Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отдых после пробы спонтанного дыхания для предотвращения неудач после экстубации

5 апреля 2019 г. обновлено: Rafael Fernandez, Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa

Фаза 2. Исследование 60-минутного отдыха после успешной пробы спонтанного дыхания перед экстубацией в качестве инструмента для уменьшения постэкстубационной неудачи.

Оценить, может ли период отдыха перед экстубацией после успешного испытания СПО снизить частоту неудач экстубации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Интубация и механическая вентиляция связаны с несколькими осложнениями. Это увеличивало риск смертности пациентов интенсивной терапии. Таким образом, мы всегда ищем раннюю экстубацию, когда пациенты выздоравливают от триггерного заболевания. Несмотря на стандартизированные маневры для принятия решения о готовности к экстубации, они не совсем хороши, потому что было описано, что частота неудачной экстубации составляет 5%, а частота повторной интубации - 15%. Кроме того, несколько факторов риска связаны с высокой частотой неудач: > 65 лет, застойная сердечная недостаточность, хроническая обструктивная болезнь легких, APACHE II > 12 дней экстубации, ИМТ > 30, неэффективный кашель, большое количество бронхиального секрета (как необходимость >2 эндотрахеальных отсасываний за последние 8 часов до экстубации), неудача предыдущей СПО, изменения верхних дыхательных путей или интубация более 7 дней. любой из них присутствует увеличение неудачи экстубации до 30%.

Наиболее часто используемый метод в качестве пробы при отлучении называется пробой спонтанного дыхания (ППД). Некоторые физиологические аспекты предполагают, что дыхание через эндотрахеальную трубку может быть очень трудным испытанием. Таким образом, наша гипотеза состоит в том, что период отдыха после СПО и до экстубации может снизить частоту неудач при экстубации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

470

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Испания, 08221
        • Hospitales: Mutua de Terrassa,Médico-quirúrgico Jaen, Morales Messeguer, General de Albacete, Lorca, Málaga, Santiago, General de Catalunya, Joan XXIII Tarragona, La Fe-Valencia, Bellvitge, Moises Broggi, Mateu Orfila, Reina Sofia, Severo-Ochoa, Delfos

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, находящиеся на ИВЛ более 12 часов и готовые к выполнению СПО

Критерий исключения:

  • пациенты до 18 лет,
  • трахеостомия,
  • чрезмерная бронхиальная секреция,
  • волнение,
  • гиперкапния во время СПО, а не реанимационные мероприятия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: СПО и экстубация
После СПО пациенты будут экстубированы, как обычно.
Экспериментальный: СПО и отдых за 60 мин до экстубации
После СПО пациенты будут повторно подключены к ИВЛ в течение 60 мин до экстубации.
После СПО пациенты будут экстубированы, как обычно, или повторно подключены к ИВЛ за 60 минут до экстубации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с неудачной экстубацией
Временное ограничение: 48 часов
Разработка заранее определенных критериев дыхательной недостаточности в течение 48 часов после плановой экстубации
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смертность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: до 3 месяцев
до 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Fernandez Rafael, MD, PhD, Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa
  • Директор по исследованиям: Fernandez Maria del Mar, MD, PhD, Hospital Universitari Mutua de Terrassa

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SBT Spain 001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться