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Repos après essai de respiration spontanée pour la prévention de l'échec post-extubation

5 avril 2019 mis à jour par: Rafael Fernandez, Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa

Étude de phase 2 sur le repos de 60 minutes après un essai de respiration spontanée réussi avant l'extubation en tant qu'outil de réduction de l'échec post-extubation.

Évaluer si une période de repos avant l'extubation après un essai SBT réussi pourrait réduire le taux d'échec de l'extubation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'intubation et la ventilation mécanique sont liées à plusieurs complications. Cela a augmenté le risque de mortalité des patients en soins intensifs. Ainsi, nous recherchons toujours une extubation précoce lorsque les patients sont guéris de la maladie déclenchante. Malgré des manœuvres standardisées pour décider de la préparation à l'extubation, celles-ci ne sont pas tout à fait bonnes car il a été décrit un taux d'échec d'extubation de 5% et un taux de réintubation de 15%. De plus, plusieurs facteurs de risque ont été associés à un taux d'échec majeur : > 65 ans, insuffisance cardiaque congestive, bronchopneumopathie chronique obstructive, APACHE II > 12 le jour de l'extubation, IMC > 30, toux inefficace, sécrétions bronchiques abondantes (comme le besoin de >2 aspirations endotrachéales au cours des 8 dernières heures précédant l'extubation), échec d'un SBT antérieur, altérations des voies respiratoires hautes ou intubation de plus de 7 jours. Les patients sans aucun de ces facteurs risquent d'avoir un taux d'échec de l'extubation de 10 % n'importe lequel d'entre eux est présent augmentation de l'échec de l'extubation à 30 %.

La technique la plus utilisée comme essai de sevrage est appelée essai de respiration spontanée (SBT). Certains aspects physiologiques suggèrent que la respiration à travers un tube endotrachéal pourrait être une véritable épreuve d'effort. Notre hypothèse est donc qu'une période de repos après SBT et avant l'extubation pourrait réduire le taux d'échec de l'extubation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

470

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Espagne, 08221
        • Hospitales: Mutua de Terrassa,Médico-quirúrgico Jaen, Morales Messeguer, General de Albacete, Lorca, Málaga, Santiago, General de Catalunya, Joan XXIII Tarragona, La Fe-Valencia, Bellvitge, Moises Broggi, Mateu Orfila, Reina Sofia, Severo-Ochoa, Delfos

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients ventilés depuis plus de 12h et prêts à réaliser un SBT

Critère d'exclusion:

  • patients de moins de 18 ans,
  • trachéotomie,
  • sécrétions bronchiques excessives,
  • agitation,
  • hypercapnie pendant les ordres de SBT et non de réanimation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: SBT et extubation
Après un SBT, les patients seront extubés comme d'habitude
Expérimental: SBT et repos 60 min avant l'extubation
Après le SBT, les patients seront reconnectés à la ventilation mécanique pendant 60 minutes avant l'extubation
Procédure: REPOS
Après un SBT, les patients seront extubés comme d'habitude ou reconnectés à une ventilation mécanique pendant 60 minutes avant l'extubation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients avec échec d'extubation
Délai: 48 heures
Développement de critères prédéfinis d'insuffisance respiratoire dans les 48 heures suivant l'extubation programmée
48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mortalité en soins intensifs
Délai: jusqu'à 3 mois
jusqu'à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fernandez Rafael, MD, PhD, Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa
  • Directeur d'études: Fernandez Maria del Mar, MD, PhD, Hospital Universitari Mutua de Terrassa

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2013

Première publication (Estimation)

5 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • SBT Spain 001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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