自主呼吸试验后休息以预防拔管后失败
2019年4月5日 更新者：Rafael Fernandez、Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa
拔管前自主呼吸试验成功后 60 分钟休息作为减少拔管后失败工具的第 2 阶段研究。
评估成功的 SBT 试验后拔管前的休息期是否可以降低拔管失败率。
研究概览
详细说明
插管和机械通气与多种并发症有关。 这增加了重症监护患者的死亡风险。 因此，当患者因触发疾病康复时，我们总是寻求尽早拔管。 尽管有标准化的操作来决定拔管准备，但这些并不是很好，因为据描述拔管失败率为 5%，再插管率为 15%。 此外，几个风险因素与主要失败率相关：>65 岁、充血性心功能不全、慢性阻塞性肺病、APACHE II >12 拔管日、BMI >30、无效咳嗽、大量支气管分泌物（作为在拔管前的最后 8 小时内需要 >2 次气管内抽吸），之前的 SBT 失败，上呼吸道改变或插管超过 7 天。没有这些因素的患者拔管失败率为 10%，而如果任何这些都存在拔管失败增加到 30%。
最常用的脱机试验技术称为自主呼吸试验 (SBT)。 一些生理学方面表明，通过气管插管呼吸可能是一项非常费力的尝试。 因此我们的假设是，在 SBT 之后和拔管之前休息一段时间可以降低拔管失败率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
470
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Barcelona
-
Terrassa、Barcelona、西班牙、08221
- Hospitales: Mutua de Terrassa,Médico-quirúrgico Jaen, Morales Messeguer, General de Albacete, Lorca, Málaga, Santiago, General de Catalunya, Joan XXIII Tarragona, La Fe-Valencia, Bellvitge, Moises Broggi, Mateu Orfila, Reina Sofia, Severo-Ochoa, Delfos
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者通气超过 12 小时并准备好进行 SBT
排除标准：
- 18岁以下的患者，
- 气管造口术，
- 支气管分泌物过多，
- 搅动，
- SBT 期间的高碳酸血症，而不是复苏指令。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：SBT 和拔管
SBT 后患者将照常拔管
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实验性的：拔管前 SBT 和休息 60 分钟
SBT 后患者将在拔管前 60 分钟内重新连接到机械通气
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SBT 后，患者将照常拔管或在拔管前重新连接机械通气 60 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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拔管失败患者人数
大体时间：48小时
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制定预定拔管后 48 小时内呼吸功能不全的预定义标准
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48小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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ICU死亡率
大体时间：长达 3 个月
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长达 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fernandez Rafael, MD, PhD、Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa
- 研究主任：Fernandez Maria del Mar, MD, PhD、Hospital Universitari Mutua de Terrassa
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月2日
首次发布 (估计)
2013年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月5日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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