Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpoczynek po próbie oddychania spontanicznego w celu zapobiegania niepowodzeniu po ekstubacji

5 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Rafael Fernandez, Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa

Faza 2 Badanie 60-minutowego odpoczynku po udanej próbie spontanicznego oddychania przed ekstubacją jako narzędzie do redukcji niepowodzenia po ekstubacji.

Ocena, czy okres odpoczynku przed ekstubacją po udanej próbie SBT może zmniejszyć częstość niepowodzeń ekstubacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Intubacja i wentylacja mechaniczna wiążą się z kilkoma powikłaniami. Zwiększyło to ryzyko śmiertelności pacjentów intensywnej terapii. Dlatego zawsze szukamy wczesnej ekstubacji, gdy pacjenci wracają do zdrowia z powodu choroby wyzwalającej. Mimo wystandaryzowanych manewrów decydujących o gotowości do ekstubacji nie są one do końca dobre, ponieważ opisano odsetek niepowodzeń ekstubacji na poziomie 5% i odsetek retubacji na poziomie 15%. Ponadto z dużym odsetkiem niepowodzeń związanych jest kilka czynników ryzyka: wiek >65 lat, zastoinowa niewydolność serca, przewlekła obturacyjna choroba płuc, APACHE II >12 dnia ekstubacji, BMI >30, nieskuteczny kaszel, dużo wydzieliny oskrzelowej (jako konieczność >2 odsysania tchawicy w ciągu ostatnich 8 godzin przed ekstubacją), niepowodzenie wcześniejszej SBT, zmiany górnych dróg oddechowych lub intubacja trwająca dłużej niż 7 dni. U pacjentów bez żadnego z tych czynników ryzyko niepowodzenia ekstubacji wynosi 10%, natomiast jeśli którekolwiek z nich są obecne, wzrost niepowodzeń ekstubacji do 30%.

Najczęściej stosowaną techniką jako próba odsadzenia jest próba oddychania spontanicznego (SBT). Niektóre aspekty fizjologiczne sugerują, że oddychanie przez rurkę dotchawiczą może być naprawdę ciężką próbą. Tak więc nasza hipoteza jest taka, że ​​okres odpoczynku po SBT i przed ekstubacją może zmniejszyć częstość niepowodzeń ekstubacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

470

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Hiszpania, 08221
        • Hospitales: Mutua de Terrassa,Médico-quirúrgico Jaen, Morales Messeguer, General de Albacete, Lorca, Málaga, Santiago, General de Catalunya, Joan XXIII Tarragona, La Fe-Valencia, Bellvitge, Moises Broggi, Mateu Orfila, Reina Sofia, Severo-Ochoa, Delfos

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci wentylowani przez ponad 12 godzin i gotowi do wykonania SBT

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci poniżej 18 roku życia,
  • tracheostomia,
  • nadmierna wydzielina oskrzelowa,
  • podniecenie,
  • hiperkapnia podczas SBT, a nie polecenia resuscytacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: SBT i ekstubacja
Po SBT pacjenci zostaną ekstubowani jak zwykle
Eksperymentalny: SBT i odpoczynek 60 min przed ekstubacją
Po SBT pacjenci zostaną ponownie podłączeni do wentylacji mechanicznej na 60 min przed ekstubacją
Procedura: ODPOCZYNEK
Po SBT pacjenci zostaną ekstubowani jak zwykle lub ponownie podłączeni do wentylacji mechanicznej na 60 minut przed ekstubacją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z niepowodzeniem ekstubacji
Ramy czasowe: 48 godzin
Opracowanie predefiniowanych kryteriów niewydolności oddechowej w ciągu 48 godzin po planowej ekstubacji
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa

Śledczy

  • Główny śledczy: Fernandez Rafael, MD, PhD, Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa
  • Dyrektor Studium: Fernandez Maria del Mar, MD, PhD, Hospital Universitari Mutua de Terrassa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SBT Spain 001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ODPOCZYNEK

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj