準備ができているかどうかを判断するための標準化された操作にもかかわらず、5% の抜管失敗率と 15% の再挿管率が説明されているため、これらはあまり良くありません。 さらに、いくつかの危険因子が主要な失敗率と関連しています。 65 歳以上、うっ血性心不全、慢性閉塞性肺疾患、抜管日が 12 を超える APACHE II、BMI が 30 を超える、効果のない咳、大量の気管支分泌物 (抜管前の最後の 8 時間に 2 回以上の気管内吸引が必要)、以前の SBT の失敗、高気道の変化または 7 日以上の挿管。これらのいずれかが存在する抜管失敗は 30% に増加します。
離乳試験として最も使用される手法は、自発呼吸試験 (SBT) と呼ばれます。 いくつかの生理学的側面は、気管内チューブを介して呼吸することは本当に努力の試練になる可能性があることを示唆しています. したがって、私たちの仮説は、SBT 後および抜管前の休息期間により、抜管失敗率が低下する可能性があるというものです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
470
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona
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Terrassa、Barcelona、スペイン、08221
- Hospitales: Mutua de Terrassa,Médico-quirúrgico Jaen, Morales Messeguer, General de Albacete, Lorca, Málaga, Santiago, General de Catalunya, Joan XXIII Tarragona, La Fe-Valencia, Bellvitge, Moises Broggi, Mateu Orfila, Reina Sofia, Severo-Ochoa, Delfos
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 12時間以上換気され、SBTを実行する準備ができている患者
除外基準:
- 18歳未満の患者、
- 気管切開、
- 過剰な気管支分泌物、
- 攪拌、
- SBT 中の高炭酸ガス血症であり、蘇生命令ではありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：SBT と抜管
SBT の後、患者は通常通り抜管されます。
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実験的：SBT および抜管 60 分前の休息
SBT 後、患者は抜管前の 60 分間人工呼吸器に再接続されます。
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SBT の後、患者は通常どおり抜管されるか、抜管前の 60 分間人工呼吸器に再接続されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抜管に失敗した患者数
時間枠：48時間
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予定された抜管後 48 時間以内の事前定義された呼吸不全基準の開発
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ICU死亡率
時間枠：3ヶ月まで
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3ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fernandez Rafael, MD, PhD、Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa
- スタディディレクター：Fernandez Maria del Mar, MD, PhD、Hospital Universitari Mutua de Terrassa
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月2日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月5日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。