- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01915563
Отдых после пробы спонтанного дыхания для предотвращения неудач после экстубации
Фаза 2. Исследование 60-минутного отдыха после успешной пробы спонтанного дыхания перед экстубацией в качестве инструмента для уменьшения постэкстубационной неудачи.
Обзор исследования
Подробное описание
Интубация и механическая вентиляция связаны с несколькими осложнениями. Это увеличивало риск смертности пациентов интенсивной терапии. Таким образом, мы всегда ищем раннюю экстубацию, когда пациенты выздоравливают от триггерного заболевания. Несмотря на стандартизированные маневры для принятия решения о готовности к экстубации, они не совсем хороши, потому что было описано, что частота неудачной экстубации составляет 5%, а частота повторной интубации - 15%. Кроме того, несколько факторов риска связаны с высокой частотой неудач: > 65 лет, застойная сердечная недостаточность, хроническая обструктивная болезнь легких, APACHE II > 12 дней экстубации, ИМТ > 30, неэффективный кашель, большое количество бронхиального секрета (как необходимость >2 эндотрахеальных отсасываний за последние 8 часов до экстубации), неудача предыдущей СПО, изменения верхних дыхательных путей или интубация более 7 дней. любой из них присутствует увеличение неудачи экстубации до 30%.
Наиболее часто используемый метод в качестве пробы при отлучении называется пробой спонтанного дыхания (ППД). Некоторые физиологические аспекты предполагают, что дыхание через эндотрахеальную трубку может быть очень трудным испытанием. Таким образом, наша гипотеза состоит в том, что период отдыха после СПО и до экстубации может снизить частоту неудач при экстубации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Испания, 08221
- Hospitales: Mutua de Terrassa,Médico-quirúrgico Jaen, Morales Messeguer, General de Albacete, Lorca, Málaga, Santiago, General de Catalunya, Joan XXIII Tarragona, La Fe-Valencia, Bellvitge, Moises Broggi, Mateu Orfila, Reina Sofia, Severo-Ochoa, Delfos
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты, находящиеся на ИВЛ более 12 часов и готовые к выполнению СПО
Критерий исключения:
- пациенты до 18 лет,
- трахеостомия,
- чрезмерная бронхиальная секреция,
- волнение,
- гиперкапния во время СПО, а не реанимационные мероприятия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: СПО и экстубация
После СПО пациенты будут экстубированы, как обычно.
|
|
|
Экспериментальный: СПО и отдых за 60 мин до экстубации
После СПО пациенты будут повторно подключены к ИВЛ в течение 60 мин до экстубации.
|
После СПО пациенты будут экстубированы, как обычно, или повторно подключены к ИВЛ за 60 минут до экстубации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с неудачной экстубацией
Временное ограничение: 48 часов
|
Разработка заранее определенных критериев дыхательной недостаточности в течение 48 часов после плановой экстубации
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Fernandez Rafael, MD, PhD, Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa
- Директор по исследованиям: Fernandez Maria del Mar, MD, PhD, Hospital Universitari Mutua de Terrassa
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SBT Spain 001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .